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Impacto del tabaquismo en la aparición y duración del bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía

24 de diciembre de 2024 actualizado por: Mehmet SARGIN, Selcuk University

¿Fumar afecta el inicio y la duración del bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía?

El presente estudio se llevará a cabo con 40 pacientes de entre 18 y 65 años con estado físico ASA I y II, programados para cirugía aguda o electiva de mano o antebrazo bajo el bloqueo infraclavicular lateral. Los pacientes se dividirán en dos grupos según su condición de fumador: Grupo I (no fumadores) y Grupo II (fumadores que fuman ≥20 cigarrillos/día durante más de 1 año).

Utilizando un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia, se identificarán la arteria, la vena y los tres cordones nerviosos axilares en la región infraclavicular lateral. Luego de la desinfección con etanol-clorhexidina, se colocará un paño estéril y el anestesiólogo a cargo realizará el bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ultrasonido con técnica de triple inyección. Se inyectará un total de 10 ml de bupivacaína al 0,25% y prilocaína al 0,05% en los tres cordones nerviosos.

El resultado primario será el tiempo de inicio del bloqueo sensorial, mientras que los resultados secundarios incluirán la duración del bloqueo sensorial y motor, el tiempo de inicio del bloqueo motor, el tiempo hasta la primera analgesia de rescate posoperatoria y el consumo total de analgesia de rescate. El dolor posoperatorio se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) dentro de las primeras 24 horas en intervalos de 2, 4, 8, 12, 16 y 24 horas. Si la EVA supera los 30 cm, se administrará analgesia de rescate con 0,05 mg/kg de sulfato de morfina intravenoso.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 18 a 65 años, clasificados en estado físico ASA I y II, programados para cirugía aguda o electiva de mano o antebrazo con bloqueo infraclavicular lateral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I y II
  • Programado para cirugía aguda o electiva de mano o antebrazo bajo el bloqueo infraclavicular lateral

Criterios de exclusión:

  • obesidad mórbida (índice de masa corporal > 40)
  • trastorno hemorrágico
  • coagulopatía
  • medicación con antagonistas de la vitamina K
  • tratamiento con heparina fraccionada o en dosis altas
  • alergia a los anestésicos locales
  • infección en el sitio de inserción de la aguja
  • enfermedad neurológica periférica
  • embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
No fumador
Nunca fumó en su vida.
Fumador
≥20 cigarrillos/día durante>1 año

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
El tiempo de aparición del bloqueo sensorial se evaluará utilizando una bolsa de hielo fría.
Durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
La duración del bloqueo sensorial se evaluará como el tiempo entre el inicio del bloqueo sensorial y la desaparición completa del bloqueo sensorial.
hasta 24 horas
Duración del bloqueo motor.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
La duración del bloqueo motor se evaluará como el tiempo entre el inicio del bloqueo motor y el logro del Grado 0 en la escala de Bromage modificada.
hasta 24 horas
Tiempo de inicio del bloqueo motor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
El tiempo de aparición del bloqueo motor se evaluará mediante el movimiento del codo, la muñeca y los dedos utilizando una escala de Bromage modificada.
Durante el procedimiento
Tiempo hasta la necesidad de analgesia de primer rescate postoperatoria
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas postoperatorias.
La Escala Visual Analógica (EVA) > 3
Durante las 24 horas postoperatorias.
Consumo de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas postoperatorias.
La Escala Visual Analógica (EVA) > 3
Durante las 24 horas postoperatorias.
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas (2, 4, 8, 12, 16 y 24 horas).
El dolor postoperatorio se evaluó con una escala visual analógica.
dentro de las primeras 24 horas (2, 4, 8, 12, 16 y 24 horas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-12-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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