Tutkimus skolioosin, kivun, elämänlaadun ja vartalon lihasten kompensaatiomallien välisestä suhteesta Duchennen lihasdystrofiaa sairastavilla potilailla.
Tutkimus skolioosin, kivun, elämänlaadun ja vartalon lihasten kompensaatiomallien välisestä suhteesta Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien potilaiden toiminnallisten yläraajan liikkeiden aikana käyttäen pintaelektromyografiaa ja tietokonenäköanalyysiä.
- Tavoite:
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida ja kvantifioida vartalolihasten kompensoivia liikekuvioita potilailla, joilla on Duchennen lihasdystrofia (DMD) tietokonenäkötekniikan avulla. Lisäksi tutkimuksessa pyritään tutkimaan suhdetta näiden kompensaatiomallien ja skolioosin, yläraajojen toiminnan, kiputason ja elämänlaadun välillä toiminnallisten yläraajan liikkeiden aikana.
Tärkeimmät tutkimuskysymykset:
1) Voidaanko runkoa kompensoivat liikemallit mitata tarkasti tietokonenäköanalyysillä? 2) Korreloivatko nämä kompensaatiomallit skolioosin, yläraajojen toimintatason, kivun ja elämänlaadun kanssa? 3) Muuttuvatko nämä mallit ja niiden korrelaatiot ajan myötä?
Metodologia:
- Osallistujat: Potilaat, joilla on diagnosoitu Duchennen lihasdystrofia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
- Arviot:
Skolioosin arviointi:
- Cobb-kulman mittaus röntgenkuvauksella.
- Yläraajan toiminnan arviointi:
- Yläraajan moduulin 2.0 (PUL 2.0) suorituskyky.
- Brooken yläraajojen toiminnallinen luokituspisteet.
- Duchennen lihasdystrofian toiminnallisten kykyjen itsearviointityökalun (K-DMDSAT) korealainen versio.
Kivun mittaus:
- Koreankielinen versio PainDETECT Questionnairesta (KPD-Q).
- Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely.
- Elämänlaadun arviointi:
Duchenne Muscular Dystrophy Life Quality Questionnaire (DMD-QoL).
- Rungon korvausanalyysi:
- Pintaelektromyografia (sEMG) lihasaktivaation mittaamiseen.
- Videoanalyysi tietokonenäön avulla rungon kompensoivien liikemallien kvantifioimiseksi.
Seuraavat tehtävät arvioidaan käyttämällä hallitsevaa käsivartta sEMG- ja videoanalyysissä:
i. Veden kaataminen kuppiin. ii. Kupin nostaminen juomaan vettä. iii. Hiusten etuosan hoito. iv. Pienten lohkojen siirtäminen minuutin sisällä (Box and Block Test). v. Kurkottaminen kohti lähellä olevia esineitä edessä, vasemmalla ja oikealla.
- Edessä: Suoraan osallistujan näkökentän edessä.
- Vasen ja oikea: Noin 45 astetta vasemmalle ja oikealle osallistujan edestä.
- Lähellä olevat kohteet: Noin 250 g painava vesipullo tai kuppi, sijoitettu käsivarren pituuteen.
vi. Kurkottaminen kohti etäisiä esineitä eteen, vasemmalle ja oikealle.
- Kaukaiset esineet: Noin 250 g painava vesipullo tai kuppi, joka on sijoitettu 1,5 kertaa osallistujan käsivarren pituudelle.
sEMG-liitesivustot ovat seuraavat:
i. Lihakset yläraajojen toiminnallisten liikkeiden arvioimiseksi:
- Deltoidi
- Pectoralis major
- Trapezius
- Hauis brachii ii. Lihakset vartalon kompensoivien toimintojen arvioimiseksi:
- Sternocleidomastoid
- Longissimus-lihas
- Ulkoinen vino vatsalihas
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sungbae Jo Research professor, Ph. D
- Puhelinnumero: 82-10-9381-2299
- Sähköposti: rew277@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sungbae Jo Research professor, Ph. D
- Puhelinnumero: 82-10-9381-2299
- Sähköposti: rew277@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (1) Duchennen lihasdystrofia (DMD) -ryhmä
- Henkilöt, joilla on vahvistettu Duchennen lihasdystrofian geneettinen diagnoosi.
