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호흡기 검사를 통한 소아 폐쇄성 수면 무호흡증 진단

2024년 12월 23일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

자율신경 미세각성과 관련된 저호흡증을 포함한 호흡다이어그램을 이용한 소아 폐쇄성 수면무호흡증 진단

호흡다이어그래피(RP)는 소아 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSA)을 감지하는 데 사용할 수 있지만, 피질 각성과 관련된 저호흡을 평가하지 않기 때문에 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수(OAHI)를 과소평가합니다. 이러한 단점을 보완하기 위해 호흡 노력의 증가는 자율 신경계 활성화, 빈맥 및 혈압 상승과 관련되어 있으므로 자율 미세 각성과 관련된 저호흡을 맥파 진폭의 감소(산소 농도 측정)로부터 계산할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 RP 단독으로 얻은 OAHI 또는 자율신경 미세 각성과 관련된 저호흡을 고려한 RP로 얻은 OAHI를 수면다원검사(PSG)에 의한 OAHI와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

폐쇄성 수면 무호흡증

개입 / 치료

진단 검사: 정기 진료에서의 수면다원검사

상세 설명

소아 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSA)을 진단하려면 입원 시 비디오 감시와 간호사의 모니터링을 통해 수면다원검사(PSG)를 수행하여 필요한 경우 소아에게 센서를 다시 장착해야 합니다. PSG는 OSA 진단과 그 심각도를 결정하는 데 필요한 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수(OAHI)를 제공합니다. 그러나 PSG는 여러 센서와 전극을 설치해야 하기 때문에 어린이에게 수행하기가 어렵습니다.

신경생리학적 신호 없이 호흡 신호만 사용하는 호흡 측정법(RP)은 OSA 진단에 사용될 수 있지만 대뇌 피질의 미세 각성과 관련된 저호흡을 고려하지 않기 때문에 OAHI를 과소평가합니다. 이러한 단점을 극복하기 위한 대안은 수면 중 호흡 노력의 증가가 자율신경계의 활성화 및 빈맥 및 혈압 상승과 같은 심혈관 효과와 연관되어 있기 때문에 자율신경 미세 각성의 존재를 확인하는 것입니다. 결과적으로, 이러한 호흡 노력은 자율신경 활성화 또는 피질의 미세 각성과 관련이 있습니다. 자율신경의 미세 각성을 결정하는 한 가지 방법은 교감신경 활성화를 반영하는 광혈량측정법입니다. 광용적맥파측정(Photoplethysmography)은 산소측정 신호에 의해 얻어지며 손가락을 통한 혈액의 적색광과 적외선의 상대적 흡수를 측정하는 비침습적 기술입니다. 손가락 동맥을 통과하는 동맥 혈류의 맥동은 빛 흡수를 조절하고 맥파 신호를 생성합니다.

자율신경의 미세 각성은 3가지 알고리즘에 따라 계산됩니다: 1) 30% 감소; 2) 40%; 3) 기준선과 비교한 광용적맥파측정 신호의 50% 및 이러한 감소와 관련된 저호흡이 OAHI 계산 시 고려됩니다. 결과적으로, 자율신경 미세 각성과 관련된 저호흡을 포함한 RP에 의해 3 OAHI가 얻어질 것입니다.

본 연구의 목적은 자율신경 미세각성과 관련된 저호흡을 고려한 RP로 얻은 OAHI를 PSG의 OAHI와 비교하는 것입니다.

이 연구의 가설은 자율신경 미세 각성과 관련된 저호흡을 추가함으로써 RP가 어린이의 OSA를 식별할 수 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Nancy, 프랑스, 54000
    - University Hospital of Nancy
    - 연락하다:
      
      Iulia Ioan
      
      전화번호: +33383154794
      
      이메일: ic.ioan@chru-nancy.fr
    - 연락하다:
      
      Iulia Ioan, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이비인후과 전문의, 소아 호흡기 전문의, 수면 전문의, 내분비 전문의, 유전학자가 OSA 의심에 대한 일상적인 임상 치료에서 PSG를 의뢰한 2~19세 어린이

설명

포함 기준:

OSA가 의심되는 어린이
해석 가능한 수면다원검사

제외 기준:

해석 불가능한 수면다원검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
PSG에 의한 OAHI와 상관관계가 있는 자율신경 미세 각성과 관련된 저호흡을 포함한 RP의 OAHI 기간: 하룻밤	PSG에 의한 OAHI와 상관관계가 있는 3가지 알고리즘(OAHI의 3가지 값)으로 얻은 자율신경 미세 각성과 관련된 저호흡을 포함한 RP의 OAHI 값	하룻밤

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
PSG에 보고된 OSA 진단을 위한 자율신경 미세 각성(3가지 알고리즘으로 획득)과 관련된 저호흡을 포함한 RP의 진단 능력 기간: 하룻밤	어린이의 OSA를 확인하기 위해 자율신경 미세 각성과 관련된 저호흡을 포함하여 RP로 얻은 OAHI의 민감도와 특이도	하룻밤
PSG에 보고된 중등도-중증 OSA 진단을 위한 자율신경 미세 각성(3가지 알고리즘으로 획득)과 관련된 저호흡을 포함한 RP의 진단 능력 기간: 하룻밤	어린이의 중등도 OSA를 식별하기 위해 자율신경 미세 각성과 관련된 저호흡을 포함하여 RP로 얻은 OAHI의 민감도 및 특이도	하룻밤
PSG의 OAHI와 더 잘 연관되는 3가지 알고리즘 중 가장 좋은 것을 결정합니다. 기간: 하룻밤	3가지 알고리즘(OAHI 3가지 값)으로 얻은 자율신경 미세 각성과 관련된 저호흡을 포함한 RP의 OAHI 값과 PSG의 OAHI 사이의 상관관계에서 얻은 3가지 상관계수 비교	하룻밤

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)