Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af rygning på ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blokering og varighed

24. december 2024 opdateret af: Mehmet SARGIN, Selcuk University

Påvirker rygning begyndelsen og varigheden af ​​ultralyds-guidet infraclavicular brachial plexus blok?

Denne undersøgelse vil blive udført med 40 patienter i alderen 18-65 år med ASA fysisk status I og II, planlagt til akut eller elektiv hånd- eller underarmskirurgi under den laterale infraclavikulære blokering. Patienterne vil blive opdelt i to grupper baseret på rygestatus: Gruppe I (ikke-rygere) og Gruppe II (rygere, der ryger ≥20 cigaretter/dag i over 1 år).

Ved hjælp af en højfrekvent lineær ultralydstransducer vil aksillærarterien, venen og de tre nervesnore blive identificeret i den laterale infraclavikulære region. Efter desinfektion med ethanol-klorhexidin placeres et sterilt afdækning, og den behandlende anæstesilæge udfører den ultralydsvejledte infraclavicular plexus brachialis blok med en tripel injektionsteknik. I alt 10 ml bupivacain 0,25 % og prilocain 0,05 % vil blive injiceret ved alle tre nervestrenge.

Det primære resultat vil være starttidspunktet for sensorisk blokade, mens sekundære udfald vil omfatte varigheden af ​​sensorisk og motorisk blokade, starttidspunkt for motorblokade, tid til første postoperative redningsanalgesi og det samlede forbrug af redningsanalgesi. Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) inden for de første 24 timer med intervaller på 2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer. Hvis VAS overstiger 30 cm, vil der blive administreret redningsanalgesi med 0,05 mg/kg intravenøst ​​morfinsulfat.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 til 65 år, klassificeret som ASA fysisk status I og II, planlagt til akut eller elektiv hånd- eller underarmskirurgi med en lateral infraclavikulær blokering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I og II
  • Planlagt til akut eller elektiv hånd- eller underarmskirurgi under den laterale infraclavikulære blok

Ekskluderingskriterier:

  • sygelig fedme (body mass index > 40)
  • blødningsforstyrrelse
  • koagulopati
  • medicin med vitamin K-antagonister
  • højdosis eller fraktioneret heparinbehandling
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • infektion på stedet for kanyleindsættelse
  • perifer neurologisk sygdom
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-ryger
Aldrig røget i deres liv
Ryger
≥20 cigaretter/dag i >1 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk blokade begyndelsestid
Tidsramme: Under proceduren
Den sensoriske blokade begyndelsestid vil blive evalueret ved hjælp af en kold ispose.
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af sensorisk blokade
Tidsramme: op til 24 timer
Varigheden af ​​sensorisk blokade vil blive evalueret som tiden mellem starten af ​​sensorisk blokade og den fuldstændige forsvinden af ​​sensoriske blokade.
op til 24 timer
Varighed af motorblokade
Tidsramme: op til 24 timer
Varigheden af ​​motorblokaden vil blive evalueret som tiden mellem starten af ​​den motoriske blokade og opnåelse af Grad 0 på den modificerede Bromage-skala.
op til 24 timer
Starttidspunkt for motorblokade
Tidsramme: Under proceduren
Starttidspunktet for motorblokaden vil blive vurderet ved bevægelse ved albue, håndled og fingre ved hjælp af en modificeret Bromage-skala.
Under proceduren
Tid til brug for postoperativ første redningsanalgesi
Tidsramme: I den postoperative 24-timers periode.
Den visuelle analoge skala (VAS) > 3
I den postoperative 24-timers periode.
Forbrug af redningsanalgesi
Tidsramme: I den postoperative 24-timers periode.
Den visuelle analoge skala (VAS) > 3
I den postoperative 24-timers periode.
Postoperative smerter
Tidsramme: inden for de første 24 timer (2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer).
Postoperativ smerte blev vurderet med en visuel analog skala
inden for de første 24 timer (2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-12-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygning, cigaret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner