Wpływ palenia na początek i czas trwania blokady splotu podobojczykowego pod kontrolą USG
Czy palenie wpływa na początek i czas trwania blokady splotu ramiennego pod kontrolą USG?
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 40 pacjentów w wieku 18-65 lat ze stanem fizycznym I i II według ASA, zakwalifikowanych do ostrej lub planowej operacji ręki lub przedramienia w ramach bocznego bloku podobojczykowego. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od stopnia palenia: grupa I (osoby niepalące) i grupa II (palacze, którzy palą ≥20 papierosów dziennie przez ponad 1 rok).
Za pomocą liniowego przetwornika ultradźwiękowego o wysokiej częstotliwości zostanie zidentyfikowana tętnica pachowa, żyła i trzy rdzenie nerwowe w bocznym obszarze podobojczykowym. Po dezynfekcji etanolem-chlorheksydyną zostanie założona sterylna serweta, a prowadzący anestezjolog wykona blokadę podobojczykową splotu ramiennego pod kontrolą USG techniką potrójnego wstrzyknięcia. Łącznie do wszystkich trzech przewodów nerwowych zostanie wstrzyknięte 10 ml 0,25% bupiwakainy i prylokainy 0,05%.
Pierwszorzędnym wynikiem będzie czas wystąpienia blokady czuciowej, podczas gdy drugorzędne wyniki będą obejmować czas trwania blokady czuciowej i motorycznej, czas wystąpienia blokady motorycznej, czas do pierwszego pooperacyjnego znieczulenia ratunkowego oraz całkowite zużycie środka przeciwbólowego doraźnego. Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) w ciągu pierwszych 24 godzin w odstępach co 2, 4, 8, 12, 16 i 24 godziny. Jeśli VAS przekracza 30 cm, zostanie podane znieczulenie ratunkowe w postaci dożylnego siarczanu morfiny w dawce 0,05 mg/kg.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Stan fizyczny ASA I i II
- Zaplanowany do ostrej lub planowej operacji ręki lub przedramienia w ramach bocznego bloku podobojczykowego
Kryteria wykluczenia:
- chorobliwa otyłość (wskaźnik masy ciała > 40)
- zaburzenia krwawienia
- koagulopatia
- leki z antagonistami witaminy K
- leczenie heparyną wysokodawkową lub frakcjonowaną
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- infekcja w miejscu wkłucia igły
- obwodowa choroba neurologiczna
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niepalący
Nigdy w życiu nie palili
|
|
Palący
≥20 papierosów dziennie przez >1 rok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wystąpienia blokady sensorycznej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Czas wystąpienia blokady sensorycznej będzie oceniany przy użyciu okładu z zimnego lodu.
|
Podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania blokady sensorycznej
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Czas trwania blokady sensorycznej będzie oceniany jako czas pomiędzy początkiem blokady sensorycznej a całkowitym zanikiem blokady sensorycznej.
|
do 24 godzin
|
|
Czas trwania blokady silnika
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Czas trwania blokady motorycznej będzie oceniany jako czas pomiędzy wystąpieniem blokady motorycznej a osiągnięciem stopnia 0 w zmodyfikowanej skali Bromage'a.
|
do 24 godzin
|
|
Czas wystąpienia blokady silnika
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Czas wystąpienia blokady ruchowej będzie oceniany na podstawie ruchu łokcia, nadgarstka i palców przy użyciu zmodyfikowanej skali Bromage’a.
|
Podczas zabiegu
|
|
Czas na pierwszą pooperacyjną analgezję doraźną
Ramy czasowe: W okresie 24 godzin pooperacyjnych.
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) > 3
|
W okresie 24 godzin pooperacyjnych.
|
|
Zużycie analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: W okresie 24 godzin pooperacyjnych.
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) > 3
|
W okresie 24 godzin pooperacyjnych.
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin (2, 4, 8, 12, 16 i 24 godzin).
|
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej
|
w ciągu pierwszych 24 godzin (2, 4, 8, 12, 16 i 24 godzin).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-12-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .