Røykings innvirkning på ultralydveiledet infraklavikulær brachial plexus blokkering og varighet
Påvirker røyking utbruddet og varigheten av ultralydveiledet infraklavikulær brachial Plexus-blokkering?
Denne studien vil bli utført med 40 pasienter i alderen 18-65 år med ASA fysisk status I og II, planlagt for akutt eller elektiv hånd- eller underarmskirurgi under den laterale infraklavikulære blokken. Pasientene vil bli delt inn i to grupper basert på røykestatus: Gruppe I (ikke-røykere) og Gruppe II (røykere som røyker ≥20 sigaretter/dag i over 1 år).
Ved hjelp av en høyfrekvent lineær ultralydtransduser vil aksillærarterien, venen og de tre nervestrengene identifiseres i den laterale infraklavikulære regionen. Etter desinfeksjon med etanol-klorheksidin legges en steril drapering, og behandlende anestesilege vil utføre den ultralydveilede infraklavikulær plexus brachialis blokken med trippel injeksjonsteknikk. Totalt 10 ml bupivakain 0,25 % og prilokain 0,05 % vil bli injisert ved alle tre nervestrengene.
Det primære utfallet vil være starttidspunktet for sensorisk blokade, mens sekundære utfall vil inkludere varigheten av sensorisk og motorisk blokkade, starttid for motorblokkade, tid til første postoperative redningsanalgesi og totalt forbruk av redningsanalgesi. Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) innen de første 24 timene med intervaller på 2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer. Hvis VAS overstiger 30 cm, vil redningsanalgesi med 0,05 mg/kg intravenøst morfinsulfat gis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASA fysisk status I og II
- Planlagt for akutt eller elektiv hånd- eller underarmkirurgi under den laterale infraklavikulære blokken
Ekskluderingskriterier:
- sykelig fedme (kroppsmasseindeks > 40)
- blødningsforstyrrelse
- koagulopati
- medisiner med vitamin K-antagonister
- høydose eller fraksjonert heparinbehandling
- allergi mot lokalbedøvelse
- infeksjon på stedet for kanyleinnføring
- perifer nevrologisk sykdom
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke-røyker
Har aldri røykt i hele sitt liv
|
|
Røyker
≥20 sigaretter/dag i >1 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk blokkade begynnelsestid
Tidsramme: Under prosedyren
|
Den sensoriske blokadens begynnelsestid vil bli evaluert ved hjelp av en kald ispose.
|
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av sensorisk blokade
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Varigheten av sensorisk blokkade vil bli evaluert som tiden mellom utbruddet av sensorisk blokkering og fullstendig forsvinning av sensorisk blokkade.
|
opptil 24 timer
|
|
Varighet av motorblokkade
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Varigheten av motorblokkaden vil bli evaluert som tiden mellom utbruddet av motorblokken og oppnådd grad 0 på den modifiserte Bromage-skalaen.
|
opptil 24 timer
|
|
Starttid for motorblokade
Tidsramme: Under prosedyren
|
Tidspunktet for utbruddet av motorblokkaden vil bli vurdert ved bevegelse i albuen, håndleddet og fingrene ved hjelp av en modifisert Bromage-skala.
|
Under prosedyren
|
|
Tid til å trenge for postoperativ første redningsanalgesi
Tidsramme: I løpet av den postoperative 24-timersperioden.
|
Visual Analogue Scale (VAS) > 3
|
I løpet av den postoperative 24-timersperioden.
|
|
Forbruk av redningsanalgesi
Tidsramme: I løpet av den postoperative 24-timersperioden.
|
Visual Analogue Scale (VAS) > 3
|
I løpet av den postoperative 24-timersperioden.
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: innen de første 24 timene (2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer).
|
Postoperativ smerte ble evaluert med en visuell analog skala
|
innen de første 24 timene (2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-12-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .