Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Recherche sur la relation entre la scoliose, la douleur, la qualité de vie et les modèles de compensation musculaire du tronc chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne.

24 décembre 2024 mis à jour par: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Recherche sur la relation entre la scoliose, la douleur, la qualité de vie et les modèles de compensation musculaire du tronc lors des mouvements fonctionnels des membres supérieurs chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne à l'aide de l'électromyographie de surface et de l'analyse de vision par ordinateur.

  • Objectif:

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer et de quantifier les mouvements compensatoires des muscles du tronc chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) à l'aide de la technologie de vision par ordinateur. De plus, l'étude cherche à explorer la relation entre ces schémas compensatoires et la scoliose, la fonction des membres supérieurs, les niveaux de douleur et la qualité de vie lors des mouvements fonctionnels des membres supérieurs.

  • Questions clés de recherche :

    1) Les schémas de mouvements compensatoires du tronc peuvent-ils être mesurés avec précision à l’aide de l’analyse de vision par ordinateur ? 2) Ces schémas compensatoires sont-ils corrélés à la scoliose, aux niveaux de fonction des membres supérieurs, à la douleur et à la qualité de vie ? 3) Ces modèles et leurs corrélations changent-ils avec le temps ?

  • Méthodologie:

    1. Participants : Les patients diagnostiqués avec la dystrophie musculaire de Duchenne seront recrutés pour cette étude.
    2. Évaluations :

  • Évaluation de la scoliose :

    1. Mesure de l'angle de Cobb par imagerie à rayons X.
    2. Évaluation de la fonction des membres supérieurs :
    3. Performances du module des membres supérieurs 2.0 (PUL 2.0).
    4. Score de classification fonctionnelle des membres supérieurs de Brooke.
    5. Version coréenne de l'outil d'auto-évaluation des capacités fonctionnelles de la dystrophie musculaire de Duchenne (K-DMDSAT).

  • Mesure de la douleur :

    1. Version coréenne du questionnaire PainDETECT (KPD-Q).
    2. Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill.
    3. Évaluation de la qualité de vie :

  • Questionnaire sur la qualité de vie de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD-QoL).

    1. Analyse de la compensation du tronc :
  • Électromyographie de surface (sEMG) pour mesurer l'activation musculaire.
  • Analyse vidéo utilisant la vision par ordinateur pour quantifier les schémas de mouvements compensatoires du tronc.

  • Les tâches suivantes seront évaluées à l'aide du bras dominant pour le sEMG et l'analyse vidéo :

    je. Verser de l'eau dans une tasse. ii. Soulever une tasse pour boire de l'eau. iii. Toilettage du devant des cheveux. iv. Déplacement de petits blocs en une minute (Box and Block Test). v. Atteindre des objets proches dans les directions avant, gauche et droite.

  • Devant : Directement devant le champ de vision du participant.
  • Gauche et droite : environ 45 degrés à gauche et à droite par rapport au devant du participant.
  • Objets à proximité : Une bouteille d'eau ou une tasse pesant environ 250 g, placée à bout de bras.

vi. Atteindre des objets éloignés dans les directions avant, gauche et droite.

  • Objets éloignés : Une bouteille d'eau ou une tasse pesant environ 250 g, placée à 1,5 fois la longueur du bras du participant.

  • Les sites de fixation sEMG sont les suivants :

    je. Muscles pour évaluer les mouvements fonctionnels des membres supérieurs :

    1. Deltoïde
    2. Grand pectoral
    3. Trapèze
    4. Biceps brachial ii. Muscles pour évaluer les actions compensatoires du tronc :
    1. Sternocléidomastoïdien
    2. Muscle longissime
    3. Muscle abdominal oblique externe

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sungbae Jo Research professor, Ph. D
  • Numéro de téléphone: 82-10-9381-2299
  • E-mail: rew277@gmail.com

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Sungbae Jo Research professor, Ph. D
          • Numéro de téléphone: 82-10-9381-2299
          • E-mail: rew277@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude recrutera des participants issus de deux populations : des individus atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) et des témoins sains du même âge. Le groupe DMD comprend des sujets âgés de 10 à 30 ans avec un diagnostic génétique confirmé, des scores sur l'échelle de Brooke de 2 à 5 et une force d'abduction de l'épaule inférieure au grade 3 au test musculaire manuel (MMT). Ces participants représentent une population présentant un déclin neuromusculaire progressif et une activité musculaire compensatoire du tronc. Le groupe témoin sain se compose de sujets âgés de 10 à 30 ans appariés à des groupes DMD recrutés, sans antécédents de troubles musculo-squelettiques ou neuromusculaires et une force des épaules de grade 4+ ou plus au MMT. Les deux groupes doivent comprendre les procédures d'étude et fournir un consentement éclairé. Cette population garantit une comparaison significative des schémas de mouvements compensatoires du tronc entre les patients DMD et les individus en bonne santé, offrant ainsi des informations précieuses sur les adaptations fonctionnelles et leurs implications pour les soins.

La description

  1. Critères d'intégration (1) Groupe dystrophie musculaire de Duchenne (DMD)

    • Personnes ayant un diagnostic génétique confirmé de dystrophie musculaire de Duchenne.
    • Agé de plus de 10 ans mais de moins de 30 ans.
    • Score sur l’échelle de Brooke compris entre 2 et 5.

    • Force musculaire des abducteurs de l’épaule inférieure au grade 3 au test musculaire manuel (MMT).

      (2) Groupe témoin sain

    • Personnes sans antécédents ni diagnostic actuel de troubles musculo-squelettiques ou neuromusculaires.
    • Agé de plus de 10 ans mais de moins de 30 ans.
    • Force musculaire de l'épaule de grade 4+ ou plus au test musculaire manuel (MMT).
    • Personnes capables de comprendre une explication détaillée des procédures d'étude et de fournir volontairement un consentement éclairé écrit.

  2. Critères d'exclusion (1) Groupe dystrophie musculaire de Duchenne (DMD)

    • Les personnes incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé.
    • Score sur l'échelle de Brooke de 1 ou 6.
    • Déficience cognitive sévère empêchant l'exécution de tâches simples. (2) Groupe témoin sain
    • Les personnes incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé.
    • Force musculaire de l'épaule de grade 4 ou inférieur au test musculaire manuel (MMT).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe DMD
Groupe dystrophie musculaire de Duchenne pour analyse
Autre: Évaluation observationnelle
Cette étude comprend l'utilisation de l'électromyographie de surface (sEMG), de l'analyse vidéo et de questionnaires pour évaluer les modèles de compensation du tronc et leur relation avec la scoliose, les paramètres fonctionnels, de qualité de vie et de douleur.
Groupe témoin sain
Groupe en bonne santé du même âge pour comparer la scoliose, le niveau de fonction des membres supérieurs, la douleur, la qualité de vie et les modèles de compensation musculaire du tronc à l'aide du sEMG et de la vision par ordinateur
Autre: Évaluation observationnelle
Cette étude comprend l'utilisation de l'électromyographie de surface (sEMG), de l'analyse vidéo et de questionnaires pour évaluer les modèles de compensation du tronc et leur relation avec la scoliose, les paramètres fonctionnels, de qualité de vie et de douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électromyographie de surface (sEMG)
Délai: inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription
Le but de l'utilisation de l'électromyographie de surface (sEMG) dans cette étude est de mesurer et d'analyser les niveaux et les schémas d'activation des muscles compensatoires du tronc lors de l'exécution de mouvements fonctionnels des membres supérieurs. Cette évaluation vise à comprendre comment les muscles du tronc compensent les mouvements des membres supérieurs, notamment en relation avec l'efficacité de l'exécution des tâches.
inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription
Analyse vidéo basée sur la vision par ordinateur
Délai: inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription

Les vidéos sont enregistrées simultanément avec l'électromyographie de surface (sEMG) pendant que les participants effectuent des mouvements fonctionnels des membres supérieurs. Les enregistrements sont réalisés sous deux perspectives : la vue de face et la vue latérale du bras dominant, avec une correspondance synchronisée des vidéos. L'enregistrement vidéo est réalisé à l'aide d'une caméra vidéo montée sur un trépied fixe.

Les vidéos enregistrées sont analysées à l'aide d'un modèle de détection de parties du corps basé sur un réseau neuronal convolutif (CNN), produisant des sorties basées sur le squelette pour l'analyse des mouvements. Le mouvement relatif du tronc du participant est extrait sous forme de coordonnées de position au fil du temps, qui sont ensuite traitées pour calculer la vitesse, l'accélération et la secousse. Ces signaux de séries chronologiques sont analysés pour en déterminer la douceur et l'entropie de l'échantillon. En faisant correspondre les données de mouvement avec les signaux sEMG correspondants, les paramètres compensatoires biomécaniques sont identifiés et les caractéristiques compensatoires clés sont dérivées. Des analyses comparatives avec des contrôles sains sont effectuées pour valider ces paramètres.
inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Brooke
Délai: inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription

Le score de Brooke est un outil d'évaluation fonctionnelle spécialement conçu pour évaluer les capacités des membres supérieurs chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). Un ergothérapeute ou un physiothérapeute demande aux participants d'effectuer des mouvements spécifiques, et l'évaluation est basée sur la capacité du participant à mener à bien ces tâches.

L'échelle va de 1 à 6, les scores les plus faibles indiquant une meilleure fonction des membres supérieurs.
inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription
Performance du module des membres supérieurs 2.0 (PUL 2.0)
Délai: inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription
Une échelle fonctionnelle spécialement conçue pour évaluer les capacités des membres supérieurs chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), évaluée par un ergothérapeute ou un physiothérapeute. Il se compose de 22 items répartis en trois niveaux : niveau épaule (6 items, score maximum 12), niveau intermédiaire (9 items, score maximum 17) et niveau distal (7 items, score maximum 13), avec un score total possible. de 44. Chaque niveau est noté séparément et les participants sont invités à effectuer des tâches spécifiques, leurs performances étant évaluées en conséquence.
inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription
Version coréenne de l'outil d'auto-évaluation des capacités fonctionnelles de la dystrophie musculaire de Duchenne (K-DMDSAT)
Délai: inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription
Une mesure des résultats rapportés par les patients, conçue pour évaluer et décrire l'état fonctionnel des personnes atteintes de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) tout au long de la progression de la maladie. Il comprend quatre domaines : la fonction du bras, la marche, la mobilité et l'assistance respiratoire. Les patients sont invités à sélectionner la tâche la plus difficile qu’ils peuvent encore accomplir. L'outil démontre une excellente fiabilité, avec des scores de fiabilité inter-évaluateurs et test-retest (ICC 0,958 et 0,987, respectivement). Le score varie de 0 à 8 pour la fonction des bras et la marche, de 0 à 10 pour la mobilité et de 0 à 2 pour l'assistance respiratoire, avec un score total maximum de 28.
inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription
Version coréenne du questionnaire PainDETECT (KPD-Q)
Délai: inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription
Un outil développé pour évaluer la douleur neuropathique et est également applicable pour évaluer d’autres types de douleur. Il évalue quatre domaines : l'intensité de la douleur, sa localisation, son type et sa douleur irradiante, avec un score total maximum de 38. Sur la base du score, la douleur peut être classée en catégories de douleur nociceptive, de douleur peu claire ou de douleur neuropathique.
inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (SF-MPQ) version coréenne
Délai: inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription
un outil autodéclaré conçu pour évaluer à la fois la qualité et l'intensité de la douleur subjective. Il comprend 11 adjectifs décrivant les aspects sensoriels de la douleur et 4 adjectifs liés à son impact émotionnel. Les participants évaluent également l'intensité actuelle de leur douleur sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 5 (pire douleur possible) et indiquent l'intensité globale de leur douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm.
inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription
Questionnaire sur la qualité de vie pour la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD-QoL)
Délai: inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription
Spécialement conçu pour refléter les besoins et les expériences uniques des personnes atteintes de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). Il comprend 14 éléments dans des domaines clés, notamment la santé physique, le bien-être émotionnel, le fonctionnement social, l'école et les universitaires, la gestion de la douleur et des symptômes, ainsi que l'indépendance et l'autonomie. Les participants répondent en utilisant une échelle de Likert pour indiquer le degré d'accord ou la fréquence pour chaque élément. Bien que le questionnaire soit destiné à être auto-déclaré, les soignants ou les tuteurs peuvent le remplir au nom du patient si l'âge ou la fonction cognitive limitent le remplissage indépendant.
inscription, 6 mois après et 12 mois après depuis l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0420240390

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner