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デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者における側弯症、痛み、生活の質、体幹の筋代償パターンとの関係に関する研究。

2024年12月24日 更新者:Woo Hyung Lee、Seoul National University Hospital

表面筋電図とコンピュータービジョン分析を使用した、デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者における機能的上肢運動中の側弯症、痛み、生活の質、体幹の筋代償パターンの関係に関する研究。

  • 客観的:

この観察研究の目的は、コンピューター ビジョン テクノロジーを使用して、デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) 患者の体幹筋肉の代償運動パターンを評価し、定量化することです。 さらに、この研究では、これらの代償パターンと側弯症、上肢の機能、痛みのレベル、上肢の機能的運動時の生活の質との関係を調査することを目指しています。

  • 主要な研究上の質問:

    1) コンピュータービジョン分析を使用して、体幹の代償運動パターンを正確に測定できますか? 2) これらの代償パターンは、側弯症、上肢の機能レベル、痛み、生活の質と相関していますか? 3) これらのパターンとその相関関係は時間の経過とともに変化しますか?

  • 方法論:

    1. 参加者: デュシェンヌ型筋ジストロフィーと診断された患者がこの研究に募集されます。
    2. 評価:
  • 側弯症の評価:

    1. X線画像によるコブ角度測定。
    2. 上肢機能評価:
    3. 上肢モジュール 2.0 (PUL 2.0) のパフォーマンス。
    4. Brooke 上肢機能分類スコア。
    5. デュシェンヌ型筋ジストロフィー機能的能力自己評価ツール (K-DMDSAT) の韓国版。
  • 痛みの測定:

    1. PainDETECT アンケート (KPD-Q) の韓国語版。
    2. 短い形式のマギル疼痛アンケート。
    3. 生活の質の評価:
  • デュシェンヌ型筋ジストロフィーの生活の質に関するアンケート (DMD-QoL)。

    1. 体幹補償分析:
  • 筋肉の活動を測定するための表面筋電図検査 (sEMG)。
  • コンピュータービジョンを使用したビデオ分析により、体幹の代償運動パターンを定量化します。
  • 次のタスクは、sEMG およびビデオ分析の利き腕を使用して評価されます。

    私。コップに水を注ぐ。 ii. 水を飲むためにカップを持ち上げます。 iii. 前髪を整えます。 iv. 1 分以内に小さなブロックを移動する (ボックス アンド ブロック テスト)。 v. 前方、左方、右方向の近くの物体に手を伸ばすこと。

  • 正面: 参加者の視線の真正面。
  • 左右:参加者の正面から左右約45度。
  • 近くにある物体: 重さ約 250 g の水のボトルまたはカップを腕の長さの位置に置きます。

vi.前方、左右方向の遠くの物体に向かって手を伸ばす。

  • 遠くにある物体: 重さ約 250 g の水のボトルまたはカップを、参加者の腕の長さの 1.5 倍の位置に置きます。
  • sEMG の添付部位は次のとおりです。

    私。上肢の機能的な動きを評価するための筋肉:

    1. 三角筋
    2. 大胸筋
    3. 僧帽筋
    4. 上腕二頭筋 ii. 体幹の代償作用を評価するための筋肉:
    1. 胸鎖乳突筋
    2. 最長筋
    3. 外腹斜筋

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Sungbae Jo Research professor, Ph. D
  • 電話番号:82-10-9381-2299
  • メール:rew277@gmail.com

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03080
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト:
          • Sungbae Jo Research professor, Ph. D
          • 電話番号:82-10-9381-2299
          • メール:rew277@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)患者と年齢が一致した健康な対照者の2つの集団から参加者を募集します。 DMD グループには、遺伝子診断が確定し、ブルック スケール スコアが 2 ~ 5、用手筋テスト (MMT) で肩の外転強度がグレード 3 未満である 10 ~ 30 歳の被験者が含まれます。 これらの参加者は、進行性の神経筋低下と代償性の体幹筋活動を持つ集団を代表しています。 健康な対照群は、筋骨格系または神経筋障害の病歴がなく、MMT で肩の強さがグレード 4+ 以上である、募集された DMD 群と一致する 10 ~ 30 歳の被験者で構成されます。 どちらのグループも研究手順を理解し、インフォームドコンセントを提供する必要があります。 この集団により、DMD 患者と健常者の間で体幹の代償運動パターンを有意義に比較することができ、機能的適応とそのケアへの影響についての貴重な洞察が得られます。

説明

  1. 包含基準 (1) デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) グループ

    • デュシェンヌ型筋ジストロフィーの遺伝子診断が確認された個人。
    • 10年以上30年未満の熟成。
    • ブルック スケール スコアは 2 ~ 5。
    • 徒手筋力テスト (MMT) で肩外転筋力がグレード 3 未満である。

      (2) 健康管理グループ

    • 筋骨格系または神経筋系の障害の病歴や現在の診断がない個人。
    • 10年以上30年未満の熟成。
    • 徒手筋力テスト (MMT) で肩の筋力がグレード 4+ 以上であること。
    • 研究手順の詳細な説明を理解し、自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供できる個人。
  2. 除外基準 (1) デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) グループ

    • インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない個人。
    • ブルック スケール スコアは 1 または 6。
    • 重度の認知障害により、単純な作業を実行できなくなります。 (2) 健康管理グループ
    • インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない個人。
    • 徒手筋力テスト(MMT)で肩の筋力がグレード4以下であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DMDグループ
デュシェンヌ型筋ジストロフィーグループの分析対象
この研究には、体幹部の代償パターンと、脊柱側弯症、機能的、生活の質、および痛みのパラメーターとの関係を評価するための、表面筋電図 (sEMG)、ビデオ分析、アンケートの使用が含まれます。
健康な対照群
年齢を一致させた健康なグループが、sEMG とコンピューター ビジョンを使用して、側弯症、上肢の機能レベル、痛み、生活の質、体幹の筋肉の代償パターンを比較します。
この研究には、体幹部の代償パターンと、脊柱側弯症、機能的、生活の質、および痛みのパラメーターとの関係を評価するための、表面筋電図 (sEMG)、ビデオ分析、アンケートの使用が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表面筋電図検査 (sEMG)
時間枠:入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後
この研究で表面筋電図 (sEMG) を使用する目的は、機能的な上肢運動の実行中の体幹代償筋の活性化レベルとパターンを測定および分析することです。 この評価は、特に課題遂行効率に関連して、体幹の筋肉が上肢の動きをどのように補償するかを理解することを目的としています。
入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後
コンピュータビジョンベースのビデオ分析
時間枠:入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後

ビデオは、参加者が機能的な上肢の動きを実行している間、表面筋電図検査 (sEMG) と同時に記録されます。 正面と利き腕の側面の2つの視点から撮影し、映像を同期させて照合します。 ビデオ撮影は、固定三脚に取り付けたビデオカメラを使用して行われます。

録画されたビデオは、畳み込みニューラル ネットワーク (CNN) ベースの身体部分検出モデルを使用して分析され、動き分析用のスケルトン ベースの出力が生成されます。 参加者の体幹の相対的な動きは、経時的な位置座標として抽出され、さらに処理されて速度、加速度、ジャークが計算されます。 これらの時系列信号は、滑らかさとサンプルのエントロピーについて分析されます。 運動データを対応する sEMG 信号と照合することにより、生体力学的な代償パラメータが特定され、主要な代償特徴が導き出されます。 これらのパラメーターを検証するために、健康な対照との比較分析が実行されます。

入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブルックスコア
時間枠:入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後

Brooke スコアは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) 患者の上肢能力を評価するために特別に設計された機能評価ツールです。 作業療法士または理学療法士は参加者に特定の動作を実行するよう指示し、評価はこれらのタスクを正常に完了する参加者の能力に基づいて行われます。

スケールは 1 ~ 6 の範囲で、スコアが低いほど上肢の機能が良好であることを示します。

入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後
上肢モジュール 2.0 (PUL 2.0) のパフォーマンス
時間枠:入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後
デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) 患者の上肢能力を評価するために特別に設計された機能スケールで、作業療法士または理学療法士によって評価されます。 肩レベル(6項目、最高点12点)、中レベル(9項目、最高点17点)、遠位レベル(7項目、最高点13点)の3段階に分かれた22項目で構成され、合計得点が得られます。 44の。 各レベルは個別に採点され、参加者は特定のタスクを実行するように指示され、それに応じてパフォーマンスが評価されます。
入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後
デュシェンヌ型筋ジストロフィー機能的能力自己評価ツール (K-DMDSAT) の韓国版
時間枠:入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後
デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)患者の疾患進行全体にわたる機能状態を評価および説明するために設計された、患者報告によるアウトカム指標。 これは、腕の機能、歩行、可動性、呼吸サポートの 4 つの領域で構成されます。 患者は、まだ実行できる最も難しいタスクを選択するように求められます。 このツールは、評価者間およびテストと再テストの信頼性スコア (それぞれ ICC 0.958 および 0.987) により、優れた信頼性を示しています。 スコアの範囲は腕の機能と歩行が 0 ~ 8、可動性が 0 ~ 10、呼吸サポートが 0 ~ 2 で、合計最大スコアは 28 です。
入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後
韓国語版 PainDETECT アンケート (KPD-Q)
時間枠:入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後
神経障害性疼痛を評価するために開発されたツールで、他の種類の痛みの評価にも適用できます。 痛みの強度、位置、パターン、放散痛の 4 つの領域を評価し、合計最大スコアは 38 です。 スコアに基づいて、痛みは侵害受容性疼痛、不明瞭な痛み、または神経因性疼痛のカテゴリーに分類できます。
入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後
短縮形式のマギル疼痛アンケート (SF-MPQ) 韓国語版
時間枠:入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後
主観的な痛みの質と強度の両方を評価するように設計された自己報告ツール。 これには、痛みの感覚的側面を説明する 11 個の形容詞と、その感情的影響に関連する 4 個の形容詞が含まれています。 また、参加者は現在の痛みの強さを 0 (痛みなし) から 5 (考えられる最悪の痛み) のスケールで評価し、痛みの全体的な強度を 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で示します。
入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの生活の質に関するアンケート (DMD-QoL)
時間枠:入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後
デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) 患者の固有のニーズと経験を反映するように特別に設計されています。 これは、身体的健康、精神的健康、社会的機能、学校と学業、痛みと症状の管理、独立と自律性を含む主要な領域にわたる 14 項目で構成されています。 参加者はリッカート尺度を使用して回答し、各項目の一致度または頻度を示します。 アンケートは自己申告することを目的としていますが、年齢や認知機能により単独での回答が制限されている場合は、介護者または保護者が患者に代わってアンケートに回答することもできます。
入会時、入会後6ヶ月後、入会後12ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月24日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月24日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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