吸烟对超声引导锁骨下臂丛神经阻滞发作和持续时间的影响
2024年12月24日 更新者:Mehmet SARGIN、Selcuk University
吸烟是否影响超声引导锁骨下臂丛神经阻滞的发作和持续时间?
本研究将涉及 40 名年龄在 18-65 岁之间、ASA 身体状况为 I 级和 II 级的患者,计划在锁骨外侧阻滞下进行急性或选择性手部或前臂手术。 根据吸烟状况将患者分为两组:第一组(非吸烟者)和第二组(每天吸烟≥20支烟且持续1年以上的吸烟者)。
使用高频线性超声换能器,将在锁骨下区域外侧识别腋动脉、静脉和三根神经索。 用乙醇-氯己定消毒后,放置无菌手术单,主治麻醉师将采用三次注射技术进行超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞。 将在所有三个神经索处注射总共 10 mL 0.25% 布比卡因和 0.05% 丙胺卡因。
主要结局是感觉阻滞的起效时间,次要结局包括感觉和运动阻滞的持续时间、运动阻滞的起效时间、术后首次抢救镇痛的时间以及抢救镇痛的总消耗量。 术后疼痛将在前 24 小时内使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估,每隔 2、4、8、12、16 和 24 小时进行评估。 如果VAS超过30cm,则给予0.05mg/kg硫酸吗啡静脉注射救援镇痛。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
患者年龄 18 至 65 岁,ASA 身体状况分类为 I 级和 II 级,计划进行急性或择期手部或前臂手术并锁骨外侧阻滞。
描述
纳入标准:
- ASA 身体状况 I 和 II
- 安排在锁骨外侧阻滞下进行急性或选择性手部或前臂手术
排除标准:
- 病态肥胖(体重指数 > 40)
- 出血性疾病
- 凝血病
- 维生素 K 拮抗剂药物
- 高剂量或分次肝素治疗
- 对局部麻醉剂过敏
- 进针部位感染
- 周围神经系统疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
不吸烟者
他们一生中从未吸烟
|
|
吸烟者
每天≥20支香烟,持续>1年
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感觉阻滞起效时间
大体时间:手术期间
|
将使用冷冰袋评估感觉封锁的开始时间。
|
手术期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感觉封锁的持续时间
大体时间:长达 24 小时
|
感觉阻滞的持续时间将被评估为感觉阻滞开始和感觉阻滞完全消失之间的时间。
|
长达 24 小时
|
|
运动封锁持续时间
大体时间:长达 24 小时
|
运动阻滞的持续时间将被评估为运动阻滞开始和在修改的 Bromage 量表上达到 0 级之间的时间。
|
长达 24 小时
|
|
电机封锁开始时间
大体时间:手术期间
|
将使用改良的 Bromage 量表通过肘部、手腕和手指的运动来评估运动阻滞的开始时间。
|
手术期间
|
|
术后首次救援镇痛需要的时间
大体时间:术后24小时内。
|
视觉模拟量表 (VAS) > 3
|
术后24小时内。
|
|
抢救镇痛消耗量
大体时间:术后24小时内。
|
视觉模拟量表 (VAS) > 3
|
术后24小时内。
|
|
术后疼痛
大体时间:在前 24 小时内(2、4、8、12、16 和 24 小时)。
|
使用视觉模拟量表评估术后疼痛
|
在前 24 小时内(2、4、8、12、16 和 24 小时)。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月15日
初级完成 (估计的)
2025年3月15日
研究完成 (估计的)
2025年3月20日
研究注册日期
首次提交
2024年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月24日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-12-2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.