Investigación sobre la relación entre la escoliosis, el dolor, la calidad de vida y los patrones de compensación de los músculos del tronco en pacientes con distrofia muscular de Duchenne.
Investigación sobre la relación entre la escoliosis, el dolor, la calidad de vida y los patrones de compensación de los músculos del tronco durante los movimientos funcionales de las extremidades superiores en pacientes con distrofia muscular de Duchenne mediante electromiografía de superficie y análisis de visión por computadora.
- Objetivo:
El objetivo de este estudio observacional es evaluar y cuantificar los patrones de movimiento compensatorio de los músculos del tronco en pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD) utilizando tecnología de visión por computadora. Además, el estudio busca explorar la relación entre estos patrones compensatorios y la escoliosis, la función de las extremidades superiores, los niveles de dolor y la calidad de vida durante los movimientos funcionales de las extremidades superiores.
Preguntas clave de investigación:
1) ¿Se pueden medir con precisión los patrones de movimiento compensatorio del tronco mediante análisis de visión por computadora? 2) ¿Están estos patrones compensatorios correlacionados con la escoliosis, los niveles de función de las extremidades superiores, el dolor y la calidad de vida? 3) ¿Estos patrones y sus correlaciones cambian con el tiempo?
Metodología:
- Participantes: Para este estudio se reclutarán pacientes diagnosticados con distrofia muscular de Duchenne.
- Evaluaciones:
Evaluación de escoliosis:
- Medición del ángulo de Cobb mediante imágenes de rayos X.
- Evaluación de la función de las extremidades superiores:
- Rendimiento del Módulo de Miembro Superior 2.0 (PUL 2.0).
- Puntuación de clasificación funcional de las extremidades superiores de Brooke.
- Versión coreana de la herramienta de autoevaluación de la capacidad funcional de la distrofia muscular de Duchenne (K-DMDSAT).
Medición del dolor:
- Versión coreana del cuestionario PainDETECT (KPD-Q).
- Cuestionario breve sobre el dolor de McGill.
- Evaluación de calidad de vida:
Cuestionario de calidad de vida sobre distrofia muscular de Duchenne (DMD-QoL).
- Análisis de compensación troncal:
- Electromiografía de superficie (sEMG) para medir la activación muscular.
- Análisis de vídeo utilizando visión por computadora para cuantificar los patrones de movimiento compensatorio del tronco.
Las siguientes tareas se evaluarán utilizando el brazo dominante para sEMG y análisis de vídeo:
i. Verter agua en una taza. ii. Levantando una taza para beber agua. III. Asear la parte delantera del cabello. IV. Mover bloques pequeños en un minuto (Prueba de caja y bloque). v. Alcanzar objetos cercanos en las direcciones frontal, izquierda y derecha.
- Frente: Directamente frente a la línea de visión del participante.
- Izquierda y derecha: aproximadamente 45 grados a la izquierda y a la derecha desde el frente del participante.
- Objetos cercanos: Una botella de agua o un vaso de aproximadamente 250 g, colocados con el brazo extendido.
vi. Alcanzar objetos distantes en las direcciones frontal, izquierda y derecha.
- Objetos distantes: una botella de agua o un vaso que pese aproximadamente 250 g, colocado a 1,5 veces la longitud del brazo del participante.
Los sitios de conexión de sEMG son los siguientes:
i. Músculos para evaluar los movimientos funcionales de las extremidades superiores:
- Deltoides
- Pectoral mayor
- trapecio
- Bíceps braquial ii. Músculos para evaluar las acciones compensatorias del tronco:
- esternocleidomastoideo
- Músculo longísimo
- Músculo abdominal oblicuo externo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sungbae Jo Research professor, Ph. D
- Número de teléfono: 82-10-9381-2299
- Correo electrónico: rew277@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Sungbae Jo Research professor, Ph. D
- Número de teléfono: 82-10-9381-2299
- Correo electrónico: rew277@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (1) Grupo de distrofia muscular de Duchenne (DMD)
- Individuos con un diagnóstico genético confirmado de distrofia muscular de Duchenne.
- Edad mayor de 10 años pero menor de 30 años.
- Puntuación en la escala de Brooke entre 2 y 5.
Fuerza del músculo abductor del hombro por debajo del grado 3 en la prueba muscular manual (MMT).
(2) Grupo de control saludable
- Individuos sin antecedentes o diagnóstico actual de trastornos musculoesqueléticos o neuromusculares.
- Edad mayor de 10 años pero menor de 30 años.
- Fuerza de los músculos del hombro de grado 4+ o superior en la Prueba muscular manual (MMT).
- Individuos capaces de comprender una explicación detallada de los procedimientos del estudio y proporcionar voluntariamente un consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión (1) Grupo de distrofia muscular de Duchenne (DMD)
- Personas que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado.
- Puntuación de la escala de Brooke de 1 o 6.
- Deterioro cognitivo severo que impide la realización de tareas simples. (2) Grupo de control saludable
- Personas que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado.
- Fuerza de los músculos del hombro de grado 4 o inferior en la prueba muscular manual (MMT).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo DMD
Grupo de distrofia muscular de Duchenne para análisis
|
Este estudio incluye el uso de electromiografía de superficie (sEMG), análisis de video y cuestionarios para evaluar los patrones de compensación del tronco y su relación con la escoliosis, parámetros funcionales, de calidad de vida y de dolor.
|
|
Grupo de control sano
Grupo sano de la misma edad para comparar la escoliosis, el nivel de función de las extremidades superiores, el dolor, la calidad de vida y los patrones de compensación de los músculos del tronco mediante sEMG y visión por computadora.
|
Este estudio incluye el uso de electromiografía de superficie (sEMG), análisis de video y cuestionarios para evaluar los patrones de compensación del tronco y su relación con la escoliosis, parámetros funcionales, de calidad de vida y de dolor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Electromiografía de superficie (sEMG)
Periodo de tiempo: inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
El propósito de utilizar electromiografía de superficie (sEMG) en este estudio es medir y analizar los niveles de activación y patrones de los músculos compensadores del tronco durante la realización de movimientos funcionales de las extremidades superiores.
Esta evaluación tiene como objetivo comprender cómo los músculos del tronco compensan los movimientos de las extremidades superiores, particularmente en relación con la eficiencia en el desempeño de la tarea.
|
inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
|
Análisis de vídeo basado en visión por computadora
Periodo de tiempo: inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
Los videos se graban simultáneamente con electromiografía de superficie (sEMG) mientras los participantes realizan movimientos funcionales de las extremidades superiores. Las grabaciones se toman desde dos perspectivas: la vista frontal y la vista lateral del brazo dominante, con coincidencia sincronizada de los vídeos. La grabación de vídeo se realiza mediante una cámara de vídeo montada sobre un trípode fijo. Los vídeos grabados se analizan utilizando un modelo de detección de partes del cuerpo basado en una red neuronal convolucional (CNN), que produce resultados basados en esqueletos para el análisis de movimiento. El movimiento relativo del tronco del participante se extrae como coordenadas posicionales a lo largo del tiempo, que se procesan aún más para calcular la velocidad, la aceleración y la sacudida. Estas señales de series temporales se analizan para determinar la suavidad y la entropía de la muestra. Al hacer coincidir los datos de movimiento con las señales sEMG correspondientes, se identifican parámetros compensatorios biomecánicos y se derivan características compensatorias clave. Se realizan análisis comparativos con controles sanos para validar estos parámetros. |
inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Brooke
Periodo de tiempo: inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
El Brooke Score es una herramienta de evaluación funcional diseñada específicamente para evaluar las capacidades de las extremidades superiores en pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD). Un terapeuta ocupacional o fisioterapeuta instruye a los participantes a realizar movimientos específicos y la evaluación se basa en la capacidad del participante para completar con éxito estas tareas. La escala varía del 1 al 6, donde las puntuaciones más bajas indican una mejor función de las extremidades superiores. |
inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
|
Rendimiento del Módulo de Miembro Superior 2.0 (PUL 2.0)
Periodo de tiempo: inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
Una escala funcional diseñada específicamente para evaluar las capacidades de las extremidades superiores en pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD), evaluada por un fisioterapeuta o fisioterapeuta.
Consta de 22 ítems divididos en tres niveles: nivel del hombro (6 ítems, puntuación máxima 12), nivel medio (9 ítems, puntuación máxima 17) y nivel distal (7 ítems, puntuación máxima 13), con una puntuación total posible de 44.
Cada nivel se califica por separado y se instruye a los participantes para que realicen tareas específicas y su desempeño se evalúa en consecuencia.
|
inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
|
Versión coreana de la herramienta de autoevaluación de la capacidad funcional de la distrofia muscular de Duchenne (K-DMDSAT)
Periodo de tiempo: inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
Una medida de resultado informada por el paciente diseñada para evaluar y describir el estado funcional de personas con distrofia muscular de Duchenne (DMD) a lo largo de la progresión de la enfermedad.
Comprende cuatro dominios: función del brazo, marcha, movilidad y soporte respiratorio.
Se pide a los pacientes que seleccionen la tarea más difícil que aún pueden realizar.
La herramienta demuestra una confiabilidad excelente, con puntajes de confiabilidad entre evaluadores y test-retest (ICC 0,958 y 0,987, respectivamente).
La puntuación varía de 0 a 8 para la función del brazo y la marcha, de 0 a 10 para la movilidad y de 0 a 2 para la asistencia respiratoria, con una puntuación máxima total de 28.
|
inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
|
Versión coreana del cuestionario PainDETECT (KPD-Q)
Periodo de tiempo: inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
Una herramienta desarrollada para evaluar el dolor neuropático y también es aplicable para evaluar otros tipos de dolor.
Evalúa cuatro dominios: intensidad del dolor, localización, patrón y dolor irradiado, con una puntuación máxima total de 38.
Según la puntuación, el dolor se puede clasificar en dolor nociceptivo, dolor poco claro o dolor neuropático.
|
inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
|
Cuestionario breve sobre el dolor de McGill (SF-MPQ), versión coreana
Periodo de tiempo: inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
una herramienta autoinformada diseñada para evaluar tanto la calidad como la intensidad del dolor subjetivo.
Incluye 11 adjetivos que describen los aspectos sensoriales del dolor y 4 adjetivos relacionados con su impacto emocional.
Los participantes también califican la intensidad de su dolor actual en una escala de 0 (sin dolor) a 5 (peor dolor posible) e indican la intensidad general de su dolor en una escala analógica visual (EVA) de 10 cm.
|
inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
|
Cuestionario de calidad de vida sobre distrofia muscular de Duchenne (DMD-QoL)
Periodo de tiempo: inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
Diseñado específicamente para reflejar las necesidades y experiencias únicas de las personas con distrofia muscular de Duchenne (DMD).
Comprende 14 elementos en dominios clave, incluida la salud física, el bienestar emocional, el funcionamiento social, la escuela y lo académico, el manejo del dolor y los síntomas, y la independencia y autonomía.
Los participantes responden utilizando una escala Likert para indicar el grado de acuerdo o frecuencia de cada ítem.
Si bien el cuestionario está destinado a ser autoinforme, los cuidadores o tutores pueden completarlo en nombre del paciente si la edad o la función cognitiva limitan la realización independiente.
|
inscripción, 6 meses después y 12 meses después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Trastornos Musculares Atróficos
- Curvaturas de la columna
- Distrofias Musculares
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Escoliosis
Otros números de identificación del estudio
- 0420240390
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .