- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06755229
Tupakoinnin vaikutus ultraääniohjatun infraklavikulaarisen olkapääpleksuksen tukoksen alkamiseen ja kestoon
Vaikuttaako tupakointi ultraääniohjatun infraclavicular brachial plexus blokkauksen alkamiseen ja kestoon?
Tässä tutkimuksessa on mukana 40 18-65-vuotiasta potilasta, joilla on ASA fyysinen tila I ja II ja jotka on suunniteltu akuuttiin tai elektiiviseen käsi- tai kyynärvarren leikkaukseen lateraalisen infraklavikulaarisen blokauksen alla. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään tupakoinnin perusteella: ryhmä I (tupakoimattomat) ja ryhmä II (tupakoitsijat, jotka polttavat ≥20 savuketta/päivä yli vuoden ajan).
Käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia, kainalovaltimo, laskimo ja kolme hermojohtoa tunnistetaan lateraalisella infraklavikulaarisella alueella. Desinfioinnin jälkeen etanoli-klooriheksidiinillä laitetaan steriili liina ja hoitava anestesiologi suorittaa ultraääniohjatun infraclavicular brachial plexus blokkauksen kolminkertaisella injektiotekniikalla. Yhteensä 10 ml bupivakaiinia 0,25 % ja prilokaiinia 0,05 % ruiskutetaan kaikkiin kolmeen hermojohtoon.
Ensisijainen tulos on sensorisen salpauksen alkamisaika, kun taas toissijaisia tuloksia ovat sensorisen ja motorisen salpauksen kesto, motorisen salpauksen alkamisaika, aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen pelastuskipuvaikutukseen ja pelastuskipulääkkeen kokonaiskulutus. Postoperatiivinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ensimmäisen 24 tunnin aikana 2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tunnin välein. Jos VAS ylittää 30 cm, annetaan pelastuskipulääkkeenä 0,05 mg/kg suonensisäistä morfiinisulfaattia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA fyysinen tila I ja II
- Suunniteltu akuuttiin tai valinnaiseen käsi- tai kyynärvarren leikkaukseen lateraalisen infraklavikulaarisen blokauksen alla
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi > 40)
- verenvuotohäiriö
- koagulopatia
- lääkitys K-vitamiiniantagonisteilla
- suuriannoksinen tai fraktioitu hepariinihoito
- allergia paikallispuuduteille
- infektio neulan sisääntyöntökohdassa
- perifeerinen neurologinen sairaus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tupakoimaton
Eivät ole polttaneet koskaan elämässään
|
|
Tupakoitsija
≥20 savuketta/päivä > 1 vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen salpauksen alkamisaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Sensorisen salkun alkamisaika arvioidaan kylmällä jääpakkauksella.
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen salpauksen kesto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Sensorisen salpauksen kesto arvioidaan aistinvaraisen salpauksen alkamisen ja sen täydellisen häviämisen välisenä aikana.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Moottorin eston kesto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Motorisen eston kesto arvioidaan ajanjaksona motorisen tukoksen alkamisen ja asteikon 0 saavuttamisen välillä modifioidulla Bromagen asteikolla.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Moottorin eston alkamisaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Motorisen salpauksen alkamisaika arvioidaan liikkeellä kyynärpäässä, ranteessa ja sormissa käyttäen muokattua Bromage-asteikkoa.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen pelastuskipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana.
|
Visual Analogue Scale (VAS) > 3
|
Leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana.
|
|
Pelastuskipulääkkeen kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana.
|
Visual Analogue Scale (VAS) > 3
|
Leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana.
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana (2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia).
|
Postoperatiivinen kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana (2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-12-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .