Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van roken op echogeleide infraclaviculaire brachiale plexusblokkade en -duur

24 december 2024 bijgewerkt door: Mehmet SARGIN, Selcuk University

Heeft roken invloed op het ontstaan ​​en de duur van een echogeleide infraclaviculaire plexus brachialisblokkade?

De huidige studie zal worden uitgevoerd bij 40 patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar met fysieke status I en II van ASA, die een acute of electieve hand- of onderarmoperatie onder het laterale infraclaviculaire blok zullen ondergaan. Patiënten worden op basis van hun rookstatus in twee groepen verdeeld: Groep I (niet-rokers) en Groep II (rokers die meer dan 1 jaar lang ≥20 sigaretten/dag roken).

Met behulp van een hoogfrequente lineaire ultrasone transducer zullen de okselslagader, de ader en de drie zenuwkoorden in het laterale infraclaviculaire gebied worden geïdentificeerd. Na desinfectie met ethanol-chloorhexidine wordt een steriel laken geplaatst en voert de behandelend anesthesioloog het echogeleide infraclaviculaire brachiale plexusblok uit met een drievoudige injectietechniek. In totaal wordt 10 ml bupivacaïne 0,25% en prilocaïne 0,05% in alle drie de zenuwbanen geïnjecteerd.

De primaire uitkomstmaat zal de aanvangstijd van de sensorische blokkade zijn, terwijl secundaire uitkomsten de duur van de sensorische en motorische blokkade, de aanvangstijd van de motorblokkade, de tijd tot de eerste postoperatieve reddingsanalgesie en het totale verbruik van reddingsanalgesie zullen omvatten. Postoperatieve pijn zal binnen de eerste 24 uur worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) met tussenpozen van 2, 4, 8, 12, 16 en 24 uur. Als de VAS groter is dan 30 cm, zal nood-analgesie met 0,05 mg/kg intraveneus morfinesulfaat worden toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar, geclassificeerd als ASA fysieke status I en II, die een acute of electieve hand- of onderarmoperatie met een lateraal infraclaviculair blok zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I en II
  • Gepland voor een acute of electieve hand- of onderarmoperatie onder het laterale infraclaviculaire blok

Uitsluitingscriteria:

  • morbide obesitas (body mass index > 40)
  • bloedingsstoornis
  • coagulopathie
  • medicatie met vitamine K-antagonisten
  • behandeling met hoge dosis of gefractioneerde heparine
  • allergie voor lokale anesthetica
  • infectie op de plaats waar de naald is ingebracht
  • perifere neurologische ziekte
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niet-roker
Nooit in hun leven gerookt
Roker
≥20 sigaretten/dag gedurende>1 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdstip van aanvang van de sensorische blokkade
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het tijdstip waarop de sensorische blokkade begint, wordt geëvalueerd met behulp van een koud ijspak.
Tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van sensorische blokkade
Tijdsspanne: tot 24 uur
De duur van de sensorische blokkade wordt geëvalueerd als de tijd tussen het begin van de sensorische blokkade en het volledig verdwijnen van de sensorische blokkade.
tot 24 uur
Duur van de motorblokkade
Tijdsspanne: tot 24 uur
De duur van de motorische blokkade wordt geëvalueerd als de tijd tussen het begin van de motorische blokkade en het bereiken van graad 0 op de aangepaste Bromage-schaal.
tot 24 uur
Begintijd motorblokkade
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het tijdstip waarop de motorische blokkade begint, wordt beoordeeld door beweging van de elleboog, pols en vingers met behulp van een aangepaste Bromage-schaal.
Tijdens de procedure
Tijd voor postoperatieve eerste reddingsanalgesie
Tijdsspanne: Tijdens de postoperatieve periode van 24 uur.
De visueel analoge schaal (VAS) > 3
Tijdens de postoperatieve periode van 24 uur.
Consumptie van nood-analgesie
Tijdsspanne: Tijdens de postoperatieve periode van 24 uur.
De visueel analoge schaal (VAS) > 3
Tijdens de postoperatieve periode van 24 uur.
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur (2, 4, 8, 12, 16 en 24 uur).
Postoperatieve pijn werd geëvalueerd met een visueel analoge schaal
binnen de eerste 24 uur (2, 4, 8, 12, 16 en 24 uur).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-12-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren