Pesquisa sobre a relação entre escoliose, dor, qualidade de vida e padrões de compensação muscular do tronco entre pacientes com distrofia muscular de Duchenne.
Pesquisa sobre a relação entre escoliose, dor, qualidade de vida e padrões de compensação muscular do tronco durante movimentos funcionais dos membros superiores entre pacientes com distrofia muscular de Duchenne usando eletromiografia de superfície e análise de visão computacional.
- Objetivo:
O objetivo deste estudo observacional é avaliar e quantificar padrões de movimento compensatório muscular do tronco em pacientes com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) usando tecnologia de visão computacional. Além disso, o estudo busca explorar a relação entre esses padrões compensatórios e escoliose, função dos membros superiores, níveis de dor e qualidade de vida durante movimentos funcionais dos membros superiores.
Principais questões de pesquisa:
1) Os padrões de movimento compensatório do tronco podem ser medidos com precisão usando análise de visão computacional? 2) Esses padrões compensatórios estão correlacionados com escoliose, níveis de função dos membros superiores, dor e qualidade de vida? 3) Esses padrões e suas correlações mudam com o tempo?
Metodologia:
- Participantes: Pacientes com diagnóstico de Distrofia Muscular de Duchenne serão recrutados para este estudo.
- Avaliações:
Avaliação da Escoliose:
- Medição do ângulo de Cobb por meio de imagens de raios X.
- Avaliação da Função dos Membros Superiores:
- Desempenho do Módulo de Membro Superior 2.0 (PUL 2.0).
- Pontuação de classificação funcional da extremidade superior de Brooke.
- Versão coreana da Ferramenta de Autoavaliação da Capacidade Funcional da Distrofia Muscular de Duchenne (K-DMDSAT).
Medição da dor:
- Versão coreana do Questionário PainDETECT (KPD-Q).
- Questionário de dor McGill resumido.
- Avaliação da qualidade de vida:
Questionário de Qualidade de Vida em Distrofia Muscular de Duchenne (DMD-QoL).
- Análise de compensação de tronco:
- Eletromiografia de superfície (sEMG) para medir a ativação muscular.
- Análise de vídeo usando visão computacional para quantificar padrões de movimento compensatório do tronco.
As seguintes tarefas serão avaliadas usando o braço dominante para EMGs e análise de vídeo:
eu. Derramar água em um copo. ii. Levantando um copo para beber água. iii. Cuidando da frente do cabelo. 4. Mover pequenos blocos em um minuto (Teste de Caixa e Bloco). v. Alcançar objetos próximos nas direções frontal, esquerda e direita.
- Frente: Diretamente na frente da linha de visão do participante.
- Esquerda e direita: Aproximadamente 45 graus à esquerda e à direita da frente do participante.
- Objetos próximos: Uma garrafa ou copo de água com peso aproximado de 250g, colocado ao alcance do braço.
vi. Alcançar objetos distantes nas direções frontal, esquerda e direita.
- Objetos distantes: Uma garrafa ou copo de água com peso aproximado de 250g, colocado a 1,5 vezes o comprimento do braço do participante.
Os locais de fixação do sEMG são os seguintes:
eu. Músculos para avaliação dos movimentos funcionais dos membros superiores:
- Deltóide
- Peitoral maior
- Trapézio
- Bíceps braquial II. Músculos para avaliação das ações compensatórias do tronco:
- Esternocleidomastóideo
- Músculo longuíssimo
- Músculo abdominal oblíquo externo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sungbae Jo Research professor, Ph. D
- Número de telefone: 82-10-9381-2299
- E-mail: rew277@gmail.com
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Sungbae Jo Research professor, Ph. D
- Número de telefone: 82-10-9381-2299
- E-mail: rew277@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (1) Grupo Distrofia Muscular de Duchenne (DMD)
- Indivíduos com diagnóstico genético confirmado de Distrofia Muscular de Duchenne.
- Com idade superior a 10 anos, mas inferior a 30 anos.
- Pontuação na escala de Brooke entre 2 e 5.
Força muscular dos abdutores do ombro abaixo do grau 3 no Teste Muscular Manual (TMM).
(2) Grupo de Controle Saudável
- Indivíduos sem histórico ou diagnóstico atual de distúrbios musculoesqueléticos ou neuromusculares.
- Com idade superior a 10 anos, mas inferior a 30 anos.
- Força muscular do ombro grau 4+ ou superior no Teste Muscular Manual (MMT).
- Indivíduos capazes de compreender uma explicação detalhada dos procedimentos do estudo e fornecer voluntariamente consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão (1) Grupo de Distrofia Muscular de Duchenne (DMD)
- Indivíduos incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado.
- Pontuação na escala de Brooke de 1 ou 6.
- Comprometimento cognitivo grave impedindo o desempenho de tarefas simples. (2) Grupo de Controle Saudável
- Indivíduos incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado.
- Força muscular do ombro grau 4 ou inferior no Teste Muscular Manual (MMT).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo DMD
Grupo de distrofia muscular de Duchenne para análise
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Este estudo inclui o uso de eletromiografia de superfície (sEMG), análise de vídeo e questionários para avaliar padrões de compensação do tronco e sua relação com escoliose, parâmetros funcionais, de qualidade de vida e de dor
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Grupo de controle saudável
Grupo saudável de mesma idade para comparar escoliose, nível de função dos membros superiores, dor, qualidade de vida e padrões de compensação muscular do tronco usando EMGs e visão computacional
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Este estudo inclui o uso de eletromiografia de superfície (sEMG), análise de vídeo e questionários para avaliar padrões de compensação do tronco e sua relação com escoliose, parâmetros funcionais, de qualidade de vida e de dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletromiografia de Superfície (sEMG)
Prazo: inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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O objetivo do uso da eletromiografia de superfície (sEMG) neste estudo é medir e analisar os níveis e padrões de ativação dos músculos compensatórios do tronco durante a execução de movimentos funcionais dos membros superiores.
Esta avaliação visa compreender como os músculos do tronco compensam os movimentos dos membros superiores, particularmente em relação à eficiência no desempenho da tarefa.
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inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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Análise de vídeo baseada em visão computacional
Prazo: inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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Os vídeos são gravados simultaneamente com eletromiografia de superfície (sEMG) enquanto os participantes realizam movimentos funcionais dos membros superiores. As gravações são feitas a partir de duas perspectivas: a vista frontal e a vista lateral do braço dominante, com correspondência sincronizada dos vídeos. A gravação do vídeo é realizada por meio de uma câmera de vídeo montada em um tripé fixo. Os vídeos gravados são analisados usando um modelo de detecção de partes do corpo baseado em rede neural convolucional (CNN), produzindo resultados baseados em esqueleto para análise de movimento. O movimento relativo do tronco do participante é extraído como coordenadas posicionais ao longo do tempo, que são posteriormente processadas para calcular velocidade, aceleração e solavanco. Esses sinais de série temporal são analisados quanto à suavidade e entropia da amostra. Ao combinar os dados de movimento com os sinais sEMG correspondentes, os parâmetros compensatórios biomecânicos são identificados e as principais características compensatórias são derivadas. Análises comparativas com controles saudáveis são realizadas para validar esses parâmetros. |
inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Brooke
Prazo: inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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O Brooke Score é uma ferramenta de avaliação funcional desenvolvida especificamente para avaliar as habilidades dos membros superiores em pacientes com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD). Um terapeuta ocupacional ou fisioterapeuta instrui os participantes a realizar movimentos específicos, e a avaliação é baseada na capacidade do participante de concluir essas tarefas com sucesso. A escala varia de 1 a 6, com pontuações mais baixas indicando melhor função dos membros superiores |
inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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Desempenho do Módulo de Membro Superior 2.0 (PUL 2.0)
Prazo: inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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Escala funcional desenvolvida especificamente para avaliar as habilidades dos membros superiores em pacientes com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), avaliada por um terapeuta ocupacional ou fisioterapeuta.
É composto por 22 itens divididos em três níveis: nível do ombro (6 itens, pontuação máxima 12), nível médio (9 itens, pontuação máxima 17) e nível distal (7 itens, pontuação máxima 13), com pontuação total possível. de 44.
Cada nível é pontuado separadamente e os participantes são instruídos a realizar tarefas específicas, sendo seu desempenho avaliado de acordo.
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inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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Versão coreana da ferramenta de autoavaliação da capacidade funcional da distrofia muscular de Duchenne (K-DMDSAT)
Prazo: inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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Uma medida de resultados relatados pelo paciente, projetada para avaliar e descrever o estado funcional de indivíduos com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) ao longo da progressão da doença.
É composto por quatro domínios: função do braço, caminhada, mobilidade e suporte respiratório.
Os pacientes são solicitados a selecionar a tarefa mais difícil que ainda conseguem realizar.
A ferramenta demonstra excelente confiabilidade, com pontuações de confiabilidade entre avaliadores e teste-reteste (ICC 0,958 e 0,987, respectivamente).
A pontuação varia de 0 a 8 para função do braço e caminhada, 0 a 10 para mobilidade e 0 a 2 para suporte respiratório, com pontuação máxima total de 28.
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inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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Versão coreana do Questionário PainDETECT (KPD-Q)
Prazo: inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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Ferramenta desenvolvida para avaliar a dor neuropática e também aplicável na avaliação de outros tipos de dor.
Avalia quatro domínios: intensidade da dor, localização, padrão e dor irradiada, com pontuação total máxima de 38.
Com base na pontuação, a dor pode ser classificada em dor nociceptiva, dor pouco clara ou dor neuropática.
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inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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Questionário de dor McGill resumido (SF-MPQ) versão coreana
Prazo: inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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uma ferramenta autorrelatada projetada para avaliar a qualidade e a intensidade da dor subjetiva.
Inclui 11 adjetivos que descrevem os aspectos sensoriais da dor e 4 adjetivos relacionados ao seu impacto emocional.
Os participantes também avaliam a intensidade da dor atual em uma escala de 0 (sem dor) a 5 (pior dor possível) e indicam a intensidade geral da dor em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm.
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inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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Questionário de Qualidade de Vida em Distrofia Muscular de Duchenne (DMD-QoL)
Prazo: inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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Projetado especificamente para refletir as necessidades e experiências únicas de indivíduos com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD).
É composto por 14 itens em domínios-chave, incluindo saúde física, bem-estar emocional, funcionamento social, escolar e académico, gestão da dor e dos sintomas, e independência e autonomia.
Os participantes respondem utilizando uma escala Likert para indicar o grau de concordância ou frequência de cada item.
Embora o questionário deva ser autoaplicável, os cuidadores ou responsáveis podem preenchê-lo em nome do paciente se a idade ou a função cognitiva limitarem o preenchimento independente.
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inscrição, 6 meses após e 12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Curvaturas da coluna vertebral
- Distrofias Musculares
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Escoliose
Outros números de identificação do estudo
- 0420240390
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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