- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06755229
초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단 발병 및 지속 기간에 대한 흡연의 영향
흡연은 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단의 시작과 지속 기간에 영향을 줍니까?
본 연구는 측면 쇄골하 차단 아래 급성 또는 선택적 손 또는 팔뚝 수술이 예정된 ASA 신체 상태 I 및 II를 갖는 18~65세의 환자 40명을 대상으로 수행됩니다. 환자는 흡연 상태에 따라 그룹 I(비흡연자)과 그룹 II(1년 이상 하루 20개비 이상의 담배를 피우는 흡연자)의 두 그룹으로 나뉩니다.
고주파 선형 초음파 변환기를 사용하여 겨드랑 동맥, 정맥 및 세 개의 신경 코드가 측면 쇄골 아래 영역에서 식별됩니다. 에탄올-클로르헥시딘으로 소독한 후 멸균 드레이프를 씌우고 담당 마취과 의사가 삼중 주사 기법으로 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단술을 시행합니다. 부피바카인 0.25%와 프릴로카인 0.05%의 총 10mL가 세 개의 신경 코드 모두에 주입됩니다.
일차 결과는 감각 차단 시작 시간이고, 이차 결과에는 감각 및 운동 차단 기간, 운동 차단 시작 시간, 첫 번째 수술 후 구조 진통 시간 및 구조 진통제의 총 소비가 포함됩니다. 수술 후 통증은 2, 4, 8, 12, 16 및 24시간 간격으로 처음 24시간 이내에 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. VAS가 30cm를 초과하면 0.05mg/kg의 황산 모르핀을 정맥 주사하는 구조 진통제가 투여됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 및 II
- 측면 쇄골하 블록 아래 급성 또는 선택적 손 또는 팔뚝 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 병적 비만(체질량 지수 > 40)
- 출혈 장애
- 응고병증
- 비타민 K 길항제를 사용한 약물
- 고용량 또는 분별 헤파린 치료
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 바늘 삽입 부위의 감염
- 말초신경질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비흡연자
평생 담배를 피운 적이 없습니다
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흡연자
1년 이상 동안 하루 20개피 이상의 담배
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 발병 시간
기간: 시술 중
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감각 차단 개시 시간은 차가운 얼음 팩을 사용하여 평가됩니다.
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 기간
기간: 최대 24시간
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감각 차단 기간은 감각 차단이 시작된 시점부터 감각 차단이 완전히 사라지는 시점까지의 시간으로 평가됩니다.
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최대 24시간
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모터 봉쇄 기간
기간: 최대 24시간
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운동 차단 기간은 운동 차단이 시작된 후 수정된 Bromage 척도에서 0등급을 달성할 때까지의 시간으로 평가됩니다.
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최대 24시간
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운동 봉쇄 개시 시간
기간: 시술 중
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운동 봉쇄 시작 시간은 수정된 Bromage 척도를 사용하여 팔꿈치, 손목 및 손가락의 움직임으로 평가됩니다.
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시술 중
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수술 후 첫 번째 구조 진통이 필요한 시기
기간: 수술 후 24시간 동안.
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시각적 아날로그 척도(VAS) > 3
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수술 후 24시간 동안.
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구조 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간 동안.
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시각적 아날로그 척도(VAS) > 3
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수술 후 24시간 동안.
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수술 후 통증
기간: 처음 24시간 이내(2, 4, 8, 12, 16, 24시간).
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도로 평가되었습니다.
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처음 24시간 이내(2, 4, 8, 12, 16, 24시간).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-12-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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