Diagnóstico de apnea obstructiva del sueño pediátrica mediante poligrafía respiratoria
Diagnóstico de apnea obstructiva del sueño pediátrica mediante poligrafía respiratoria, incluidas hipopneas asociadas con microdespertares autónomos
La poligrafía respiratoria (PR) se puede utilizar para detectar el síndrome de apnea obstructiva del sueño en niños (AOS), pero subestima el índice de apnea-hipopnea obstructiva (OAHI) porque no se evalúan las hipopneas asociadas con los despertares corticales. Para compensar esta desventaja, las hipopneas relacionadas con los microexcitaciones autónomas se pueden calcular a partir de la caída en la amplitud de la onda del pulso (obtenida por oximetría), ya que el aumento de los esfuerzos respiratorios está relacionado con la activación del sistema nervioso autónomo, la taquicardia y la presión arterial elevada.
El objetivo de este estudio es comparar el OAHI obtenido mediante RP sola o mediante RP considerando hipopneas asociadas a microdespertares autonómicos con el OAHI mediante polisomnografía (PSG).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico del síndrome de apnea obstructiva del sueño en niños (AOS) requiere la realización de una polisomnografía (PSG) en el ingreso hospitalario con videovigilancia y seguimiento por parte de una enfermera para volver a colocar los sensores al niño si fuera necesario. La PSG proporciona el índice de apnea-hipopnea obstructiva (OAHI) necesario para el diagnóstico de AOS y para determinar su gravedad. Pero el PSG es difícil de realizar en niños, ya que hay que instalar varios sensores y electrodos.
La poligrafía respiratoria (PR), que utiliza únicamente señales respiratorias (sin señales neurofisiológicas), se puede utilizar para el diagnóstico de AOS, pero subestima el OAHI porque no se tienen en cuenta las hipopneas asociadas con los microdespertares corticales. Una alternativa para superar esta desventaja es determinar la presencia de microdespertares autonómicos debido a que el aumento de los esfuerzos respiratorios durante el sueño se asocia con la activación del sistema nervioso autónomo y efectos cardiovasculares, como taquicardia y aumento de la presión arterial. En consecuencia, estos esfuerzos respiratorios están asociados con la activación autónoma o con la microexcitación cortical. Un método para determinar los microexcitaciones autónomas es la fotopletismografía, que refleja la activación simpática. La fotopletismografía se obtiene mediante señal de oximetría y es una técnica no invasiva que se basa en medir la absorción relativa por parte de la sangre de la luz roja y la luz infrarroja a través del dedo. La pulsación del flujo sanguíneo arterial a través de las arterias de los dedos modula la absorción de luz y genera una señal de onda de pulso.
Los microdespertares autónomos se calcularán según 3 algoritmos: reducción de 1) 30%; 2) 40%; 3) El 50% de la señal de fotopletismografía respecto a la basal y las hipopneas asociadas a estas disminuciones se tendrán en cuenta en el cálculo del OAHI. En consecuencia, se obtendrán 3 OAHI mediante RP, incluidas las hipopneas asociadas con microdespertares autónomos.
El objetivo de este estudio es comparar el OAHI obtenido por PR considerando hipopneas asociadas a microexcitaciones autonómicas con el OAHI por PSG.
La hipótesis de este estudio es que la RP al agregar hipopneas asociadas con microdespertares autónomos puede identificar AOS en niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- University Hospital of Nancy
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Contacto:
- Iulia Ioan
- Número de teléfono: +33383154794
- Correo electrónico: ic.ioan@chru-nancy.fr
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Contacto:
- Iulia Ioan, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con sospecha de AOS
- Polisomnografía interpretable
Criterios de exclusión:
- Polisomnografía no interpretable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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OAHI en RP que incluye hipopneas asociadas con microdespertares autónomos correlacionados con OAHI mediante PSG
Periodo de tiempo: Una sola noche
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Valor de OAHI en RP que incluye hipopneas asociadas con microdespertares autónomos obtenidos mediante 3 algoritmos (3 valores de OAHI) correlacionados con OAHI mediante PSG
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Una sola noche
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad diagnóstica de la PR, incluidas las hipopneas asociadas con microexcitaciones autonómicas (obtenidas mediante los 3 algoritmos) para diagnosticar AOS informada al PSG
Periodo de tiempo: Una sola noche
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Sensibilidad y especificidad del OAHI obtenido por PR, incluidas las hipopneas asociadas con microdespertares autónomos para identificar AOS en niños
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Una sola noche
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Capacidad diagnóstica de la PR, incluidas las hipopneas asociadas con microexcitaciones autonómicas (obtenidas mediante los 3 algoritmos) para diagnosticar AOS moderada-severa informada al PSG
Periodo de tiempo: Una sola noche
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Sensibilidad y especificidad del OAHI obtenido por PR, incluidas las hipopneas asociadas con microdespertares autónomos para identificar AOS moderada-severa en niños.
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Una sola noche
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Determinar el mejor de los 3 algoritmos que mejor se correlaciona con OAHI por parte del PSG
Periodo de tiempo: Una sola noche
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Comparación entre los 3 coeficientes de correlación obtenidos de la correlación entre el valor de OAHI en RP incluyendo hipopneas asociadas a microdespertares autonómicos obtenidos por 3 algoritmos (3 valores de OAHI) y OAHI por PSG
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Una sola noche
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grote L, Zou D, Kraiczi H, Hedner J. Finger plethysmography--a method for monitoring finger blood flow during sleep disordered breathing. Respir Physiol Neurobiol. 2003 Jul 16;136(2-3):141-52. doi: 10.1016/s1569-9048(03)00090-9.
- Haba-Rubio J, Darbellay G, Herrmann FR, Frey JG, Fernandes A, Vesin JM, Thiran JP, Tschopp JM. Obstructive sleep apnea syndrome: effect of respiratory events and arousal on pulse wave amplitude measured by photoplethysmography in NREM sleep. Sleep Breath. 2005 Jun;9(2):73-81. doi: 10.1007/s11325-005-0017-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2024PI033
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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