- Ikä yli 10 vuotta mutta alle 30 vuotta.
- Brooken asteikon pisteet välillä 2 ja 5.
Olkapään abduktorin lihasvoima alle asteen 3 manuaalisessa lihastestissä (MMT).
(2) Healthy Control Group
- Henkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyistä diagnoosia tuki- ja liikuntaelinten tai hermo-lihassairauksista.
- Ikä yli 10 vuotta mutta alle 30 vuotta.
- Olkapään lihasvoima luokkaa 4+ tai korkeampi manuaalisessa lihastestissä (MMT).
- Henkilöt, jotka pystyvät ymmärtämään yksityiskohtaisen selvityksen tutkimusmenettelyistä ja antamaan vapaaehtoisesti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit (1) Duchennen lihasdystrofia (DMD) -ryhmä
- Henkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Brooken asteikon pisteet 1 tai 6.
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää yksinkertaisten tehtävien suorittamisen. (2) Healthy Control Group
- Henkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Olkapään lihasvoima luokkaa 4 tai alhaisempi manuaalisessa lihastestissä (MMT).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DMD ryhmä
Duchennen lihasdystrofiaryhmä analysoitavaksi
|
Tämä tutkimus sisältää pinnan elektromyografian (sEMG), videoanalyysin ja kyselylomakkeiden käytön rungon kompensaatiomallien ja niiden suhteen skolioosiin, toimintakykyyn, elämänlaatuun ja kipuparametreihin arvioimiseksi.
|
|
Terve kontrolliryhmä
Terve ikäryhmä vertailemaan skolioosia, yläraajojen toimintatasoa, kipua, elämänlaatua ja vartalon lihasten kompensaatiomalleja sEMG:n ja tietokonenäön avulla
|
Tämä tutkimus sisältää pinnan elektromyografian (sEMG), videoanalyysin ja kyselylomakkeiden käytön rungon kompensaatiomallien ja niiden suhteen skolioosiin, toimintakykyyn, elämänlaatuun ja kipuparametreihin arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromyografia (sEMG)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Pintaelektromyografian (sEMG) käytön tarkoituksena tässä tutkimuksessa on mitata ja analysoida rungon kompensoivien lihasten aktivaatiotasoja ja kuvioita toiminnallisten yläraajan liikkeiden suorittamisen aikana.
Tämän arvioinnin tavoitteena on ymmärtää, miten vartalon lihakset kompensoivat yläraajojen liikkeitä, erityisesti mitä tulee tehtävien suorituksen tehokkuuteen.
|
ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tietokonenäköön perustuva videoanalyysi
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Videoita tallennetaan samanaikaisesti pintaelektromyografian (sEMG) kanssa, kun osallistujat suorittavat toiminnallisia yläraajan liikkeitä. Tallenteet on otettu kahdesta näkökulmasta: etunäkymästä ja hallitsevasta käsivarren sivukuvasta, videoiden synkronoidulla yhteensovituksella. Videokuvaus tehdään kiinteään jalustaan kiinnitetyllä videokameralla. Tallennetut videot analysoidaan käyttämällä konvoluutiohermoverkkoon (CNN) perustuvaa kehonosien tunnistusmallia, joka tuottaa luurankopohjaisia lähtöjä liikeanalyysiä varten. Osallistujan suhteellinen rungon liike erotetaan paikkakoordinaateina ajan kuluessa, joita käsitellään edelleen nopeuden, kiihtyvyyden ja nykimisen laskemiseksi. Näistä aikasarjasignaaleista analysoidaan tasaisuus ja näyteentropia. Sovittamalla liiketiedot vastaaviin sEMG-signaaleihin biomekaaniset kompensaatioparametrit tunnistetaan ja keskeiset kompensoivat ominaisuudet johdetaan. Näiden parametrien validoimiseksi suoritetaan vertailevia analyyseja terveiden kontrollien kanssa. |
ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brooken pisteet
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Brooke Score on toiminnallinen arviointityökalu, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan yläraajojen kykyjä potilailla, joilla on Duchennen lihasdystrofia (DMD). Toimintaterapeutti tai fysioterapeutti opastaa osallistujia suorittamaan tiettyjä liikkeitä, ja arviointi perustuu osallistujan kykyyn suorittaa nämä tehtävät onnistuneesti. Asteikko on 1-6, ja alemmat pisteet osoittavat parempaa yläraajan toimintaa |
ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Yläraajan moduulin 2.0 (PUL 2.0) suorituskyky
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toiminnallinen asteikko, joka on suunniteltu erityisesti arvioimaan yläraajojen kykyjä Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavilla potilailla, jotka työ- tai fysioterapeutti arvioi.
Se koostuu 22 pisteestä, jotka on jaettu kolmeen tasoon: olkapäätaso (6 kohdetta, maksimipistemäärä 12), keskitaso (9 kohdetta, maksimipistemäärä 17) ja distaalinen taso (7 kohdetta, maksimipistemäärä 13), ja mahdollinen kokonaispistemäärä 44:stä.
Jokainen taso pisteytetään erikseen, ja osallistujia neuvotaan suorittamaan tiettyjä tehtäviä ja heidän suorituksensa arvioidaan vastaavasti.
|
ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Duchennen lihasdystrofian toiminnallisten kykyjen itsearviointityökalun (K-DMDSAT) korealainen versio
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan ja kuvaamaan Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavien henkilöiden toiminnallista tilaa taudin etenemisen aikana.
Se käsittää neljä aluetta: käsivarren toiminta, kävely, liikkuvuus ja hengitystuki.
Potilaita pyydetään valitsemaan vaikein tehtävä, jonka he voivat vielä suorittaa.
Työkalu osoittaa erinomaista luotettavuutta arvioijien ja testien uudelleentestien luotettavuuspisteillä (ICC 0,958 ja 0,987).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-8 käsivarsien toiminnasta ja kävelystä, 0-10 liikkuvuudesta ja 0-2 hengityksen tuesta, ja kokonaispistemäärä on 28.
|
ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Koreankielinen versio PainDETECT-kyselystä (KPD-Q)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Työkalu, joka on kehitetty arvioimaan neuropaattista kipua ja soveltuu myös muuntyyppisten kipujen arviointiin.
Se arvioi neljää aluetta: kivun voimakkuutta, sijaintia, kuviota ja säteilevää kipua, maksimipistemäärällä 38.
Pistemäärän perusteella kipu voidaan luokitella nosiseptiiviseen kipuun, epäselvään kipuun tai neuropaattiseen kipuun
|
ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) korealainen versio
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
itseraportoitu työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan sekä subjektiivisen kivun laatua että voimakkuutta.
Se sisältää 11 adjektiivia, jotka kuvaavat kivun aistinvaraisia puolia, ja 4 adjektiivia, jotka liittyvät sen emotionaaliseen vaikutukseen.
Osallistujat arvioivat myös nykyisen kipuvoimakkuutensa asteikolla 0 (ei kipua) 5:een (pahin mahdollinen kipu) ja osoittavat kipunsa yleisen voimakkuuden 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Duchennen lihasdystrofiaa koskeva elämänlaatukysely (DMD-QoL)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Suunniteltu erityisesti heijastelemaan Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavien yksilöiden ainutlaatuisia tarpeita ja kokemuksia.
Se sisältää 14 asiaa keskeisillä aloilla, mukaan lukien fyysinen terveys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, koulu ja tutkijat, kivun ja oireiden hallinta sekä riippumattomuus ja autonomia.
Osallistujat vastaavat Likert-asteikolla, joka ilmaisee kunkin kohteen yksimielisyyden asteen tai esiintymistiheyden.
Vaikka kyselylomake on tarkoitettu itseraportoitavaksi, hoitajat tai huoltajat voivat täyttää sen potilaan puolesta, jos ikä tai kognitiiviset toiminnot rajoittavat itsenäistä täyttämistä.
|
ilmoittautumisen jälkeen, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Selkärangan sairaudet
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Selkärangan kaarevuus
- Lihasdystrofiat
- Lihasdystrofia, Duchenne
- Skolioosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0420240390
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .