Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk obstruktiv sömnapnédiagnos genom respiratorisk polygrafi

23 december 2024 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Pediatrisk obstruktiv sömnapnédiagnos genom respiratorisk polygrafi inklusive hypopnéer associerade med autonoma mikro-arousals

Respiratorisk polygrafi (RP) kan användas för att upptäcka obstruktivt sömnapnésyndrom hos barn (OSA), men det underskattar det obstruktiva apné-hypopnéindexet (OAHI) eftersom hypopnéer associerade med kortikala upphetsningar inte utvärderas. För att kompensera för denna nackdel kan hypopnéer kopplade till autonoma mikro-arousals beräknas från fallet i pulsvågsamplituden (erhållen dyoximetri), eftersom ökade andningsansträngningar är relaterade till aktivering av det autonoma nervsystemet, takykardi och förhöjt blodtryck.

Syftet med denna studie är att jämföra OAHI erhållet av RP enbart eller av RP med tanke på hypopnéer associerade med autonoma mikro-arousals med OAHI genom polysomnografi (PSG).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Diagnosen obstruktivt sömnapnésyndrom hos barn (OSA) kräver att man utför en polysomnografi (PSG) på sjukhus med videoövervakning och övervakning av en sjuksköterska för att sätta tillbaka sensorerna på barnet vid behov. PSG ger det obstruktiva apné-hypopnéindexet (OAHI) som krävs för diagnos av OSA och för att fastställa dess svårighetsgrad. Men PSG är svårt att utföra på barn, med flera sensorer och elektroder att installera.

Respiratorisk polygrafi (RP) som endast använder andningssignaler (utan de neurofysiologiska signalerna) kan användas för diagnos av OSA, men den underskattar OAHI eftersom hypopnéer associerade med kortikala mikro-arousals inte beaktas. Ett alternativ för att övervinna denna nackdel är att fastställa förekomsten av autonoma mikro-arousals eftersom ökningen av andningsansträngningar under sömnen är förknippad med aktivering av det autonoma nervsystemet och kardiovaskulära effekter, såsom takykardi och en ökning av blodtrycket. Följaktligen är dessa andningsansträngningar associerade med antingen autonom aktivering eller med kortikal mikro-arousal. En metod för att bestämma autonoma mikro-arousals är fotopletysmografi som återspeglar sympatisk aktivering. Fotopletysmografi erhålls genom oximetrisignal och är en icke-invasiv teknik som bygger på att mäta blodets relativa absorption av rött ljus och infrarött ljus genom fingret. Pulseringen av arteriellt blodflöde genom fingerartärerna modulerar ljusabsorptionen och genererar en pulsvågssignal.

Autonoma mikro-arousals kommer att beräknas enligt 3 algoritmer: minskning med 1) 30 %; 2) 40%; 3) 50 % av fotopletysmografisignalen jämfört med baslinjen och hypopnéerna associerade med dessa minskningar kommer att beaktas vid beräkningen av OAHI. Följaktligen kommer 3 OAHI att erhållas av RP inklusive hypopnéer associerade med autonoma mikro-arousals.

Syftet med denna studie är att jämföra OAHI som erhållits av RP med tanke på hypopnéer associerade med autonoma mikro-arousals med OAHI av PSG.

Hypotesen för denna studie är att RP genom att lägga till hypopnéer associerade med autonoma mikro-arousals kan identifiera OSA hos barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

95

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nancy, Frankrike, 54000
        • University Hospital of Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Iulia Ioan, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 2 till 19 år tilltalade för en PSG i rutinmässig klinisk vård för misstanke om OSA av öron-näsa-halsläkare, pediatrisk lungläkare, sömnspecialist, endokrtinolog, genetiker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med misstanke om OSA
  • Tolkbar polysomnografi

Uteslutningskriterier:

  • Icke-tolkbar polysomnografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OAHI i RP inklusive hypopnéer associerade med autonoma mikro-arousals korrelerade med OAHI av PSG
Tidsram: En enda natt
Värdet av OAHI i RP inklusive hypopnéer associerade med autonoma mikro-arousals erhållna med 3 algoritmer (3 värden på OAHI) korrelerade med OAHI av PSG
En enda natt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk förmåga hos RP inklusive hypopnéer associerade med autonoma mikro-arousals (erhållna av de 3 algoritmerna) för att diagnostisera OSA rapporterad till PSG
Tidsram: En enda natt
Sensitivitet och specificitet för OAHI erhållen av RP inklusive hypopnéer associerade med autonoma mikro-arousals för att identifiera OSA hos barn
En enda natt
Diagnostisk förmåga hos RP inklusive hypopnéer associerade med autonoma mikro-arousals (erhållna av de 3 algoritmerna) för att diagnostisera måttlig-svår OSA rapporterad till PSG
Tidsram: En enda natt
Sensitivitet och specificitet för OAHI som erhållits av RP inklusive hypopnéer associerade med autonoma mikro-arousals för att identifiera måttligt svår OSA hos barn
En enda natt
Bestäm den bästa av de 3 algoritmerna som bättre korrelerar med OAHI av PSG
Tidsram: En enda natt
Jämförelse mellan de 3 korrelationskoefficienterna erhållna från korrelationen mellan värdet av OAHI i RP inklusive hypopnéer associerade med autonoma mikro-arousals erhållna av 3 algoritmer (3 värden av OAHI) och OAHI av PSG
En enda natt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

22 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

6 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera