Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детская диагностика обструктивного апноэ во сне методом респираторной полиграфии

23 декабря 2024 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Диагностика обструктивного апноэ во сне у детей с помощью респираторной полиграфии, включая гипопноэ, связанное с вегетативными микропробуждениями

Респираторная полиграфия (РП) может быть использована для выявления синдрома обструктивного апноэ во сне у детей (СОАС), но она недооценивает индекс обструктивного апноэ-гипопноэ (ОАHI), поскольку не оценивается гипопноэ, связанное с корковыми пробуждениями. Чтобы компенсировать этот недостаток, гипопноэ, связанное с вегетативными микропробуждениями, можно рассчитать по падению амплитуды пульсовой волны (по данным диоксиметрии), поскольку увеличение дыхательных усилий связано с активацией вегетативной нервной системы, тахикардией и повышением артериального давления.

Целью данного исследования является сравнение ИААГ, полученного с помощью только РП или РП с учетом гипопноэ, связанного с вегетативными микропробуждениями, с ОАHI с помощью полисомнографии (ПСГ).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Диагностика синдрома обструктивного апноэ во сне у детей (СОАС) требует проведения полисомнографии (ПСГ) в условиях стационара под видеонаблюдением и контролем медицинской сестры для повторного надевания датчиков на ребенка при необходимости. ПСГ дает индекс обструктивного апноэ-гипопноэ (OAHI), необходимый для диагностики СОАС и определения его тяжести. Но ПСГ сложно выполнить у детей, поскольку необходимо установить несколько датчиков и электродов.

Респираторная полиграфия (РП), использующая только дыхательные сигналы (без нейрофизиологических сигналов), может быть использована для диагностики СОАС, но она недооценивает ИОАГ, поскольку не учитывается гипопноэ, связанное с кортикальными микровозбуждениями. Альтернативой преодоления этого недостатка является определение наличия вегетативных микропробуждений, поскольку увеличение дыхательных усилий во время сна связано с активацией вегетативной нервной системы и сердечно-сосудистыми эффектами, такими как тахикардия и повышение артериального давления. Следовательно, эти дыхательные усилия связаны либо с вегетативной активацией, либо с кортикальным микровозбуждением. Одним из методов определения вегетативного микровозбуждения является фотоплетизмография, которая отражает симпатическую активацию. Фотоплетизмография получается с помощью сигнала оксиметрии и представляет собой неинвазивный метод, основанный на измерении относительного поглощения кровью красного и инфракрасного света через палец. Пульсация артериального кровотока через артерии пальцев модулирует поглощение света и генерирует сигнал пульсовой волны.

Вегетативные микровозбуждения будут рассчитываться по 3-м алгоритмам: снижение 1) 30%; 2) 40%; 3) 50% сигнала фотоплетизмографии по сравнению с исходным уровнем и гипопноэ, связанное с этим снижением, будут учитываться при расчете OAHI. Следовательно, 3 OAHI будут получены при РП, включая гипопноэ, связанное с вегетативными микропробуждениями.

Целью данного исследования является сравнение ОАHI, полученного с помощью РП с учетом гипопноэ, связанного с вегетативными микропробуждениями, с ОАHI, полученного с помощью ПСГ.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что РП путем добавления гипопноэ, связанного с вегетативными микропробуждениями, может выявить СОАС у детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

95

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nancy, Франция, 54000
        • University Hospital of Nancy
        • Контакт:
          • Iulia Ioan
          • Номер телефона: +33383154794
          • Электронная почта: ic.ioan@chru-nancy.fr
        • Контакт:
          • Iulia Ioan, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте от 2 до 19 лет, поступающие на ПСГ в плановую клиническую помощь по поводу подозрения на СОАС к отоларингологу, детскому пульмонологу, сомнологу, эндокртинологу, генетику.

Описание

Критерии включения:

  • Дети с подозрением на СОАС
  • Интерпретируемая полисомнография

Критерии исключения:

  • Неинтерпретируемая полисомнография

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИАГИ при РП, включая гипопноэ, связанное с вегетативными микропробуждениями, коррелирующими с ИАГИ по данным ПСГ
Временное ограничение: Одна ночь
Значение ИАГИ при РП, включая гипопноэ, связанное с вегетативными микропробуждениями, полученное с помощью 3 алгоритмов (3 значения ИАГИ), коррелирующих с ИАГИ по ПСГ
Одна ночь

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая способность РП, включая гипопноэ, связанное с вегетативными микровозбуждениями (полученная с помощью трех алгоритмов), для диагностики ОАС, о которой сообщили в ПСГ
Временное ограничение: Одна ночь
Чувствительность и специфичность ОАХИ, полученного методом РП, включая гипопноэ, связанное с вегетативными микропробуждениями, для выявления СОАС у детей
Одна ночь
Диагностическая способность РП, включая гипопноэ, связанное с вегетативными микропробуждениями (полученная с помощью трех алгоритмов), для диагностики среднетяжелого и тяжелого СОАС, о которой сообщили в PSG
Временное ограничение: Одна ночь
Чувствительность и специфичность ОАХИ, полученного с помощью РП, включая гипопноэ, связанное с вегетативными микропробуждениями, для выявления среднетяжелого и тяжелого СОАС у детей
Одна ночь
Определите лучший из 3 алгоритмов, который лучше коррелирует с OAHI от PSG.
Временное ограничение: Одна ночь
Сравнение 3 коэффициентов корреляции, полученных из корреляции между значением OAHI в РП, включая гипопноэ, связанное с вегетативными микропробуждениями, полученными с помощью 3 алгоритмов (3 значения OAHI) и OAHI по PSG
Одна ночь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

22 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться