Gyermekkori obstruktív alvási apnoe diagnózisa légzéspoligráfiával
Gyermekkori obstruktív alvási apnoe diagnózisa légzéspoligráfiával, beleértve az autonóm mikroingerléssel összefüggő hipopnoét
A légzéspoligráfia (RP) használható az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSA) kimutatására gyermekeknél, de alábecsüli az obstruktív apnoe-hipopnoe indexet (OAHI), mivel a kortikális izgalomhoz kapcsolódó hypopnoét nem értékelik. Ennek a hátránynak a kompenzálására a pulzushullám amplitúdójának csökkenéséből (a kapott dy-oximetria) kiszámítható az autonóm mikro-izgalommal összefüggő hypopnea, mivel a megnövekedett légzési erőfeszítések az autonóm idegrendszer aktivációjához, tachycardiához és emelkedett vérnyomáshoz kapcsolódnak.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az önálló RP-vel vagy az autonóm mikro-arousalokhoz társuló hypopnoét figyelembe vevő RP-vel kapott OAHI-t poliszomnográfiával (PSG) végzett OAHI-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az obstruktív alvási apnoe szindróma gyermekeknél (OSA) diagnosztizálásához poliszomnográfiát (PSG) kell végezni kórházi kezelés során, videó megfigyeléssel és ápolónő által végzett megfigyeléssel, hogy szükség esetén visszahelyezze az érzékelőket a gyermekre. A PSG megadja az obstruktív apnoe-hypopnea indexet (OAHI), amely az OSA diagnózisához és súlyosságának meghatározásához szükséges. A PSG-t azonban nehéz gyermekeknél végrehajtani, mivel számos érzékelőt és elektródát kell telepíteni.
A csak légzési jeleket (a neurofiziológiai jelek nélkül) használó légzéspoligráfia (RP) használható az OSA diagnosztizálására, de alulbecsüli az OAHI-t, mivel nem veszik figyelembe a kortikális mikro-arousalokhoz kapcsolódó hypopneákat. E hátrány leküzdésének alternatívája az autonóm mikro-arousalok jelenlétének meghatározása, mivel az alvás közbeni légzési erőfeszítések fokozódása az autonóm idegrendszer aktiválódásával és a szív- és érrendszeri hatásokkal, például tachycardiával és vérnyomás-emelkedéssel jár. Következésképpen ezek a légzési erőfeszítések vagy az autonóm aktivációhoz, vagy a kortikális mikro-arousalhoz kapcsolódnak. Az autonóm mikro-arousal meghatározásának egyik módszere a foto-pletizmográfia, amely szimpatikus aktiválást tükröz. A fotopletizmográfiát oximetriás jellel nyerik, és egy nem invazív technika, amely a vörös fény és az infravörös fény relatív abszorpciójának vér általi mérésén alapul. Az artériás véráramlás pulzálása az ujjartériákon keresztül modulálja a fényelnyelést és impulzushullám jelet generál.
Az autonóm mikro-arousalok kiszámítása 3 algoritmus szerint történik: 1) 30%-os csökkentés; 2) 40%; 3) Az OAHI kiszámításakor a fotopletizmográfiás jel 50%-a az alapvonalhoz képest, és az ezekkel a csökkenésekkel összefüggő hypopnoe-kat is figyelembe veszik. Következésképpen 3 OAHI-t kapunk az RP-vel, beleértve az autonóm mikro-ébresztéshez kapcsolódó hypopneákat is.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az RP-vel kapott OAHI-t, figyelembe véve az autonóm mikro-arousalhoz társuló hypopnoét, a PSG OAHI-val.
A tanulmány hipotézise az, hogy az RP az autonóm mikro-arousalokhoz kapcsolódó hypopneák hozzáadásával azonosíthatja az OSA-t gyermekekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- University Hospital of Nancy
-
Kapcsolatba lépni:
- Iulia Ioan
- Telefonszám: +33383154794
- E-mail: ic.ioan@chru-nancy.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Iulia Ioan, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OSA-gyanú gyermekek
- Értelmezhető poliszomnográfia
Kizárási kritériumok:
- Nem értelmezhető poliszomnográfia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OAHI az RP-ben, beleértve az autonóm mikro-arousalokhoz kapcsolódó hypopnoét, amely korrelált az OAHI-val a PSG által
Időkeret: Egyetlen éjszaka
|
Az OAHI értéke RP-ben, beleértve a 3 algoritmussal kapott (3 OAHI-érték) autonóm mikro-arousalhoz társuló hypopnoét, amely korrelált az OAHI-val a PSG által
|
Egyetlen éjszaka
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az RP diagnosztikai képessége, beleértve az autonóm mikro-arousalokhoz kapcsolódó hypopnoét (a 3 algoritmus által nyert) a PSG-nek jelentett OSA diagnosztizálására
Időkeret: Egyetlen éjszaka
|
Az RP-vel nyert OAHI szenzitivitása és specificitása, beleértve az autonóm mikro-arousalhoz társuló hypopnoét az OSA azonosítására gyermekeknél
|
Egyetlen éjszaka
|
|
Az RP diagnosztikai képessége, beleértve az autonóm mikro-arousalokhoz kapcsolódó hipopnoét (a 3 algoritmus által nyert) a PSG-nek jelentett, közepesen súlyos OSA diagnosztizálására
Időkeret: Egyetlen éjszaka
|
Az RP-vel nyert OAHI szenzitivitása és specificitása, beleértve az autonóm mikro-arousalhoz társuló hypopnoét a közepesen súlyos OSA azonosítására gyermekeknél
|
Egyetlen éjszaka
|
|
Határozza meg a 3 algoritmus közül a legjobbat, amely jobban korrelál a PSG OAHI-jával
Időkeret: Egyetlen éjszaka
|
Az RP-ben mért OAHI-érték korrelációjából kapott 3 korrelációs együttható összehasonlítása, beleértve az autonóm mikro-arousalokhoz társuló hipopnoét, amelyet 3 algoritmussal (3 OAHI-érték) és a PSG-vel kapott OAHI-t
|
Egyetlen éjszaka
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Grote L, Zou D, Kraiczi H, Hedner J. Finger plethysmography--a method for monitoring finger blood flow during sleep disordered breathing. Respir Physiol Neurobiol. 2003 Jul 16;136(2-3):141-52. doi: 10.1016/s1569-9048(03)00090-9.
- Haba-Rubio J, Darbellay G, Herrmann FR, Frey JG, Fernandes A, Vesin JM, Thiran JP, Tschopp JM. Obstructive sleep apnea syndrome: effect of respiratory events and arousal on pulse wave amplitude measured by photoplethysmography in NREM sleep. Sleep Breath. 2005 Jun;9(2):73-81. doi: 10.1007/s11325-005-0017-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024PI033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .