Влияние курения на начало и продолжительность блокады подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
Влияет ли курение на начало и продолжительность блокады подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем?
Настоящее исследование будет проведено с участием 40 пациентов в возрасте 18-65 лет с физическим статусом I и II по ASA, которым запланирована неотложная или плановая операция на кисти или предплечье под латеральным подключичным блоком. Пациенты будут разделены на две группы в зависимости от статуса курения: группа I (некурящие) и группа II (курильщики, выкуривающие ≥20 сигарет в день в течение более 1 года).
С помощью высокочастотного линейного ультразвукового датчика можно идентифицировать подмышечную артерию, вену и три нервных шнура в латеральной подключичной области. После дезинфекции этанолом-хлоргексидином накладывают стерильную повязку и лечащий анестезиолог выполняет под ультразвуковым контролем блокаду подключичного плечевого сплетения методом тройной инъекции. Всего во все три нервных канатика будет введено по 10 мл 0,25% бупивакаина и 0,05% прилокаина.
Первичным результатом будет время начала сенсорной блокады, а вторичными результатами будут включать продолжительность сенсорной и моторной блокады, время начала моторной блокады, время до первой послеоперационной спасательной анальгезии и общий расход спасательной анальгезии. Послеоперационную боль будут оценивать с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) в течение первых 24 часов с интервалами в 2, 4, 8, 12, 16 и 24 часа. Если ВАШ превышает 30 см, будет назначена неотложная анальгезия с внутривенным введением сульфата морфина в дозе 0,05 мг/кг.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I и II
- Назначена неотложная или плановая операция на кисти или предплечье под латеральной подключичной блокадой.
Критерии исключения:
- морбидное ожирение (индекс массы тела > 40)
- нарушение свертываемости крови
- коагулопатия
- препараты с антагонистами витамина К
- лечение высокими дозами или фракционированным гепарином
- аллергия на местные анестетики
- инфекция в месте введения иглы
- периферическое неврологическое заболевание
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Некурящий
Никогда в жизни не курил
|
|
Курильщик
≥20 сигарет/день в течение >1 года
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начала сенсорной блокады
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Время начала сенсорной блокады будет оцениваться с использованием холодного пакета со льдом.
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сенсорной блокады
Временное ограничение: до 24 часов
|
Продолжительность сенсорной блокады будут оценивать как время между началом сенсорной блокады и полным исчезновением сенсорной блокады.
|
до 24 часов
|
|
Продолжительность моторной блокады
Временное ограничение: до 24 часов
|
Продолжительность моторной блокады будет оцениваться как время между началом моторного блока и достижением степени 0 по модифицированной шкале Бромаджа.
|
до 24 часов
|
|
Время наступления моторной блокады
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Время начала моторной блокады будет оцениваться по движению локтя, запястья и пальцев с использованием модифицированной шкалы Бромаджа.
|
Во время процедуры
|
|
Время, необходимое для послеоперационной первой спасительной анальгезии
Временное ограничение: В послеоперационный 24-часовой период.
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) > 3.
|
В послеоперационный 24-часовой период.
|
|
Потребление спасательной анальгезии
Временное ограничение: В послеоперационный 24-часовой период.
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) > 3.
|
В послеоперационный 24-часовой период.
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: в течение первых 24 часов (2, 4, 8, 12, 16 и 24 часа).
|
Послеоперационную боль оценивали по визуальной аналоговой шкале.
|
в течение первых 24 часов (2, 4, 8, 12, 16 и 24 часа).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-12-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .