Vliv kouření na ultrazvukem vedenou blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu Nástup a trvání
Ovlivňuje kouření vznik a trvání ultrazvukově naváděné blokády infraklavikulárního brachiálního plexu?
Tato studie bude provedena na 40 pacientech ve věku 18-65 let s fyzickým stavem ASA I a II, u kterých je plánována akutní nebo elektivní operace ruky nebo předloktí pod laterální infraklavikulární blokádou. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle kuřáckého stavu: Skupina I (nekuřáci) a Skupina II (kuřáci, kteří kouří ≥20 cigaret/den po dobu delší než 1 rok).
Pomocí vysokofrekvenčního lineárního ultrazvukového snímače bude identifikována axillaris arteria, žíla a tři nervové provazce v laterální infraklavikulární oblasti. Po dezinfekci etanolem-chlorhexidinem bude nasazena sterilní rouška a ošetřující anesteziolog provede ultrazvukem řízenou blokádu infraclavicular brachiali plexus technikou trojité injekce. Do všech tří nervových provazců bude injikováno celkem 10 ml bupivakainu 0,25 % a prilokainu 0,05 %.
Primárním výsledkem bude doba nástupu senzorické blokády, zatímco sekundární výstupy budou zahrnovat trvání senzorické a motorické blokády, dobu nástupu motorické blokády, čas do první pooperační záchranné analgezie a celkovou spotřebu záchranné analgezie. Pooperační bolest bude hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS) během prvních 24 hodin v intervalech 2, 4, 8, 12, 16 a 24 hodin. Pokud VAS přesáhne 30 cm, bude podána záchranná analgezie s 0,05 mg/kg intravenózně morfin sulfátu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ASA fyzický stav I a II
- Plánováno pro akutní nebo elektivní operaci ruky nebo předloktí pod laterální infraklavikulární blokádou
Kritéria vyloučení:
- morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 40)
- poruchu krvácení
- koagulopatie
- léky s antagonisty vitaminu K
- léčba vysokými dávkami nebo frakcionovaným heparinem
- alergie na lokální anestetika
- infekce v místě vpichu jehly
- periferní neurologické onemocnění
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nekuřák
Nikdy v životě nekouřili
|
|
Kuřák
≥20 cigaret/den po dobu >1 roku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas začátku senzorické blokády
Časové okno: Během procedury
|
Čas nástupu senzorické blokády bude vyhodnocen pomocí studeného ledového obkladu.
|
Během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání senzorické blokády
Časové okno: až 24 hodin
|
Doba trvání senzorické blokády bude hodnocena jako doba mezi vznikem senzorické blokády a úplným vymizením senzorické blokády.
|
až 24 hodin
|
|
Trvání blokády motoru
Časové okno: až 24 hodin
|
Trvání motorické blokády bude vyhodnoceno jako doba mezi nástupem motorického bloku a dosažením stupně 0 na upravené Bromageově stupnici.
|
až 24 hodin
|
|
Čas začátku blokády motoru
Časové okno: Během procedury
|
Čas nástupu motorické blokády bude hodnocen pohybem v lokti, zápěstí a prstech pomocí upravené Bromageovy stupnice.
|
Během procedury
|
|
Doba potřebná pro první pooperační záchrannou analgezii
Časové okno: V pooperačním období 24 hodin.
|
Vizuální analogová škála (VAS) > 3
|
V pooperačním období 24 hodin.
|
|
Konzumace záchranné analgezie
Časové okno: V pooperačním období 24 hodin.
|
Vizuální analogová škála (VAS) > 3
|
V pooperačním období 24 hodin.
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: během prvních 24 hodin (2, 4, 8, 12, 16 a 24 hodin).
|
Pooperační bolest byla hodnocena vizuální analogovou stupnicí
|
během prvních 24 hodin (2, 4, 8, 12, 16 a 24 hodin).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-12-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .