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杜氏肌营养不良症患者脊柱侧弯、疼痛、生活质量和躯干肌肉代偿模式之间关系的研究。

2024年12月24日 更新者：Woo Hyung Lee、Seoul National University Hospital

利用表面肌电图和计算机视觉分析研究杜氏肌营养不良症患者上肢功能运动期间脊柱侧凸、疼痛、生活质量和躯干肌肉代偿模式之间的关系。

  • 客观的：

这项观察性研究的目的是使用计算机视觉技术评估和量化杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者的躯干肌肉代偿运动模式。 此外，该研究还试图探讨这些代偿模式与上肢功能运动期间脊柱侧凸、上肢功能、疼痛水平和生活质量之间的关系。

  • 关键研究问题：

    1）使用计算机视觉分析可以准确测量躯干代偿运动模式吗？ 2) 这些代偿模式与脊柱侧弯、上肢功能水平、疼痛和生活质量相关吗？ 3）这些模式及其相关性会随着时间的推移而变化吗？

  • 方法论：

    1. 参与者：本研究将招募诊断为杜氏肌营养不良症的患者。
    2. 评估：

  • 脊柱侧凸评估：

    1. 通过 X 射线成像测量科布角。
    2. 上肢功能评估：
    3. 上肢性能模块 2.0 (PUL 2.0)。
    4. 布鲁克上肢功能分类评分。
    5. 韩国版杜氏肌营养不良症功能能力自我评估工具（K-DMDSAT）。

  • 疼痛测量：

    1. 韩国版 PainDETECT 问卷 (KPD-Q)。
    2. 简短的麦吉尔疼痛问卷。
    3. 生活质量评估：

  • 杜氏肌营养不良症生活质量问卷 (DMD-QoL)。

    1. 干线补偿分析：
  • 用于测量肌肉激活的表面肌电图 (sEMG)。
  • 使用计算机视觉进行视频分析来量化躯干代偿运动模式。

  • 将使用主导臂进行表面肌电图和视频分析来评估以下任务：

    我。将水倒入杯子中。 二. 举起杯子喝水。 三. 梳理前面的头发。 四. 一分钟内移动小块（盒子和块测试）。 v. 向前、向左、向右伸手接近附近的物体。

  • 前方：在参与者视线的正前方。
  • 左和右：从参与者的正面向左和向右大约 45 度。
  • 附近物体：重约 250 克的水瓶或杯子，放在一臂远的地方。

六.向前、向左、向右伸向远处的物体。

  • 远处物体：重约 250 克的水瓶或杯子，放置在参与者臂长的 1.5 倍处。

  • sEMG 附着位点如下：

    我。用于评估上肢功能运动的肌肉：

    1. 三角肌
    2. 胸大肌
    3. 斜方肌
    4. 肱二头肌 ii. 用于评估躯干代偿动作的肌肉：
    1. 胸锁乳突肌
    2. 最长肌
    3. 腹外斜肌

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Sungbae Jo Research professor, Ph. D
  • 电话号码：82-10-9381-2299
  • 邮箱：rew277@gmail.com

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 接触：
          • Sungbae Jo Research professor, Ph. D
          • 电话号码：82-10-9381-2299
          • 邮箱：rew277@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将从两个人群中招募参与者：杜氏肌营养不良症（DMD）患者和年龄匹配的健康对照者。 DMD 组包括年龄为 10-30 岁、已确诊基因诊断、布鲁克量表得分为 2-5 分、徒手肌肉测试 (MMT) 肩部外展力量低于 3 级的受试者。 这些参与者代表了神经肌肉进行性衰退和躯干肌肉活动代偿的人群。 健康对照组由与招募的 DMD 组相匹配的 10-30 岁受试者组成，没有肌肉骨骼或神经肌肉疾病史，并且 MMT 肩部力量为 4+ 级或更高。 两组都必须了解研究程序并提供知情同意书。 该人群确保对 DMD 患者和健康个体之间的躯干代偿运动模式进行有意义的比较，为功能适应及其对护理的影响提供有价值的见解。

描述

  1. 纳入标准 (1) 杜氏肌营养不良症 (DMD) 组

    • 经确诊患有杜氏肌营养不良症基因诊断的个体。
    • 年龄10岁以上30岁以下。
    • 布鲁克量表得分在 2 到 5 之间。

    • 徒手肌肉测试 (MMT) 中肩部外展肌力量低于 3 级。

      (2)健康对照组

    • 没有肌肉骨骼或神经肌肉疾病病史或当前诊断的个人。
    • 年龄10岁以上30岁以下。
    • 徒手肌肉测试 (MMT) 中肩部肌肉力量达到 4+ 级或更高。
    • 能够理解研究程序的详细说明并自愿提供书面知情同意书的个人。

  2. 排除标准 (1) 杜氏肌营养不良症 (DMD) 组

    • 无法或不愿意提供知情同意的个人。
    • 布鲁克量表得分为 1 或 6。
    • 严重的认知障碍阻碍了简单任务的执行。 (2)健康对照组
    • 无法或不愿意提供知情同意的个人。
    • 徒手肌肉测试 (MMT) 中肩部肌肉力量为 4 级或更低。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
DMD组
杜氏肌营养不良症组分析
其他：观察评估
这项研究包括使用表面肌电图 (sEMG)、视频分析和问卷来评估躯干代偿模式及其与脊柱侧凸、功能、生活质量和疼痛参数的关系
健康对照组
健康年龄匹配组使用表面肌电图和计算机视觉比较脊柱侧弯、上肢功能水平、疼痛、生活质量和躯干肌肉代偿模式
其他：观察评估
这项研究包括使用表面肌电图 (sEMG)、视频分析和问卷来评估躯干代偿模式及其与脊柱侧凸、功能、生活质量和疼痛参数的关系

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表面肌电图 (sEMG)
大体时间：入学后、入学后6个月、入学后12个月
本研究中使用表面肌电图（sEMG）的目的是测量和分析上肢功能运动过程中躯干代偿肌的激活水平和模式。 该评估旨在了解躯干肌肉如何补偿上肢运动，特别是与任务执行效率相关。
入学后、入学后6个月、入学后12个月
基于计算机视觉的视频分析
大体时间：入学后、入学后6个月、入学后12个月

当参与者进行功能性上肢运动时，视频会与表面肌电图 (sEMG) 同时记录。 从前视图和主臂侧视图两个角度进行录制，并同步匹配视频。 使用安装在固定三脚架上的摄像机进行视频录制。

使用基于卷积神经网络 (CNN) 的身体部位检测模型对录制的视频进行分析，生成用于运动分析的基于骨架的输出。 参与者的相对躯干运动被提取为随时间变化的位置坐标，经过进一步处理以计算速度、加速度和加加速度。 分析这些时间序列信号的平滑度和样本熵。 通过将运动数据与相应的表面肌电信号进行匹配，识别生物力学补偿参数并导出关键补偿特征。 与健康对照进行比较分析以验证这些参数。
入学后、入学后6个月、入学后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
布鲁克分数
大体时间：入学后、入学后6个月、入学后12个月

布鲁克评分是一种功能评估工具，专门用于评估杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者的上肢能力。 职业治疗师或物理治疗师指导参与者执行特定的动作，评估基于参与者成功完成这些任务的能力。

量表范围从1到6，分数越低表明上肢功能越好
入学后、入学后6个月、入学后12个月
上肢性能模块 2.0 (PUL 2.0)
大体时间：入学后、入学后6个月、入学后12个月
专门设计用于评估杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者上肢能力的功能量表，由职业治疗师或物理治疗师进行评估。 共22个项目，分为三个级别：肩部级（6个项目，最高分12分）、中级（9个项目，最高分17分）、远端级（7个项目，最高分13分），总分可能共 44 个。 每个级别都单独评分，参与者被指示执行特定任务，并相应评估他们的表现。
入学后、入学后6个月、入学后12个月
韩国版杜氏肌营养不良症功能能力自我评估工具（K-DMDSAT）
大体时间：入学后、入学后6个月、入学后12个月
一种患者报告的结果测量，旨在评估和描述杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者在疾病进展过程中的功能状态。 它包括四个领域：手臂功能、行走、移动性和呼吸支持。 患者被要求选择他们仍然可以执行的最困难的任务。 该工具表现出出色的可靠性，评估者间和重测可靠性得分（ICC 分别为 0.958 和 0.987）。 手臂功能和行走评分范围为 0-8，活动能力评分范围为 0-10，呼吸支持评分范围为 0-2，总分最高分为 28 分。
入学后、入学后6个月、入学后12个月
韩国版 PainDETECT 问卷 (KPD-Q)
大体时间：入学后、入学后6个月、入学后12个月
为评估神经性疼痛而开发的工具，也适用于评估其他类型的疼痛。 它评估四个领域：疼痛强度、位置、模式和放射痛，总分最高分为 38 分。 根据评分，疼痛可分为伤害性疼痛、不明疼痛或神经性疼痛类别
入学后、入学后6个月、入学后12个月
简式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ) 韩语版
大体时间：入学后、入学后6个月、入学后12个月
一种自我报告工具，旨在评估主观疼痛的质量和强度。 它包括 11 个描述疼痛感觉方面的形容词和 4 个与其情绪影响相关的形容词。 参与者还按照从 0（无痛）到 5（最严重的疼痛）的等级对他们当前的疼痛强度进行评分，并用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 表示他们疼痛的总体强度。
入学后、入学后6个月、入学后12个月
杜氏肌营养不良症生活质量问卷 (DMD-QoL)
大体时间：入学后、入学后6个月、入学后12个月
专为反映杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者的独特需求和体验而设计。 它包含 14 个关键领域的项目，包括身体健康、情绪健康、社会功能、学校和学术、疼痛和症状管理以及独立和自主。 参与者使用李克特量表进行回应，以表明每个项目的一致程度或频率。 虽然调查问卷旨在自我报告，但如果年龄或认知功能限制独立完成，则护理人员或监护人可以代表患者填写。
入学后、入学后6个月、入学后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月24日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月24日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月24日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0420240390

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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