Forskning om sambandet mellan skolios, smärta, livskvalitet och muskelkompensationsmönster bland patienter med Duchennes muskeldystrofi.
Forskning om sambandet mellan skolios, smärta, livskvalitet och bålmuskelkompensationsmönster under funktionella övre extremitetsrörelser bland patienter med Duchennes muskeldystrofi med hjälp av ytelektromyografi och datorseendeanalys.
- Mål:
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera och kvantifiera bålmuskelkompensatoriska rörelsemönster hos patienter med Duchennes muskeldystrofi (DMD) med hjälp av datorseendeteknologi. Dessutom syftar studien till att utforska sambandet mellan dessa kompensatoriska mönster och skolios, funktion av övre extremiteter, smärtnivåer och livskvalitet under funktionella rörelser i övre extremiteterna.
Viktiga forskningsfrågor:
1) Kan bålens kompensatoriska rörelsemönster mätas exakt med hjälp av datorseendeanalys? 2) Är dessa kompensatoriska mönster korrelerade med skolios, funktionsnivåer i övre extremiteter, smärta och livskvalitet? 3) Förändras dessa mönster och deras samband med tiden?
Metodik:
- Deltagare: Patienter med diagnosen Duchenne muskeldystrofi kommer att rekryteras till denna studie.
- Bedömningar:
Skolios utvärdering:
- Cobb vinkelmätning via röntgen.
- Bedömning av övre extremiteters funktion:
- Prestanda för Upper Limb Module 2.0 (PUL 2.0).
- Brooke Upper Extremity Functional Classification Poäng.
- Koreansk version av Duchenne Muscular Dystrophy Functional Ability Self-Assessment Tool (K-DMDSAT).
Smärtmätning:
- Koreansk version av PainDETECT Questionnaire (KPD-Q).
- McGill Pain Questionnaire i kort form.
- Livskvalitetsbedömning:
Duchenne Muscular Dystrophy Quality of Life Questionnaire (DMD-QoL).
- Stamkompensationsanalys:
- Ytelektromyografi (sEMG) för att mäta muskelaktivering.
- Videoanalys med hjälp av datorseende för att kvantifiera trunkkompensatoriska rörelsemönster.
Följande uppgifter kommer att utvärderas med den dominerande armen för sEMG och videoanalys:
i. Häll vatten i en kopp. ii. Lyfter en kopp för att dricka vatten. iii. Anser framsidan av håret. iv. Flytta små block inom en minut (Box och Block Test). v. Att sträcka sig mot närliggande föremål i fram-, vänster- och högerriktningen.
- Fram: Direkt framför deltagarens siktlinje.
- Vänster och höger: Cirka 45 grader till vänster och höger från deltagarens framsida.
- Närliggande föremål: En vattenflaska eller kopp som väger cirka 250 g, placerad på armlängds avstånd.
vi. Sträcker sig mot avlägsna föremål i riktningen fram, vänster och höger.
- Avlägsna föremål: En vattenflaska eller kopp som väger cirka 250g, placerad på 1,5 gånger deltagarens armlängd.
sEMG-anslutningsplatserna är följande:
i. Muskler för att bedöma funktionella rörelser i övre extremiteterna:
- Deltoid
- Pectoralis major
- Trapezius
- Biceps brachii ii. Muskler för att bedöma trunkkompensatoriska åtgärder:
- Sternocleidomastoid
- Longissimus muskel
- Extern sned magmuskel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sungbae Jo Research professor, Ph. D
- Telefonnummer: 82-10-9381-2299
- E-post: rew277@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Sungbae Jo Research professor, Ph. D
- Telefonnummer: 82-10-9381-2299
- E-post: rew277@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier (1) Gruppen Duchenne muskeldystrofi (DMD).
- Individer med en bekräftad genetisk diagnos av Duchennes muskeldystrofi.
- Är över 10 år men under 30 år.
- Brooke Scale poäng mellan 2 och 5.
Axelabduktormuskelstyrka under grad 3 på det manuella muskeltestet (MMT).
(2) Frisk kontrollgrupp
- Individer utan historia eller aktuell diagnos av muskuloskeletala eller neuromuskulära sjukdomar.
- Är över 10 år men under 30 år.
- Axelmuskelstyrka av grad 4+ eller högre på det manuella muskeltestet (MMT).
- Individer som kan förstå en detaljerad förklaring av studieprocedurerna och frivilligt ge skriftligt informerat samtycke.
Uteslutningskriterier (1) Duchenne muskeldystrofi (DMD) Grupp
- Individer som inte kan eller vill ge informerat samtycke.
- Brooke Scale-poäng på 1 eller 6.
- Svår kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar utförandet av enkla uppgifter. (2) Frisk kontrollgrupp
- Individer som inte kan eller vill ge informerat samtycke.
- Axelmuskelstyrka av grad 4 eller lägre på det manuella muskeltestet (MMT).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DMD-gruppen
Duchenne muskeldystrofigrupp för analys
|
Denna studie inkluderar användning av ytelektromyografi (sEMG), videoanalys och frågeformulär för att bedöma bålkompensationsmönster och deras samband med skolios, funktionella parametrar, livskvalitet och smärtparametrar.
|
|
Frisk kontrollgrupp
Frisk åldersmatchad grupp för att jämföra skolios, funktionsnivå i övre extremiteterna, smärta, livskvalitet och bålmuskelkompensationsmönster med hjälp av sEMG och datorseende
|
Denna studie inkluderar användning av ytelektromyografi (sEMG), videoanalys och frågeformulär för att bedöma bålkompensationsmönster och deras samband med skolios, funktionella parametrar, livskvalitet och smärtparametrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytelektromyografi (sEMG)
Tidsram: inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
Syftet med att använda ytelektromyografi (sEMG) i denna studie är att mäta och analysera aktiveringsnivåer och mönster för bålkompensatoriska muskler under utförandet av funktionella rörelser i övre extremiteterna.
Denna bedömning syftar till att förstå hur bålmusklerna kompenserar för rörelser i de övre extremiteterna, särskilt i förhållande till effektiviteten i arbetets prestation.
|
inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
|
Datorvisionsbaserad videoanalys
Tidsram: inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
Videor spelas in samtidigt med ytelektromyografi (sEMG) medan deltagarna utför funktionella rörelser i övre extremiteterna. Inspelningar är tagna från två perspektiv: frontvyn och den dominerande armsidovyn, med synkroniserad matchning av videorna. Videoinspelning görs med en videokamera monterad på ett fast stativ. De inspelade videorna analyseras med hjälp av en konvolutionellt neuralt nätverk (CNN)-baserad kroppsdelsdetekteringsmodell, som producerar skelettbaserade utdata för rörelseanalys. Deltagarens relativa trunkrörelse extraheras som positionskoordinater över tiden, vilka bearbetas ytterligare för att beräkna hastighet, acceleration och ryck. Dessa tidsseriesignaler analyseras för jämnhet och proventropi. Genom att matcha rörelsedata med motsvarande sEMG-signaler identifieras biomekaniska kompensatoriska parametrar och viktiga kompensatoriska egenskaper härleds. Jämförande analyser med friska kontroller utförs för att validera dessa parametrar. |
inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brooke poäng
Tidsram: inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
Brooke Score är ett funktionellt bedömningsverktyg speciellt utformat för att utvärdera förmågor i de övre extremiteterna hos patienter med Duchennes muskeldystrofi (DMD). En arbetsterapeut eller sjukgymnast instruerar deltagarna att utföra specifika rörelser och bedömningen baseras på deltagarens förmåga att framgångsrikt utföra dessa uppgifter. Skalan sträcker sig från 1 till 6, med lägre poäng som indikerar bättre funktion i de övre extremiteterna |
inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
|
Prestanda för Upper Limb Module 2.0 (PUL 2.0)
Tidsram: inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
En funktionsskala speciellt utformad för att utvärdera förmågor i övre extremiteter hos patienter med Duchennes muskeldystrofi (DMD), bedömd av en arbets- eller sjukgymnast.
Den består av 22 föremål uppdelade i tre nivåer: axelnivå (6 föremål, maximal poäng 12), mellannivå (9 föremål, maximal poäng 17) och distal nivå (7 föremål, maximal poäng 13), med en total möjlig poäng av 44.
Varje nivå poängsätts separat, och deltagarna instrueras att utföra specifika uppgifter, med deras prestation utvärderad därefter.
|
inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
|
Koreansk version av Duchenne Muscular Dystrophy Functional Ability Self Assessment Tool (K-DMDSAT)
Tidsram: inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
Ett patientrapporterat utfallsmått utformat för att utvärdera och beskriva funktionsstatus hos individer med Duchennes muskeldystrofi (DMD) över sjukdomsprogressionen.
Den består av fyra domäner: armfunktion, gång, rörlighet och andningsstöd.
Patienterna uppmanas att välja den svåraste uppgiften de fortfarande kan utföra.
Verktyget uppvisar utmärkt tillförlitlighet, med tillförlitlighetspoäng mellan bedömare och tester (ICC 0,958 respektive 0,987).
Poängen varierar från 0-8 för armfunktion och gång, 0-10 för rörlighet och 0-2 för andningsstöd, med en total poäng på 28.
|
inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
|
Koreansk version av PainDETECT Questionnaire (KPD-Q)
Tidsram: inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
Ett verktyg utvecklat för att bedöma neuropatisk smärta och är även användbart för att utvärdera andra typer av smärta.
Den utvärderar fyra domäner: smärtintensitet, plats, mönster och utstrålande smärta, med en total poäng på 38.
Baserat på poängen kan smärta klassificeras i kategorier nociceptiv smärta, oklar smärta eller neuropatisk smärta
|
inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
|
Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) Koreansk version
Tidsram: inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
ett självrapporterat verktyg utformat för att bedöma både kvaliteten och intensiteten av subjektiv smärta.
Den innehåller 11 adjektiv som beskriver de sensoriska aspekterna av smärta och 4 adjektiv relaterade till dess känslomässiga påverkan.
Deltagarna bedömer också sin nuvarande smärtintensitet på en skala från 0 (ingen smärta) till 5 (värsta möjliga smärta) och anger den totala smärtintensiteten på en 10 cm visuell analog skala (VAS).
|
inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
|
Duchenne Muscular Dystrophy Quality of Life Questionnaire (DMD-QoL)
Tidsram: inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
Speciellt utformad för att spegla de unika behoven och erfarenheterna hos individer med Duchennes muskeldystrofi (DMD).
Den består av 14 artiklar inom nyckeldomäner, inklusive fysisk hälsa, känslomässigt välbefinnande, social funktion, skola och akademiker, smärt- och symptomhantering samt oberoende och autonomi.
Deltagarna svarar med hjälp av en Likert-skala för att indikera graden av överensstämmelse eller frekvens för varje objekt.
Även om frågeformuläret är avsett att vara självrapporterat, kan vårdgivare eller vårdnadshavare fylla i det på uppdrag av patienten om ålder eller kognitiv funktion begränsar oberoende komplettering.
|
inskrivning, 6 månader efter och 12 månader efter inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0420240390
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .