Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Röknings inverkan på ultraljudsstyrd infraklavikulärt brachial plexusblockering och varaktighet

24 december 2024 uppdaterad av: Mehmet SARGIN, Selcuk University

Påverkar rökning uppkomsten och varaktigheten av ultraljudsvägledd infraklavikular plexus brachial blockering?

Den föreliggande studien kommer att genomföras med 40 patienter i åldrarna 18-65 år med ASA fysisk status I och II, schemalagda för akut eller elektiv hand- eller underarmskirurgi under det laterala infraklavikulära blocket. Patienterna kommer att delas in i två grupper baserat på rökstatus: Grupp I (icke-rökare) och Grupp II (rökare som röker ≥20 cigaretter/dag i över 1 år).

Med hjälp av en högfrekvent linjär ultraljudsomvandlare kommer axillärartären, venen och de tre nervtrådarna att identifieras i den laterala infraklavikulära regionen. Efter desinfektion med etanol-klorhexidin placeras ett sterilt täcke och den behandlande narkosläkaren kommer att utföra det ultraljudsstyrda infraclavicular plexus plexusblocket med en trippel injektionsteknik. Totalt 10 ml bupivakain 0,25 % och prilokain 0,05 % kommer att injiceras vid alla tre nervtrådarna.

Det primära resultatet kommer att vara den sensoriska blockadens starttid, medan sekundära utfall kommer att inkludera varaktigheten av sensorisk och motorisk blockad, motorblockadens starttid, tid till första postoperativa räddningsanalgesi och total konsumtion av räddningsanalgesi. Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) inom de första 24 timmarna med intervall på 2, 4, 8, 12, 16 och 24 timmar. Om VAS överstiger 30 cm kommer räddningsanalgesi med 0,05 mg/kg intravenöst morfinsulfat att ges.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldrarna 18 till 65 år, klassificerade som ASA fysisk status I och II, schemalagda för akut eller elektiv hand- eller underarmskirurgi med en lateral infraklavikulär blockering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I och II
  • Planerad för akut eller elektiv hand- eller underarmskirurgi under det laterala infraklavikulära blocket

Uteslutningskriterier:

  • sjuklig fetma (body mass index > 40)
  • blödningsstörning
  • koagulopati
  • medicinering med vitamin K-antagonister
  • högdos eller fraktionerad heparinbehandling
  • allergi mot lokalanestetika
  • infektion på platsen för nålens införande
  • perifer neurologisk sjukdom
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Icke-rökare
Har aldrig rökt i hela sitt liv
Rökare
≥20 cigaretter/dag i >1 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk blockad starttid
Tidsram: Under proceduren
Den sensoriska blockadens starttid kommer att utvärderas med ett kallt ispaket.
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av sensorisk blockad
Tidsram: upp till 24 timmar
Varaktigheten av sensorisk blockad kommer att utvärderas som tiden mellan uppkomsten av sensorisk blockad och det fullständiga försvinnandet av sensorisk blockad.
upp till 24 timmar
Motorblockadens varaktighet
Tidsram: upp till 24 timmar
Varaktigheten av motorblockaden kommer att utvärderas som tiden mellan början av motorblocket och uppnåendet av Grad 0 på den modifierade Bromage-skalan.
upp till 24 timmar
Starttid för motorblockad
Tidsram: Under proceduren
Starttiden för motorblockaden kommer att bedömas genom rörelse i armbågen, handleden och fingrarna med hjälp av en modifierad Bromage-skala.
Under proceduren
Dags att behöva postoperativ första räddningsanalgesi
Tidsram: Under den postoperativa 24-timmarsperioden.
Visual Analogue Scale (VAS) > 3
Under den postoperativa 24-timmarsperioden.
Konsumtion av räddningsanalgesi
Tidsram: Under den postoperativa 24-timmarsperioden.
Visual Analogue Scale (VAS) > 3
Under den postoperativa 24-timmarsperioden.
Postoperativ smärta
Tidsram: inom de första 24 timmarna (2, 4, 8, 12, 16 och 24 timmar).
Postoperativ smärta utvärderades med en visuell analog skala
inom de första 24 timmarna (2, 4, 8, 12, 16 och 24 timmar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-12-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera