Onderzoek naar de relatie tussen scoliose, pijn, kwaliteit van leven en rompspiercompensatiepatronen bij patiënten met Duchenne-spierdystrofie.
Onderzoek naar de relatie tussen scoliose, pijn, kwaliteit van leven en rompspiercompensatiepatronen tijdens functionele bewegingen van de bovenste ledematen bij patiënten met Duchenne-spierdystrofie met behulp van oppervlakte-elektromyografie en computervisieanalyse.
- Objectief:
Het doel van deze observationele studie is het evalueren en kwantificeren van compenserende bewegingspatronen van de rompspieren bij patiënten met Duchenne spierdystrofie (DMD) met behulp van computer vision-technologie. Daarnaast probeert de studie de relatie te onderzoeken tussen deze compensatiepatronen en scoliose, de functie van de bovenste ledematen, de pijnniveaus en de kwaliteit van leven tijdens functionele bewegingen van de bovenste ledematen.
Belangrijke onderzoeksvragen:
1) Kunnen rompcompenserende bewegingspatronen nauwkeurig worden gemeten met behulp van computer vision-analyse? 2) Zijn deze compensatiepatronen gecorreleerd met scoliose, functieniveaus van de bovenste ledematen, pijn en kwaliteit van leven? 3) Veranderen deze patronen en hun correlaties in de loop van de tijd?
Methodologie:
- Deelnemers: Patiënten met de diagnose Duchenne Spierdystrofie zullen voor dit onderzoek worden gerekruteerd.
- Beoordelingen:
Scoliose-evaluatie:
- Cobb-hoekmeting via röntgenopname.
- Beoordeling van de functie van de bovenste ledematen:
- Prestaties van de bovenste ledemaatmodule 2.0 (PUL 2.0).
- Brooke functionele classificatiescore bovenste extremiteit.
- Koreaanse versie van de Duchenne Muscular Dystrofy Functional Ability Self-Assessment Tool (K-DMDSAT).
Pijnmeting:
- Koreaanse versie van de PainDETECT-vragenlijst (KPD-Q).
- Korte vragenlijst McGill-pijn.
- Beoordeling van de kwaliteit van leven:
Duchenne Spierdystrofie Kwaliteit van Leven Vragenlijst (DMD-QoL).
- Analyse van kofferbakcompensatie:
- Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) om spieractivatie te meten.
- Videoanalyse met behulp van computervisie om rompcompenserende bewegingspatronen te kwantificeren.
De volgende taken worden geëvalueerd met behulp van de dominante arm voor sEMG en videoanalyse:
i. Water in een kopje gieten. ii. Een kopje optillen om water te drinken. iii. Verzorging van de voorkant van het haar. iv. Kleine blokken binnen één minuut verplaatsen (Box and Block Test). v. Reiken naar nabijgelegen objecten in de voor-, linker- en rechterrichting.
- Voorkant: Direct vóór de gezichtslijn van de deelnemer.
- Links en rechts: Ongeveer 45 graden naar links en rechts vanaf de voorkant van de deelnemer.
- Voorwerpen in de buurt: Een waterfles of beker met een gewicht van ongeveer 250 g, geplaatst op armlengte.
vi. Reiken naar verre objecten in de voor-, linker- en rechterrichting.
- Voorwerpen op afstand: een waterfles of beker met een gewicht van ongeveer 250 g, geplaatst op 1,5 keer de armlengte van de deelnemer.
De sEMG-bevestigingsplaatsen zijn als volgt:
i. Spieren voor het beoordelen van functionele bewegingen van de bovenste ledematen:
- Deltaspier
- Pectoralis majoor
- Trapezius
- Biceps brachii ii. Spieren voor het beoordelen van rompcompensatieacties:
- Sternocleidomastoideus
- Longissimus-spier
- Externe schuine buikspier
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sungbae Jo Research professor, Ph. D
- Telefoonnummer: 82-10-9381-2299
- E-mail: rew277@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Sungbae Jo Research professor, Ph. D
- Telefoonnummer: 82-10-9381-2299
- E-mail: rew277@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria (1) Duchenne spierdystrofie (DMD) groep
- Individuen met een bevestigde genetische diagnose van Duchenne-spierdystrofie.
- Ouder dan 10 jaar, maar jonger dan 30 jaar.
- Brookeschaalscore tussen 2 en 5.
Spierkracht van de schouderabductor onder graad 3 op de handmatige spiertest (MMT).
(2) Gezonde controlegroep
- Personen zonder voorgeschiedenis of huidige diagnose van aandoeningen van het bewegingsapparaat of neuromusculaire aandoeningen.
- Ouder dan 10 jaar, maar jonger dan 30 jaar.
- Schouderspierkracht van graad 4+ of hoger op de Manuele Spiertest (MMT).
- Individuen die in staat zijn een gedetailleerde uitleg van de onderzoeksprocedures te begrijpen en vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria (1) Duchenne spierdystrofie (DMD) groep
- Individuen die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven.
- Brooke-schaalscore van 1 of 6.
- Ernstige cognitieve stoornissen die de uitvoering van eenvoudige taken belemmeren. (2) Gezonde controlegroep
- Individuen die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven.
- Schouderspierkracht van graad 4 of lager op de Manuele Spiertest (MMT).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DMD-groep
Duchenne spierdystrofiegroep voor analyse
|
Deze studie omvat het gebruik van oppervlakte-elektromyografie (sEMG), videoanalyse en vragenlijsten om rompcompensatiepatronen en hun relatie met scoliose-, functionele, kwaliteit van leven- en pijnparameters te beoordelen.
|
|
Gezonde controlegroep
Gezonde leeftijdsgroep om scoliose, functieniveau van de bovenste ledematen, pijn, kwaliteit van leven en rompspiercompensatiepatronen te vergelijken met behulp van sEMG en computervisie
|
Deze studie omvat het gebruik van oppervlakte-elektromyografie (sEMG), videoanalyse en vragenlijsten om rompcompensatiepatronen en hun relatie met scoliose-, functionele, kwaliteit van leven- en pijnparameters te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG)
Tijdsspanne: inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
Het doel van het gebruik van oppervlakte-elektromyografie (sEMG) in dit onderzoek is het meten en analyseren van de activeringsniveaus en patronen van de rompcompensatiespieren tijdens het uitvoeren van functionele bewegingen van de bovenste ledematen.
Deze beoordeling heeft tot doel te begrijpen hoe de rompspieren de bewegingen van de bovenste ledematen compenseren, vooral in relatie tot de efficiëntie van de taakuitvoering.
|
inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
|
Op computervisie gebaseerde videoanalyse
Tijdsspanne: inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
Video's worden gelijktijdig opgenomen met oppervlakte-elektromyografie (sEMG), terwijl deelnemers functionele bewegingen van de bovenste ledematen uitvoeren. De opnames worden vanuit twee perspectieven gemaakt: het vooraanzicht en het zijaanzicht van de dominante arm, met gesynchroniseerde matching van de video's. Video-opnamen worden gemaakt met behulp van een videocamera die op een vast statief is gemonteerd. De opgenomen video's worden geanalyseerd met behulp van een op convolutioneel neuraal netwerk (CNN) gebaseerd lichaamsdeeldetectiemodel, dat op skelet gebaseerde output produceert voor bewegingsanalyse. De relatieve rompbeweging van de deelnemer wordt in de loop van de tijd geëxtraheerd als positionele coördinaten, die verder worden verwerkt om de snelheid, versnelling en schok te berekenen. Deze tijdreekssignalen worden geanalyseerd op gladheid en monsterentropie. Door de bewegingsgegevens te matchen met overeenkomstige sEMG-signalen, worden biomechanische compenserende parameters geïdentificeerd en worden belangrijke compenserende kenmerken afgeleid. Vergelijkende analyses met gezonde controles worden uitgevoerd om deze parameters te valideren. |
inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brooke Score
Tijdsspanne: inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
De Brooke Score is een functioneel beoordelingsinstrument dat specifiek is ontworpen om de capaciteiten van de bovenste ledematen te evalueren bij patiënten met Duchenne spierdystrofie (DMD). Een ergotherapeut of fysiotherapeut instrueert de deelnemers om specifieke bewegingen uit te voeren, en de beoordeling is gebaseerd op het vermogen van de deelnemer om deze taken met succes uit te voeren. De schaal loopt van 1 tot 6, waarbij lagere scores wijzen op een betere functie van de bovenste ledematen |
inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
|
Prestaties van de bovenste ledemaatmodule 2.0 (PUL 2.0)
Tijdsspanne: inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
Een functionele schaal die specifiek is ontworpen om de vaardigheden van de bovenste ledematen te evalueren bij patiënten met Duchenne spierdystrofie (DMD), beoordeeld door een ergotherapeut of fysiotherapeut.
Het bestaat uit 22 items verdeeld over drie niveaus: schouderniveau (6 items, maximale score 12), middenniveau (9 items, maximale score 17) en distaal niveau (7 items, maximale score 13), met een totaal mogelijke score. van 44.
Elk niveau wordt afzonderlijk gescoord en deelnemers krijgen de opdracht specifieke taken uit te voeren, waarbij hun prestaties dienovereenkomstig worden beoordeeld.
|
inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
|
Koreaanse versie van de Duchenne Muscular Dystrofy Functional Ability Self-Assessment Tool (K-DMDSAT)
Tijdsspanne: inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
Een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat ontworpen om de functionele status van personen met Duchenne spierdystrofie (DMD) gedurende de ziekteprogressie te evalueren en te beschrijven.
Het omvat vier domeinen: armfunctie, lopen, mobiliteit en ademhalingsondersteuning.
Patiënten wordt gevraagd de moeilijkste taak te selecteren die ze nog kunnen uitvoeren.
De tool vertoont een uitstekende betrouwbaarheid, met interbeoordelaars- en test-hertestbetrouwbaarheidsscores (respectievelijk ICC 0,958 en 0,987).
De score varieert van 0-8 voor armfunctie en lopen, 0-10 voor mobiliteit en 0-2 voor ademhalingsondersteuning, met een totale maximale score van 28.
|
inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
|
Koreaanse versie van de PainDETECT-vragenlijst (KPD-Q)
Tijdsspanne: inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
Een hulpmiddel ontwikkeld om neuropathische pijn te beoordelen en is ook toepasbaar voor het evalueren van andere soorten pijn.
Het evalueert vier domeinen: pijnintensiteit, locatie, patroon en uitstralende pijn, met een totale maximale score van 38.
Op basis van de score kan pijn worden geclassificeerd in de categorieën nociceptieve pijn, onduidelijke pijn of neuropathische pijn
|
inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
|
Korte vorm McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) Koreaanse versie
Tijdsspanne: inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
een zelfgerapporteerd hulpmiddel dat is ontworpen om zowel de kwaliteit als de intensiteit van subjectieve pijn te beoordelen.
Het bevat 11 bijvoeglijke naamwoorden die de sensorische aspecten van pijn beschrijven en 4 bijvoeglijke naamwoorden die verband houden met de emotionele impact ervan.
Deelnemers beoordelen ook hun huidige pijnintensiteit op een schaal van 0 (geen pijn) tot 5 (ergst mogelijke pijn) en geven de algehele intensiteit van hun pijn aan op een visueel analoge schaal (VAS) van 10 cm.
|
inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
|
Duchenne Spierdystrofie Kwaliteit van Leven Vragenlijst (DMD-QoL)
Tijdsspanne: inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
Specifiek ontworpen om de unieke behoeften en ervaringen van personen met Duchenne Spierdystrofie (DMD) te weerspiegelen.
Het omvat 14 items verspreid over belangrijke domeinen, waaronder fysieke gezondheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, school en academici, pijn- en symptoommanagement, en onafhankelijkheid en autonomie.
Deelnemers reageren met behulp van een Likert-schaal om de mate van overeenstemming of frequentie voor elk item aan te geven.
Hoewel de vragenlijst bedoeld is om zelf te worden gerapporteerd, kunnen zorgverleners of voogden deze namens de patiënt invullen als leeftijd of cognitieve functie de onafhankelijke voltooiing belemmeren.
|
inschrijving, 6 maanden na en 12 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0420240390
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .