Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på forholdet mellom skoliose, smerter, livskvalitet og trunkmuskelkompensasjonsmønstre blant pasienter med Duchenne muskeldystrofi.

24. desember 2024 oppdatert av: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Forskning på forholdet mellom skoliose, smerte, livskvalitet og muskelkompensasjonsmønstre under funksjonelle øvre ekstremitetsbevegelser blant pasienter med Duchenne muskeldystrofi ved bruk av overflateelektromyografi og datasynsanalyse.

  • Objektiv:

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere og kvantifisere trunkmuskelkompenserende bevegelsesmønstre hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi (DMD) ved bruk av datasynsteknologi. I tillegg søker studien å utforske forholdet mellom disse kompenserende mønstrene og skoliose, funksjon av øvre lemmer, smertenivåer og livskvalitet under funksjonelle bevegelser i øvre lemmer.

  • Sentrale forskningsspørsmål:

    1) Kan trunkkompenserende bevegelsesmønstre måles nøyaktig ved hjelp av datasynsanalyse? 2) Er disse kompensatoriske mønstrene korrelert med skoliose, funksjonsnivåer i øvre lemmer, smerte og livskvalitet? 3) Endrer disse mønstrene og deres korrelasjoner seg over tid?

  • Metodikk:

    1. Deltakere: Pasienter diagnostisert med Duchenne muskeldystrofi vil bli rekruttert til denne studien.
    2. Vurderinger:

  • Skoliosevurdering:

    1. Cobb-vinkelmåling via røntgenbilde.
    2. Funksjonsvurdering av øvre lemmer:
    3. Ytelsen til Upper Limb Module 2.0 (PUL 2.0).
    4. Brooke øvre ekstremitet funksjonell klassifikasjonspoeng.
    5. Koreansk versjon av Duchenne Muscular Dystrophy Functional Ability Self-Assessment Tool (K-DMDSAT).

  • Smertemåling:

    1. Koreansk versjon av PainDETECT Questionnaire (KPD-Q).
    2. McGill Pain Questionnaire i kort form.
    3. Livskvalitetsvurdering:

  • Duchenne Muskeldystrofi Quality of Life Questionnaire (DMD-QoL).

    1. Analyse av stammekompensasjon:
  • Overflateelektromyografi (sEMG) for å måle muskelaktivering.
  • Videoanalyse ved bruk av datasyn for å kvantifisere trunkkompenserende bevegelsesmønstre.

  • Følgende oppgaver vil bli evaluert ved å bruke den dominerende armen for sEMG og videoanalyse:

    jeg. Hell vann i en kopp. ii. Løft en kopp for å drikke vann. iii. Pleie foran på håret. iv. Flytting av små blokker innen ett minutt (Box and Block Test). v. Å strekke seg mot objekter i nærheten i front, venstre og høyre retning.

  • Foran: Rett foran deltakerens siktelinje.
  • Venstre og høyre: Omtrent 45 grader til venstre og høyre fra deltakerens front.
  • Gjenstander i nærheten: En vannflaske eller kopp som veier omtrent 250 g, plassert på en armlengdes avstand.

vi. Nå mot fjerne objekter i front, venstre og høyre retning.

  • Fjerne gjenstander: En vannflaske eller kopp som veier ca. 250g, plassert på 1,5 ganger deltakerens armlengde.

  • sEMG-vedleggsstedene er som følger:

    jeg. Muskler for å vurdere funksjonelle bevegelser i øvre lemmer:

    1. Deltoid
    2. Pectoralis major
    3. Trapes
    4. Biceps brachii ii. Muskler for å vurdere trunk kompenserende handlinger:
    1. Sternocleidomastoid
    2. Longissimus muskel
    3. Ekstern skrå magemuskel

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sungbae Jo Research professor, Ph. D
  • Telefonnummer: 82-10-9381-2299
  • E-post: rew277@gmail.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sungbae Jo Research professor, Ph. D
          • Telefonnummer: 82-10-9381-2299
          • E-post: rew277@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil rekruttere deltakere fra to populasjoner: individer med Duchenne muskeldystrofi (DMD) og alderstilpassede friske kontroller. DMD-gruppen inkluderer forsøkspersoner i alderen 10-30 år med en bekreftet genetisk diagnose, Brooke Scale-score på 2-5 og skulderabduksjonsstyrke under grad 3 på den manuelle muskeltesten (MMT). Disse deltakerne representerer en populasjon med progressiv nevromuskulær nedgang og kompenserende trunkmuskelaktivitet. Den friske kontrollgruppen består av forsøkspersoner i alderen 10-30 år matchet med rekrutterte DMD-grupper, uten historie med muskel- og skjelettlidelser eller nevromuskulære lidelser og skulderstyrke av grad 4+ eller høyere på MMT. Begge gruppene må forstå studieprosedyrer og gi informert samtykke. Denne populasjonen sikrer en meningsfull sammenligning av trunkkompensatoriske bevegelsesmønstre mellom DMD-pasienter og friske individer, og tilbyr verdifull innsikt i funksjonelle tilpasninger og deres implikasjoner for omsorg.

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier (1) Duchenne muskeldystrofi (DMD) gruppe

    • Personer med en bekreftet genetisk diagnose av Duchenne muskeldystrofi.
    • Er over 10 år men under 30 år.
    • Brooke Scale score mellom 2 og 5.

    • Skulderabduktormuskelstyrke under grad 3 på den manuelle muskeltesten (MMT).

      (2) Healthy Control Group

    • Personer uten historie eller nåværende diagnose av muskel- og skjelettlidelser eller nevromuskulære lidelser.
    • Er over 10 år men under 30 år.
    • Skuldermuskelstyrke av grad 4+ eller høyere på den manuelle muskeltesten (MMT).
    • Personer som er i stand til å forstå en detaljert forklaring av studieprosedyrene og frivillig gi skriftlig informert samtykke.

  2. Eksklusjonskriterier (1) Duchenne muskeldystrofi (DMD) gruppe

    • Enkeltpersoner som ikke kan eller vil gi informert samtykke.
    • Brooke Scale-score på 1 eller 6.
    • Alvorlig kognitiv svikt som hindrer utførelsen av enkle oppgaver. (2) Healthy Control Group
    • Enkeltpersoner som ikke kan eller vil gi informert samtykke.
    • Skuldermuskelstyrke av grad 4 eller lavere på den manuelle muskeltesten (MMT).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DMD gruppe
Duchenne muskeldystrofigruppe for analyse
Annen: Observasjonsvurdering
Denne studien inkluderer bruk av overflateelektromyografi (sEMG), videoanalyse og spørreskjemaer for å vurdere trunk-kompensasjonsmønstre og deres forhold til skoliose, funksjonelle, livskvalitets- og smerteparametre.
Frisk kontrollgruppe
Sunn alderstilpasset gruppe for å sammenligne skoliose, funksjonsnivå i øvre lemmer, smerte, livskvalitet og kompensasjonsmønstre for trunkmuskel ved bruk av sEMG og datasyn
Annen: Observasjonsvurdering
Denne studien inkluderer bruk av overflateelektromyografi (sEMG), videoanalyse og spørreskjemaer for å vurdere trunk-kompensasjonsmønstre og deres forhold til skoliose, funksjonelle, livskvalitets- og smerteparametre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflateelektromyografi (sEMG)
Tidsramme: påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding
Hensikten med å bruke overflateelektromyografi (sEMG) i denne studien er å måle og analysere aktiveringsnivåene og mønstrene til trunkkompensatoriske muskler under utførelse av funksjonelle bevegelser i øvre lemmer. Denne vurderingen tar sikte på å forstå hvordan kroppsmusklene kompenserer for bevegelser i øvre lemmer, spesielt i forhold til effektiviteten av oppgaveytelse.
påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding
Datasynsbasert videoanalyse
Tidsramme: påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding

Videoer tas opp samtidig med overflateelektromyografi (sEMG) mens deltakerne utfører funksjonelle bevegelser i øvre lemmer. Opptak er tatt fra to perspektiver: frontvisningen og den dominerende armsiden, med synkronisert matching av videoene. Videoopptak gjøres ved hjelp av et videokamera montert på et fast stativ.

De innspilte videoene analyseres ved hjelp av en konvolusjonelt nevralt nettverk (CNN)-basert kroppsdeldeteksjonsmodell, og produserer skjelettbaserte utganger for bevegelsesanalyse. Den relative trunkbevegelsen til deltakeren trekkes ut som posisjonskoordinater over tid, som viderebehandles for å beregne hastighet, akselerasjon og rykk. Disse tidsseriesignalene analyseres for jevnhet og prøveentropi. Ved å matche bevegelsesdataene med tilsvarende sEMG-signaler, identifiseres biomekaniske kompensatoriske parametere og nøkkelkompenserende funksjoner utledes. Sammenlignende analyser med friske kontroller utføres for å validere disse parameterne.
påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brooke Score
Tidsramme: påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding

Brooke Score er et funksjonsvurderingsverktøy spesielt utviklet for å evaluere evner i øvre lemmer hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi (DMD). En ergoterapeut eller fysioterapeut instruerer deltakerne til å utføre spesifikke bevegelser, og vurderingen er basert på deltakerens evne til å fullføre disse oppgavene.

Skalaen varierer fra 1 til 6, med lavere skåre som indikerer bedre funksjon av øvre lemmer
påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding
Ytelsen til Upper Limb Module 2.0 (PUL 2.0)
Tidsramme: påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding
En funksjonsskala spesielt utviklet for å evaluere evner i øvre lemmer hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi (DMD), vurdert av en ergo- eller fysioterapeut. Den består av 22 elementer fordelt på tre nivåer: skuldernivå (6 elementer, maksimal poengsum 12), mellomnivå (9 elementer, maksimal poengsum 17) og distalt nivå (7 elementer, maksimal poengsum 13), med en total mulig poengsum av 44. Hvert nivå scores separat, og deltakerne blir instruert til å utføre spesifikke oppgaver, med deres ytelse evaluert deretter.
påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding
Koreansk versjon av Duchenne Muscular Dystrophy Functional Ability Self-Assessment Tool (K-DMDSAT)
Tidsramme: påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding
Et pasientrapportert utfallsmål designet for å evaluere og beskrive funksjonsstatusen til personer med Duchenne muskeldystrofi (DMD) på tvers av sykdomsprogresjonen. Den består av fire domener: armfunksjon, gange, mobilitet og pustestøtte. Pasientene blir bedt om å velge den vanskeligste oppgaven de fortsatt kan utføre. Verktøyet demonstrerer utmerket pålitelighet, med inter-rater og test-retest reliability score (ICC 0,958 og 0,987, henholdsvis). Poengsummen varierer fra 0-8 for armfunksjon og gange, 0-10 for mobilitet og 0-2 for pustestøtte, med en total maksimal score på 28.
påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding
Koreansk versjon av PainDETECT Questionnaire (KPD-Q)
Tidsramme: påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding
Et verktøy utviklet for å vurdere nevropatisk smerte og er også anvendelig for å evaluere andre typer smerte. Den evaluerer fire domener: smerteintensitet, plassering, mønster og utstrålende smerte, med en total maksimal poengsum på 38. Basert på poengsummen kan smerte klassifiseres i nociseptive smerter, uklare smerter eller nevropatiske smerter.
påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding
Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) koreansk versjon
Tidsramme: påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding
et selvrapportert verktøy designet for å vurdere både kvaliteten og intensiteten av subjektiv smerte. Den inkluderer 11 adjektiver som beskriver de sensoriske aspektene ved smerte og 4 adjektiver relatert til dens følelsesmessige påvirkning. Deltakerne vurderer også sin nåværende smerteintensitet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 5 (verst mulig smerte) og indikerer den generelle intensiteten av smerten på en 10 cm visuell analog skala (VAS).
påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding
Duchenne muskeldystrofi Quality of Life Questionnaire (DMD-QoL)
Tidsramme: påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding
Spesielt designet for å gjenspeile de unike behovene og opplevelsene til personer med Duchenne muskeldystrofi (DMD). Den består av 14 elementer på tvers av nøkkeldomener, inkludert fysisk helse, emosjonelt velvære, sosial funksjon, skole og akademikere, smerte- og symptombehandling, og uavhengighet og autonomi. Deltakerne svarer ved å bruke en Likert-skala for å indikere graden av samsvar eller frekvens for hvert element. Mens spørreskjemaet er ment å være selvrapportert, kan omsorgspersoner eller foresatte fylle ut det på vegne av pasienten hvis alder eller kognitiv funksjon begrenser uavhengig utfylling.
påmelding, 6 måneder etter og 12 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0420240390

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere