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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06754800
Diagnostic de l'apnée obstructive du sommeil pédiatrique par polygraphie respiratoire
Diagnostic de l'apnée obstructive du sommeil pédiatrique par polygraphie respiratoire incluant les hypopnées associées aux micro-éveils autonomes
La polygraphie respiratoire (RP) peut être utilisée pour détecter le syndrome d'apnées obstructives du sommeil chez les enfants (AOS), mais elle sous-estime l'indice d'apnées-hypopnées obstructives (OAHI) car les hypopnées associées aux éveils corticaux ne sont pas évaluées. Pour compenser cet inconvénient, les hypopnées liées aux micro-éveils autonomes peuvent être calculées à partir de la baisse de l'amplitude de l'onde de pouls (obtenue par oxymétrie), car l'augmentation des efforts respiratoires est liée à l'activation du système nerveux autonome, à la tachycardie et à l'hypertension artérielle.
Le but de cette étude est de comparer l'OAHI obtenu par RP seule ou par RP en considérant les hypopnées associées à des micro-éveils autonomes avec l'OAHI par polysomnographie (PSG).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic du syndrome d'apnées obstructives du sommeil de l'enfant (AOS) nécessite de réaliser une polysomnographie (PSG) en hospitalisation avec vidéosurveillance et suivi par une infirmière pour remettre les capteurs sur l'enfant si nécessaire. La PSG donne l'indice d'apnées-hypopnées obstructives (OAHI) nécessaire au diagnostic du SAOS et à la détermination de sa gravité. Mais la PSG est difficile à réaliser chez l'enfant, avec plusieurs capteurs et électrodes à installer.
La polygraphie respiratoire (RP) qui utilise uniquement les signaux respiratoires (sans les signaux neurophysiologiques) peut être utilisée pour le diagnostic de l'AOS mais elle sous-estime l'OAHI car les hypopnées associées aux micro-éveils corticaux ne sont pas prises en compte. Une alternative pour pallier cet inconvénient est de déterminer la présence de micro-éveils autonomes car l’augmentation des efforts respiratoires pendant le sommeil est associée à une activation du système nerveux autonome et à des effets cardiovasculaires, comme la tachycardie et une augmentation de la pression artérielle. Par conséquent, ces efforts respiratoires sont associés soit à une activation autonome, soit à une micro-excitation corticale. Une méthode pour déterminer les micro-éveils autonomes est la photo-pléthysmographie qui reflète l'activation sympathique. La photopléthysmographie est obtenue par signal d'oxymétrie et est une technique non invasive basée sur la mesure de l'absorption relative par le sang de la lumière rouge et de la lumière infrarouge à travers le doigt. La pulsation du flux sanguin artériel à travers les artères des doigts module l'absorption de la lumière et génère un signal d'onde de pouls.
Les micro-éveils autonomes seront calculés selon 3 algorithmes : réduction de 1) 30% ; 2) 40 % ; 3) 50 % du signal de photopléthysmographie par rapport à la ligne de base et les hypopnées associées à ces diminutions seront prises en compte dans le calcul de l'OAHI. Par conséquent, 3 OAHI seront obtenus par RP incluant les hypopnées associées aux micro-éveils autonomes.
Le but de cette étude est de comparer l'OAHI obtenu par RP en considérant les hypopnées associées aux micro-éveils autonomes avec l'OAHI par PSG.
L'hypothèse de cette étude est que la RP en ajoutant des hypopnées associées à des micro-éveils autonomes peut identifier l'AOS chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- University Hospital of Nancy
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Contact:
- Iulia Ioan
- Numéro de téléphone: +33383154794
- E-mail: ic.ioan@chru-nancy.fr
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Contact:
- Iulia Ioan, MD PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Enfants soupçonnés d’AOS
- Polysomnographie interprétable
Critères d'exclusion :
- Polysomnographie non interprétable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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OAHI dans la RP incluant des hypopnées associées à des micro-éveils autonomes corrélés à l'OAHI par la PSG
Délai: Une seule nuit
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Valeur de l'OAHI dans la RP incluant les hypopnées associées aux micro-éveils autonomes obtenue par 3 algorithmes (3 valeurs de l'OAHI) corrélées à l'OAHI par PSG
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Une seule nuit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité diagnostique de la RP incluant les hypopnées associées aux micro-éveils autonomes (obtenue par les 3 algorithmes) à diagnostiquer l'AOS signalée au PSG
Délai: Une seule nuit
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Sensibilité et spécificité de l'OAHI obtenu par RP incluant les hypopnées associées aux micro-éveils autonomes pour identifier l'AOS chez l'enfant
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Une seule nuit
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Capacité diagnostique de la RP incluant les hypopnées associées aux micro-éveils autonomes (obtenue par les 3 algorithmes) à diagnostiquer l'AOS modérée à sévère signalée au PSG
Délai: Une seule nuit
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Sensibilité et spécificité de l'OAHI obtenu par RP incluant les hypopnées associées aux micro-éveils autonomes pour identifier l'AOS modérée à sévère chez l'enfant
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Une seule nuit
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Déterminer le meilleur des 3 algorithmes les plus corrélés à OAHI par le PSG
Délai: Une seule nuit
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Comparaison entre les 3 coefficients de corrélation obtenus à partir de la corrélation entre la valeur de l'OAHI en RP incluant les hypopnées associées aux micro-éveils autonomes obtenue par 3 algorithmes (3 valeurs de l'OAHI) et l'OAHI par la PSG
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Une seule nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grote L, Zou D, Kraiczi H, Hedner J. Finger plethysmography--a method for monitoring finger blood flow during sleep disordered breathing. Respir Physiol Neurobiol. 2003 Jul 16;136(2-3):141-52. doi: 10.1016/s1569-9048(03)00090-9.
- Haba-Rubio J, Darbellay G, Herrmann FR, Frey JG, Fernandes A, Vesin JM, Thiran JP, Tschopp JM. Obstructive sleep apnea syndrome: effect of respiratory events and arousal on pulse wave amplitude measured by photoplethysmography in NREM sleep. Sleep Breath. 2005 Jun;9(2):73-81. doi: 10.1007/s11325-005-0017-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024PI033
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