Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin vaikutus ultraääniohjatun infraklavikulaarisen olkapääpleksuksen tukoksen alkamiseen ja kestoon

tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mehmet SARGIN, Selcuk University

Vaikuttaako tupakointi ultraääniohjatun infraclavicular brachial plexus blokkauksen alkamiseen ja kestoon?

Tässä tutkimuksessa on mukana 40 18-65-vuotiasta potilasta, joilla on ASA fyysinen tila I ja II ja jotka on suunniteltu akuuttiin tai elektiiviseen käsi- tai kyynärvarren leikkaukseen lateraalisen infraklavikulaarisen blokauksen alla. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään tupakoinnin perusteella: ryhmä I (tupakoimattomat) ja ryhmä II (tupakoitsijat, jotka polttavat ≥20 savuketta/päivä yli vuoden ajan).

Käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia, kainalovaltimo, laskimo ja kolme hermojohtoa tunnistetaan lateraalisella infraklavikulaarisella alueella. Desinfioinnin jälkeen etanoli-klooriheksidiinillä laitetaan steriili liina ja hoitava anestesiologi suorittaa ultraääniohjatun infraclavicular brachial plexus blokkauksen kolminkertaisella injektiotekniikalla. Yhteensä 10 ml bupivakaiinia 0,25 % ja prilokaiinia 0,05 % ruiskutetaan kaikkiin kolmeen hermojohtoon.

Ensisijainen tulos on sensorisen salpauksen alkamisaika, kun taas toissijaisia ​​tuloksia ovat sensorisen ja motorisen salpauksen kesto, motorisen salpauksen alkamisaika, aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen pelastuskipuvaikutukseen ja pelastuskipulääkkeen kokonaiskulutus. Postoperatiivinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ensimmäisen 24 tunnin aikana 2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tunnin välein. Jos VAS ylittää 30 cm, annetaan pelastuskipulääkkeenä 0,05 mg/kg suonensisäistä morfiinisulfaattia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat potilaat, jotka on luokiteltu ASA-fyysiseen tilaan I ja II ja jotka on suunniteltu akuuttiin tai elektiiviseen käsien tai kyynärvarren leikkaukseen lateraalisella infraklavikulaarisella salpauksella.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ASA fyysinen tila I ja II
  • Suunniteltu akuuttiin tai valinnaiseen käsi- tai kyynärvarren leikkaukseen lateraalisen infraklavikulaarisen blokauksen alla

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi > 40)
  • verenvuotohäiriö
  • koagulopatia
  • lääkitys K-vitamiiniantagonisteilla
  • suuriannoksinen tai fraktioitu hepariinihoito
  • allergia paikallispuuduteille
  • infektio neulan sisääntyöntökohdassa
  • perifeerinen neurologinen sairaus
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tupakoimaton
Eivät ole polttaneet koskaan elämässään
Tupakoitsija
≥20 savuketta/päivä > 1 vuoden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen salpauksen alkamisaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Sensorisen salkun alkamisaika arvioidaan kylmällä jääpakkauksella.
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen salpauksen kesto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Sensorisen salpauksen kesto arvioidaan aistinvaraisen salpauksen alkamisen ja sen täydellisen häviämisen välisenä aikana.
jopa 24 tuntia
Moottorin eston kesto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Motorisen eston kesto arvioidaan ajanjaksona motorisen tukoksen alkamisen ja asteikon 0 saavuttamisen välillä modifioidulla Bromagen asteikolla.
jopa 24 tuntia
Moottorin eston alkamisaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Motorisen salpauksen alkamisaika arvioidaan liikkeellä kyynärpäässä, ranteessa ja sormissa käyttäen muokattua Bromage-asteikkoa.
Toimenpiteen aikana
Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen pelastuskipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana.
Visual Analogue Scale (VAS) > 3
Leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana.
Pelastuskipulääkkeen kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana.
Visual Analogue Scale (VAS) > 3
Leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana.
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana (2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia).
Postoperatiivinen kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla
ensimmäisten 24 tunnin aikana (2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-12-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa