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超音波ガイド下の鎖骨下腕神経叢ブロックの発症と持続期間に対する喫煙の影響

2024年12月24日 更新者:Mehmet SARGIN、Selcuk University

喫煙は超音波ガイド下の鎖骨下腕神経叢ブロックの発症と持続期間に影響しますか?

本研究は、外側鎖骨下ブロック下での急性または待機的手または前腕手術を予定している、ASA 身体状態 I および II の 18 ~ 65 歳の患者 40 名を対象に実施されます。 患者は喫煙状況に基づいて 2 つのグループに分けられます: グループ I (非喫煙者) とグループ II (1 年以上 1 日あたり 20 本以上喫煙する喫煙者)。

高周波線形超音波トランスデューサーを使用して、腋窩動脈、静脈、および 3 本の神経索が鎖骨下外側領域で識別されます。 エタノールクロルヘキシジンで消毒した後、滅菌ドレープを掛け、担当の麻酔科医が超音波ガイド下にトリプル注射技術を使用して鎖骨下腕神経叢ブロックを実行します。 合計 10 mL のブピバカイン 0.25% とプリロカイン 0.05% を 3 本の神経索すべてに注射します。

一次アウトカムは感覚遮断の開始時間であり、二次アウトカムには感覚および運動遮断の継続時間、運動遮断の開始時間、術後の最初の救済鎮痛までの時間、および救済鎮痛剤の総消費量が含まれる。 術後の痛みは、最初の 24 時間以内に、2、4、8、12、16、および 24 時間の間隔で Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されます。 VASが30cmを超える場合、0.05mg/kgの硫酸モルヒネの静脈内投与による緊急鎮痛が投与される。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ASA 身体状態 I および II に分類され、外側鎖骨下ブロックを伴う急性または待機的な手または前腕の手術を予定している 18 ~ 65 歳の患者。

説明

包含基準:

  • ASA の身体ステータス I および II
  • 外側鎖骨下ブロックによる急性または待機的な手または前腕の手術が予定されている

除外基準:

  • 病的肥満 (BMI > 40)
  • 出血性疾患
  • 凝固障害
  • ビタミンK拮抗薬を含む薬
  • 高用量または分割ヘパリン治療
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 針挿入部位の感染
  • 末梢神経疾患
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
非喫煙者
人生で一度も喫煙したことがない
喫煙者
1 日あたり 20 本以上のタバコを 1 年以上継続

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚遮断の発症時間
時間枠:手続き中
感覚遮断の発現時間は、冷たいアイスパックを使用して評価されます。
手続き中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚遮断の持続時間
時間枠:24時間まで
感覚遮断の持続時間は、感覚遮断の開始と感覚遮断の完全な消失との間の時間として評価される。
24時間まで
モーター遮断の持続時間
時間枠:24時間まで
運動ブロックの継続時間は、運動ブロックの開始から修正ブロマージュスケールでグレード 0 に達するまでの時間として評価されます。
24時間まで
モーター遮断開始時間
時間枠:手続き中
運動遮断の開始時間は、修正ブロマージュスケールを使用して、肘、手首、および指の動きによって評価されます。
手続き中
術後の最初の救出鎮痛に必要な時間
時間枠:術後24時間の間。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) > 3
術後24時間の間。
レスキュー鎮痛剤の摂取
時間枠:術後24時間の間。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) > 3
術後24時間の間。
術後の痛み
時間枠:最初の 24 時間以内 (2、4、8、12、16、24 時間)。
術後の痛みは視覚的なアナログスケールで評価されました
最初の 24 時間以内 (2、4、8、12、16、24 時間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月15日

一次修了 (推定)

2025年3月15日

研究の完了 (推定)

2025年3月20日

試験登録日

最初に提出

2024年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月24日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-12-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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