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Impact du tabagisme sur l'apparition et la durée du bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par échographie

24 décembre 2024 mis à jour par: Mehmet SARGIN, Selcuk University

Le tabagisme affecte-t-il l'apparition et la durée du bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par échographie ?

La présente étude sera menée auprès de 40 patients âgés de 18 à 65 ans avec statut physique ASA I et II, programmés pour une chirurgie aiguë ou élective de la main ou de l'avant-bras sous le bloc infraclaviculaire latéral. Les patients seront divisés en deux groupes en fonction du statut tabagique : groupe I (non-fumeurs) et groupe II (fumeurs qui fument ≥20 cigarettes/jour pendant plus d'un an).

À l'aide d'un transducteur à ultrasons linéaire haute fréquence, l'artère axillaire, la veine et les trois cordons nerveux seront identifiés dans la région infraclaviculaire latérale. Après désinfection à l'éthanol-chlorhexidine, un champ stérile sera placé et l'anesthésiste traitant réalisera le bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie avec une technique de triple injection. Un total de 10 ml de bupivacaïne 0,25 % et de prilocaïne 0,05 % seront injectés dans les trois cordons nerveux.

Le résultat principal sera l'heure d'apparition du blocage sensoriel, tandis que les résultats secondaires incluront la durée du blocus sensoriel et moteur, l'heure d'apparition du blocage moteur, le délai avant la première analgésie de secours postopératoire et la consommation totale d'analgésie de secours. La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans les 24 premières heures à intervalles de 2, 4, 8, 12, 16 et 24 heures. Si l'EVA dépasse 30 cm, une analgésie de secours avec 0,05 mg/kg de sulfate de morphine par voie intraveineuse sera administrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 65 ans, classés en statut physique ASA I et II, devant subir une chirurgie aiguë ou élective de la main ou de l'avant-bras avec un bloc sous-claviculaire latéral.

La description

Critères d'intégration :

  • Statut physique ASA I et II
  • Prévu pour une chirurgie aiguë ou élective de la main ou de l'avant-bras sous le bloc sous-claviculaire latéral

Critères d'exclusion :

  • obésité morbide (indice de masse corporelle > 40)
  • trouble de la coagulation
  • coagulopathie
  • médicaments avec des antagonistes de la vitamine K
  • traitement à l'héparine fractionnée ou à haute dose
  • allergie aux anesthésiques locaux
  • infection au site d’insertion de l’aiguille
  • maladie neurologique périphérique
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Non-fumeur
Jamais fumé de sa vie
Fumeur
≥20 cigarettes/jour pendant >1 an

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure d’apparition du blocus sensoriel
Délai: Pendant la procédure
Le moment d'apparition du blocus sensoriel sera évalué à l'aide d'un sac de glace froide.
Pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du blocus sensoriel
Délai: jusqu'à 24 heures
La durée du blocus sensoriel sera évaluée comme le temps entre l'apparition du bloc sensoriel et la disparition complète du blocus sensoriel.
jusqu'à 24 heures
Durée du blocus moteur
Délai: jusqu'à 24 heures
La durée du blocus moteur sera évaluée comme le temps entre l'apparition du bloc moteur et l'atteinte du grade 0 sur l'échelle de Bromage modifiée.
jusqu'à 24 heures
Heure d’apparition du blocage moteur
Délai: Pendant la procédure
Le moment d'apparition du blocage moteur sera évalué par le mouvement du coude, du poignet et des doigts à l'aide d'une échelle de Bromage modifiée.
Pendant la procédure
Délai nécessaire pour une première analgésie de secours postopératoire
Délai: Pendant la période postopératoire de 24 heures.
L'échelle visuelle analogique (EVA) > 3
Pendant la période postopératoire de 24 heures.
Consommation d'analgésie de secours
Délai: Pendant la période postopératoire de 24 heures.
L'échelle visuelle analogique (EVA) > 3
Pendant la période postopératoire de 24 heures.
Douleur postopératoire
Délai: dans les 24 premières heures (2, 4, 8, 12, 16 et 24 heures).
La douleur postopératoire a été évaluée avec une échelle visuelle analogique
dans les 24 premières heures (2, 4, 8, 12, 16 et 24 heures).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-12-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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