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呼吸测绘诊断小儿阻塞性睡眠呼吸暂停

2024年12月23日更新者：Central Hospital, Nancy, France

通过呼吸测绘诊断小儿阻塞性睡眠呼吸暂停，包括与自主神经微唤醒相关的呼吸不足

呼吸测谎 (RP) 可用于检测儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSA)，但它低估了阻塞性呼吸暂停低通气指数 (OAHI)，因为未评估与皮质唤醒相关的呼吸不足。为了弥补这一缺点，可以根据脉搏波振幅的下降（获得的血氧饱和度）来计算与自主神经微唤醒相关的呼吸不足，因为呼吸努力的增加与自主神经系统激活、心动过速和血压升高有关。

本研究的目的是将仅通过 RP 或考虑与自主神经微唤醒相关的呼吸不足的 RP 获得的 OAHI 与通过多导睡眠图 (PSG) 获得的 OAHI 进行比较。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

睡眠呼吸暂停，阻塞性

干预/治疗

诊断测试：多导睡眠图在常规护理中的应用

详细说明

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSA) 的诊断需要在住院期间进行多导睡眠图 (PSG)，并由护士进行视频监控和监测，必要时将传感器放回孩子身上。 PSG 提供诊断 OSA 并确定其严重程度所需的阻塞性呼吸暂停低通气指数 (OAHI)。但 PSG 很难在儿童身上进行，需要安装多个传感器和电极。

仅使用呼吸信号（不使用神经生理学信号）的呼吸多描记术 (RP) 可用于诊断 OSA，但它低估了 OAHI，因为未考虑与皮质微唤醒相关的呼吸不足。克服这一缺点的另一种方法是确定是否存在自主神经微唤醒，因为睡眠期间呼吸努力的增加与自主神经系统的激活和心血管效应（例如心动过速和血压升高）有关。因此，这些呼吸努力与自主激活或皮质微唤醒有关。确定自主微唤醒的一种方法是反映交感神经激活的光电体积描记法。光电体积描记法是通过血氧饱和度信号获得的，是一种基于测量血液通过手指对红光和红外光的相对吸收的非侵入性技术。流经手指动脉的动脉血流的脉动调节光吸收并产生脉搏波信号。

自主微唤醒将根据 3 种算法进行计算：减少 1) 30%； 2）40%； 3) 与基线相比，50% 的光电体积描记信号以及与这些下降相关的呼吸不足将在计算 OAHI 时考虑在内。因此，RP 将获得 3 个 OAHI，包括与自主神经微唤醒相关的呼吸不足。

本研究的目的是将考虑与自主神经微唤醒相关的呼吸不足的 RP 获得的 OAHI 与 PSG 获得的 OAHI 进行比较。

本研究的假设是，RP 通过增加与自主神经微唤醒相关的呼吸不足可以识别儿童 OSA。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Nancy、法国、54000
    - University Hospital of Nancy
    - 接触：
      
      Iulia Ioan
      
      电话号码：+33383154794
      
      邮箱：ic.ioan@chru-nancy.fr
    - 接触：
      
      Iulia Ioan, MD PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

耳鼻喉科医生、儿科肺科医生、睡眠专家、内分泌学家、遗传学家在常规临床护理中对怀疑患有 OSA 的 2 至 19 岁儿童进行 PSG 检查

描述

纳入标准：

怀疑患有 OSA 的儿童
可解释的多导睡眠图

排除标准：

不可解释的多导睡眠图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
RP 中的 OAHI，包括与自主神经微唤醒相关的呼吸不足，PSG 与 OAHI 相关大体时间：一个晚上	RP 中的 OAHI 值，包括与自主神经微唤醒相关的呼吸不足，通过 3 种算法获得（3 个 OAHI 值），与 PSG 的 OAHI 相关	一个晚上

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
RP 的诊断能力，包括与自主微唤醒相关的呼吸不足（通过 3 种算法获得）来诊断向 PSG 报告的 OSA 大体时间：一个晚上	通过 RP 获得的 OAHI 的敏感性和特异性，包括与自主神经微唤醒相关的呼吸不足，以识别儿童 OSA	一个晚上
RP 的诊断能力，包括与自主神经微唤醒相关的呼吸不足（通过 3 种算法获得），以诊断向 PSG 报告的中重度 OSA 大体时间：一个晚上	通过 RP 获得的 OAHI 的敏感性和特异性，包括与自主神经微唤醒相关的呼吸不足，以识别儿童中重度 OSA	一个晚上
通过 PSG 确定与 OAHI 相关性更好的 3 种算法中的最佳算法大体时间：一个晚上	通过 3 种算法获得的 RP 中的 OAHI 值（包括与自主神经微觉醒相关的呼吸不足）（3 个 OAHI 值）与 PSG 的 OAHI 之间的相关性，获得 3 个相关系数之间的比较	一个晚上

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Hospital, Nancy, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月22日

初级完成 (估计的)

2024年12月28日

研究完成 (估计的)

2025年1月6日

研究注册日期

首次提交

2024年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月23日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)