Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten obstruktiivisen uniapnean diagnoosi hengityselinten polygrafialla

maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Lasten obstruktiivisen uniapnean diagnoosi hengityselinten polygrafialla, mukaan lukien hypopneat, jotka liittyvät autonomisiin mikroherätyksiin

Hengityselinten polygrafiaa (RP) voidaan käyttää lasten obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSA) havaitsemiseen, mutta se aliarvioi obstruktiivisen apnea-hypopnea-indeksin (OAHI), koska aivokuoren kiihotuksiin liittyviä hypopneoita ei arvioida. Tämän haitan kompensoimiseksi autonomisiin mikrokiihotuksiin liittyvät hypopneat voidaan laskea pulssiaallon amplitudin laskusta (saavutettu dy-oksimetria), koska lisääntyneet hengitysponnistelut liittyvät autonomisen hermoston aktivaatioon, takykardiaan ja kohonneeseen verenpaineeseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata OAHI:ta, joka on saatu pelkällä RP:llä tai RP:llä, kun otetaan huomioon autonomisiin mikrokiihotuksiin liittyvät hypopneat, polysomnografian (PSG) OAHI: hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän (OSA) diagnoosi edellyttää polysomnografian (PSG) suorittamista sairaalahoidossa videovalvonnalla ja sairaanhoitajan valvonnalla, jotta anturit laitetaan takaisin lapselle tarvittaessa. PSG antaa obstruktiivisen apnea-hypopnea-indeksin (OAHI), joka on tarpeen OSA:n diagnosoimiseksi ja sen vakavuuden määrittämiseksi. Mutta PSG:tä on vaikea suorittaa lapsille, sillä useita antureita ja elektrodeja on asennettava.

Hengityspolygrafiaa (RP), joka käyttää vain hengityssignaaleja (ilman neurofysiologisia signaaleja), voidaan käyttää OSA:n diagnosoinnissa, mutta se aliarvioi OAHI:n, koska aivokuoren mikroherättymiseen liittyviä hypopneoita ei oteta huomioon. Vaihtoehto tämän haitan voittamiseksi on määrittää autonomisten mikroherätysten esiintyminen, koska hengitysponnistuksen lisääntyminen unen aikana liittyy autonomisen hermoston aktivoitumiseen ja kardiovaskulaarisiin vaikutuksiin, kuten takykardiaan ja verenpaineen nousuun. Näin ollen nämä hengitysponnistelut liittyvät joko autonomiseen aktivaatioon tai aivokuoren mikroherätykseen. Yksi menetelmä autonomisten mikroherätysten määrittämiseksi on fotopletysmografia, joka heijastaa sympaattista aktivaatiota. Fotopletysmografia saadaan oksimetrisella signaalilla, ja se on ei-invasiivinen tekniikka, joka perustuu punaisen valon ja infrapunavalon suhteellisen absorption mittaamiseen veressä sormen läpi. Valtimoveren sykkiminen sormivaltimoiden läpi moduloi valon absorptiota ja synnyttää pulssiaaltosignaalin.

Autonominen mikroherätys lasketaan kolmen algoritmin mukaisesti: vähennys 1) 30 %; 2) 40 %; 3) OAHI:n laskennassa otetaan huomioon 50 % valopletysmografiasignaalista verrattuna lähtötilanteeseen ja näihin laskuihin liittyvät hypopneat. Näin ollen RP:llä saadaan 3 OAHI:ta, mukaan lukien hypopneat, jotka liittyvät autonomisiin mikroherätyksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata RP:llä saatua OAHI:ta, kun otetaan huomioon autonomisiin mikrokiihotuksiin liittyvät hypopneat, PSG:n OAHI:hin kanssa.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että RP lisäämällä hypopneaa, joka liittyy autonomisiin mikrokiihotuksiin, voi tunnistaa OSA:n lapsilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nancy, Ranska, 54000
        • University Hospital of Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Iulia Ioan, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korva-nenä-kurkkulääkäri, lasten keuhkolääkäri, unilääkäri, endokrinologi, geneetikko on hakenut PSG:tä 2–19-vuotiaille lapsille rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa OSA-epäilystä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lapset, jotka epäilevät OSA:ta
  • Tulkittava polysomnografia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-tulkittava polysomnografia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OAHI RP:ssä, mukaan lukien hypopneat, jotka liittyvät autonomisiin mikroherästyksiin, korreloivat PSG:n OAHI:n kanssa
Aikaikkuna: Yksi yö
OAHI:n arvo RP:ssä, mukaan lukien hypopneat, jotka liittyvät autonomisiin mikrokiihotuksiin, jotka saatiin kolmella algoritmilla (3 OAHI-arvoa), jotka korreloivat PSG:n OAHI:n kanssa
Yksi yö

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RP:n diagnostinen kyky, mukaan lukien hypopneat, jotka liittyvät autonomisiin mikrokiihotuksiin (saatu kolmella algoritmilla) diagnosoida PSG:lle ilmoitettu OSA
Aikaikkuna: Yksi yö
RP:llä saadun OAHI:n herkkyys ja spesifisyys mukaan lukien autonomisiin mikroherästyksiin liittyvät hypopneat OSA:n tunnistamiseksi lapsilla
Yksi yö
RP:n diagnostinen kyky, mukaan lukien hypopneat, jotka liittyvät autonomisiin mikrokiihotuksiin (saatu kolmella algoritmilla) diagnosoida PSG:lle raportoitu kohtalainen tai vaikea OSA
Aikaikkuna: Yksi yö
RP:llä saadun OAHI:n herkkyys ja spesifisyys mukaan lukien hypopneat, jotka liittyvät autonomisiin mikroherästyksiin keskivaikean tai vaikean OSA:n tunnistamiseksi lapsilla
Yksi yö
Selvitä paras kolmesta algoritmista, joka korreloi paremmin PSG:n OAHI:n kanssa
Aikaikkuna: Yksi yö
Vertailu kolmen algoritmin (3 OAHI-arvoa) ja PSG:n OAHI:n välisestä korrelaatiosta saatujen kolmen korrelaatiokertoimen välillä.
Yksi yö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa