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Diagnóstico de apneia obstrutiva do sono pediátrica por poligrafia respiratória

23 de dezembro de 2024 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Diagnóstico de apneia obstrutiva do sono pediátrica por poligrafia respiratória, incluindo hipopneias associadas a microdespertares autonômicos

A poligrafia respiratória (RP) pode ser usada para detectar a síndrome da apneia obstrutiva do sono em crianças (AOS), mas subestima o índice de apneia-hipopneia obstrutiva (IAHO) porque as hipopneias associadas aos despertares corticais não são avaliadas. Para compensar essa desvantagem, as hipopneias associadas aos microdespertares autonômicos podem ser calculadas a partir da queda na amplitude da onda de pulso (dioximetria obtida), uma vez que o aumento dos esforços respiratórios está relacionado à ativação do sistema nervoso autônomo, taquicardia e pressão arterial elevada.

O objetivo deste estudo é comparar o IAH obtido por PR isoladamente ou por PR considerando hipopneias associadas a microdespertares autonômicos com o IAH por polissonografia (PSG).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O diagnóstico da síndrome da apneia obstrutiva do sono em crianças (AOS) exige a realização de polissonografia (PSG) na internação com videovigilância e acompanhamento por enfermeiro para recolocar os sensores na criança, se necessário. A PSG fornece o índice de apneia-hipopneia obstrutiva (IAHO) necessário para o diagnóstico de AOS e para determinar sua gravidade. Mas a PSG é difícil de realizar em crianças, com vários sensores e eletrodos para instalar.

A poligrafia respiratória (RP), que utiliza apenas sinais respiratórios (sem os sinais neurofisiológicos), pode ser utilizada para o diagnóstico de AOS, mas subestima o IAH porque as hipopneias associadas aos microdespertares corticais não são levadas em consideração. Uma alternativa para superar essa desvantagem é determinar a presença de microdespertares autonômicos, pois o aumento dos esforços respiratórios durante o sono está associado à ativação do sistema nervoso autônomo e a efeitos cardiovasculares, como taquicardia e aumento da pressão arterial. Conseqüentemente, esses esforços respiratórios estão associados à ativação autonômica ou à microexcitação cortical. Um método para determinar microdespertares autonômicos é a fotopletismografia, que reflete a ativação simpática. A fotopletismografia é obtida por sinal de oximetria e é uma técnica não invasiva que se baseia na medição da absorção relativa pelo sangue da luz vermelha e da luz infravermelha através do dedo. A pulsação do fluxo sanguíneo arterial através das artérias dos dedos modula a absorção de luz e gera um sinal de onda de pulso.

Os microdespertares autonômicos serão calculados de acordo com 3 algoritmos: redução de 1) 30%; 2) 40%; 3) 50% do sinal da fotopletismografia em relação à linha de base e as hipopneias associadas a essas diminuições serão levadas em consideração no cálculo do IAH. Consequentemente, 3 OAHI serão obtidos por RP incluindo hipopneias associadas a microdespertares autonômicos.

O objetivo deste estudo é comparar o IAH obtido pela PR considerando hipopneias associadas a microdespertares autonômicos com o IAH pela PSG.

A hipótese deste estudo é que a PR, ao adicionar hipopneias associadas a microdespertares autonômicos, pode identificar AOS em crianças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54000
        • University Hospital of Nancy
        • Contato:
        • Contato:
          • Iulia Ioan, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 2 a 19 anos atendidas para PSG em atendimento clínico de rotina por suspeita de AOS por médico otorrinolaringologista, pneumologista pediátrico, especialista em sono, endocrinologista, geneticista

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças com suspeita de AOS
  • Polissonografia interpretável

Critérios de exclusão:

  • Polissonografia não interpretável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IAH em PR incluindo hipopneias associadas a microdespertares autonômicos correlacionados com IAH por PSG
Prazo: Uma única noite
Valor do IAH em PR incluindo hipopneias associadas a microdespertares autonômicos obtidos por 3 algoritmos (3 valores de IAH) correlacionados com IAH pela PSG
Uma única noite

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade diagnóstica de PR, incluindo hipopneias associadas a microdespertares autonômicos (obtidos pelos 3 algoritmos) para diagnosticar AOS relatada ao PSG
Prazo: Uma única noite
Sensibilidade e especificidade do IAH obtido por PR incluindo hipopneias associadas a microdespertares autonômicos para identificar AOS em crianças
Uma única noite
Capacidade diagnóstica de PR, incluindo hipopneias associadas a microdespertares autonômicos (obtidos pelos 3 algoritmos) para diagnosticar AOS moderada a grave relatada ao PSG
Prazo: Uma única noite
Sensibilidade e especificidade do IAH obtido por PR incluindo hipopneias associadas a microdespertares autonômicos para identificar AOS moderada a grave em crianças
Uma única noite
Determine o melhor dos 3 algoritmos que melhor se correlaciona com o OAHI pelo PSG
Prazo: Uma única noite
Comparação entre os 3 coeficientes de correlação obtidos a partir da correlação entre o valor do IAH no PR incluindo hipopneias associadas aos microdespertares autonômicos obtidos por 3 algoritmos (3 valores de IAH) e IAH pela PSG
Uma única noite

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

22 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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