Diagnosi pediatrica dell'apnea ostruttiva del sonno mediante poligrafia respiratoria
Diagnosi pediatrica dell'apnea ostruttiva notturna mediante poligrafia respiratoria, comprese le ipopnee associate a microrisvegli autonomi
La poligrafia respiratoria (RP) può essere utilizzata per rilevare la sindrome delle apnee ostruttive del sonno nei bambini (OSA), ma sottostima l'indice di apnea-ipopnea ostruttiva (OAHI) perché le ipopnee associate ai risvegli corticali non vengono valutate. Per compensare questo svantaggio, le ipopnee legate ai microrisvegli autonomici possono essere calcolate dalla diminuzione dell'ampiezza dell'onda del polso (ossimetria ottenuta), poiché l'aumento degli sforzi respiratori è correlato all'attivazione del sistema nervoso autonomo, alla tachicardia e all'elevata pressione sanguigna.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'OAHI ottenuto con la sola RP o con la RP considerando le ipopnee associate a microrisvegli autonomici con l'OAHI mediante polisonnografia (PSG).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi di sindrome delle apnee ostruttive del sonno nei bambini (OSA) richiede l'esecuzione di una polisonnografia (PSG) in ricovero con videosorveglianza e monitoraggio da parte di un infermiere per rimettere i sensori sul bambino se necessario. Il PSG fornisce l'indice di apnea-ipopnea ostruttiva (OAHI) necessario per la diagnosi di OSA e per determinarne la gravità. Ma il PSG è difficile da eseguire nei bambini, a causa dei numerosi sensori ed elettrodi da installare.
La poligrafia respiratoria (RP) che utilizza solo segnali respiratori (senza segnali neurofisiologici) può essere utilizzata per la diagnosi di OSA ma sottostima l'OAHI perché non vengono prese in considerazione le ipopnee associate ai microrisvegli corticali. Un'alternativa per superare questo inconveniente è determinare la presenza di microrisvegli autonomici perché l'aumento degli sforzi respiratori durante il sonno è associato all'attivazione del sistema nervoso autonomo e ad effetti cardiovascolari, come tachicardia e aumento della pressione sanguigna. Di conseguenza, questi sforzi respiratori sono associati all’attivazione autonomica o al micro-risveglio corticale. Un metodo per determinare i microrisvegli autonomici è la fotopletismografia che riflette l'attivazione simpatica. La fotopletismografia si ottiene tramite segnale ossimetrico ed è una tecnica non invasiva basata sulla misurazione dell'assorbimento relativo da parte del sangue della luce rossa e della luce infrarossa attraverso il dito. La pulsazione del flusso sanguigno arterioso attraverso le arterie delle dita modula l'assorbimento della luce e genera un segnale d'onda pulsata.
I microrisvegli autonomi saranno calcolati secondo 3 algoritmi: riduzione di 1) 30%; 2) 40%; 3) Il 50% del segnale fotopletismografico rispetto al basale e le ipopnee associate a queste diminuzioni verranno prese in considerazione nel calcolo dell'OAHI. Di conseguenza, 3 OAHI saranno ottenuti mediante RP includendo le ipopnee associate a micro-risvegli autonomici.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'OAHI ottenuto mediante RP considerando le ipopnee associate a micro-risvegli autonomici con l'OAHI ottenuto mediante PSG.
L'ipotesi di questo studio è che la RP aggiungendo ipopnee associate a microrisvegli autonomici possa identificare l'OSA nei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- University Hospital of Nancy
-
Contatto:
- Iulia Ioan
- Numero di telefono: +33383154794
- Email: ic.ioan@chru-nancy.fr
-
Contatto:
- Iulia Ioan, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini con sospetto di OSA
- Polisonnografia interpretabile
Criteri di esclusione:
- Polisonnografia non interpretabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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OAHI in RP comprese ipopnee associate a micro-risvegli autonomici correlati con OAHI mediante PSG
Lasso di tempo: Una sola notte
|
Valore di OAHI in RP comprese le ipopnee associate a micro-risvegli autonomici ottenuti da 3 algoritmi (3 valori di OAHI) correlati con OAHI mediante PSG
|
Una sola notte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità diagnostica della RP comprese le ipopnee associate a microrisvegli autonomici (ottenute dai 3 algoritmi) per diagnosticare l'OSA segnalata al PSG
Lasso di tempo: Una sola notte
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Sensibilità e specificità dell'OAHI ottenuto mediante RP comprese le ipopnee associate a microrisvegli autonomici per identificare l'OSA nei bambini
|
Una sola notte
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Capacità diagnostica della RP comprendente ipopnee associate a microrisvegli autonomici (ottenute dai 3 algoritmi) per diagnosticare OSA moderato-severa riferita al PSG
Lasso di tempo: Una sola notte
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Sensibilità e specificità dell'OAHI ottenuto mediante RP comprese le ipopnee associate a microrisvegli autonomici per identificare l'OSA moderata-severa nei bambini
|
Una sola notte
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Determina il migliore dei 3 algoritmi che meglio correla con OAHI di PSG
Lasso di tempo: Una sola notte
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Confronto tra i 3 coefficienti di correlazione ottenuti dalla correlazione tra il valore di OAHI in RP comprese le ipopnee associate a microrisvegli autonomici ottenuti da 3 algoritmi (3 valori di OAHI) e OAHI mediante PSG
|
Una sola notte
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grote L, Zou D, Kraiczi H, Hedner J. Finger plethysmography--a method for monitoring finger blood flow during sleep disordered breathing. Respir Physiol Neurobiol. 2003 Jul 16;136(2-3):141-52. doi: 10.1016/s1569-9048(03)00090-9.
- Haba-Rubio J, Darbellay G, Herrmann FR, Frey JG, Fernandes A, Vesin JM, Thiran JP, Tschopp JM. Obstructive sleep apnea syndrome: effect of respiratory events and arousal on pulse wave amplitude measured by photoplethysmography in NREM sleep. Sleep Breath. 2005 Jun;9(2):73-81. doi: 10.1007/s11325-005-0017-y.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PI033
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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