Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika obstrukční spánkové apnoe u dětí pomocí respirační polygrafie

23. prosince 2024 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Pediatrická obstrukční spánková apnoe diagnostika pomocí respirační polygrafie včetně hypopnoe spojených s autonomním mikrovzrušením

Respirační polygrafie (RP) může být použita k detekci syndromu obstrukční spánkové apnoe u dětí (OSA), ale podhodnocuje index obstrukční apnoe-hypopnoe (OAHI), protože hypopnoe spojené s kortikálním vzrušením nejsou hodnoceny. Pro kompenzaci této nevýhody lze hypopnoe spojené s autonomním mikrovzrušením vypočítat z poklesu amplitudy pulzní vlny (získané dy oxymetrií), protože zvýšené dechové úsilí souvisí s aktivací autonomního nervového systému, tachykardií a zvýšeným krevním tlakem.

Cílem této studie je porovnat OAHI získané samotným RP nebo RP s ohledem na hypopnoe spojené s autonomním mikrovzrušením s OAHI pomocí polysomnografie (PSG).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Diagnóza syndromu obstrukční spánkové apnoe u dětí (OSA) vyžaduje provedení polysomnografie (PSG) v hospitalizaci s kamerovým dohledem a monitorováním sestrou, aby v případě potřeby nasadila senzory zpět dítěti. PSG udává index obstrukční apnoe-hypopnoe (OAHI) nezbytný pro diagnostiku OSA a stanovení její závažnosti. Ale PSG je obtížné provádět u dětí, s několika senzory a elektrodami k instalaci.

Respirační polygrafie (RP), která využívá pouze respirační signály (bez neurofyziologických signálů), může být použita pro diagnostiku OSA, ale podceňuje OAHI, protože se nebere v úvahu hypopnoe spojené s kortikálním mikrovzrušením. Alternativou k překonání této nevýhody je stanovení přítomnosti autonomního mikrovzrušení, protože zvýšení dechového úsilí během spánku je spojeno s aktivací autonomního nervového systému a kardiovaskulárními účinky, jako je tachykardie a zvýšení krevního tlaku. V důsledku toho je toto respirační úsilí spojeno buď s autonomní aktivací nebo s kortikálním mikrovzrušením. Jednou z metod stanovení autonomního mikrovzrušení je fotopletysmografie, která odráží aktivaci sympatiku. Fotopletysmografie se získává oxymetrickým signálem a je to neinvazivní technika založená na měření relativní absorpce červeného a infračerveného světla krví prstem. Pulzace průtoku arteriální krve tepnami prstu moduluje absorpci světla a generuje signál pulzní vlny.

Autonomní mikro-arousals budou vypočítány podle 3 algoritmů: snížení o 1) 30 %; 2) 40 %; 3) Při výpočtu OAHI bude zohledněno 50 % fotopletysmografického signálu ve srovnání s výchozí hodnotou a hypopnoe spojené s těmito poklesy. Následně budou RP získány 3 OAHI včetně hypopnoe spojených s autonomním mikrovzrušením.

Cílem této studie je porovnat OAHI získané pomocí RP s ohledem na hypopnoe spojené s autonomním mikrovzrušením s OAHI pomocí PSG.

Hypotézou této studie je, že RP přidáním hypopnoe spojených s autonomním mikrovzrušením může identifikovat OSA u dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nancy, Francie, 54000
        • University Hospital of Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Iulia Ioan, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 2 až 19 let, které v běžné klinické péči pro podezření na OSA oslovil ušní-nosní-krční lékař, dětský pneumolog, spánkový specialista, endokrtinolog, genetik

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti s podezřením na OSA
  • Interpretovatelná polysomnografie

Kritéria vyloučení:

  • Neinterpretovatelná polysomnografie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OAHI u RP včetně hypopnoe spojených s autonomním mikrovzrušením koreluje s OAHI podle PSG
Časové okno: Jediná noc
Hodnota OAHI v RP včetně hypopnoe spojených s autonomním mikrovzrušením získaná pomocí 3 algoritmů (3 hodnoty OAHI) korelovala s OAHI pomocí PSG
Jediná noc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická schopnost RP včetně hypopnoe spojených s autonomním mikrovzrušením (získaných 3 algoritmy) diagnostikovat OSA hlášená PSG
Časové okno: Jediná noc
Citlivost a specificita OAHI získané pomocí RP včetně hypopnoe spojených s autonomním mikrovzrušením k identifikaci OSA u dětí
Jediná noc
Diagnostická schopnost RP včetně hypopnoe spojených s autonomním mikrovzrušením (získaných 3 algoritmy) diagnostikovat středně těžkou OSA hlášenou PSG
Časové okno: Jediná noc
Senzitivita a specificita OAHI získané pomocí RP včetně hypopnoe spojených s autonomním mikrovzrušením k identifikaci středně těžkého OSA u dětí
Jediná noc
Určete nejlepší ze 3 algoritmů, který lépe koreluje s OAHI od PSG
Časové okno: Jediná noc
Srovnání mezi 3 korelačními koeficienty získanými z korelace mezi hodnotou OAHI v RP včetně hypopnoe souvisejících s autonomním mikrovzrušením získaným 3 algoritmy (3 hodnoty OAHI) a OAHI pomocí PSG
Jediná noc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polysomnografie v běžné péči

Předplatit