Impatto del fumo sull'insorgenza e sulla durata del blocco del plesso brachiale infraclaveare guidato dagli ultrasuoni
Il fumo influisce sull'insorgenza e sulla durata del blocco del plesso brachiale infraclavicolare ecoguidato?
Il presente studio sarà condotto coinvolgendo 40 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con stato fisico ASA I e II, in attesa di intervento chirurgico acuto o elettivo alla mano o all'avambraccio sotto il blocco infraclavicolare laterale. I pazienti saranno divisi in due gruppi in base allo stato di fumatore: Gruppo I (non fumatori) e Gruppo II (fumatori che fumano ≥20 sigarette al giorno da oltre 1 anno).
Utilizzando un trasduttore ad ultrasuoni lineari ad alta frequenza, verranno identificati l'arteria ascellare, la vena e i tre cordoni nervosi nella regione infraclavicolare laterale. Dopo la disinfezione con etanolo-clorexidina, verrà posizionato un telo sterile e l'anestesista curante eseguirà il blocco del plesso infraclaveare brachiale ecoguidato con una tecnica di tripla iniezione. Verranno iniettati un totale di 10 ml di bupivacaina 0,25% e prilocaina 0,05% in tutti e tre i cordoni nervosi.
L'esito primario sarà il tempo di insorgenza del blocco sensoriale, mentre gli esiti secondari includeranno la durata del blocco sensoriale e motorio, il tempo di insorgenza del blocco motorio, il tempo necessario alla prima analgesia di salvataggio postoperatoria e il consumo totale di analgesia di salvataggio. Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) entro le prime 24 ore ad intervalli di 2, 4, 8, 12, 16 e 24 ore. Se la VAS supera i 30 cm, verrà somministrata un'analgesia di salvataggio con 0,05 mg/kg di morfina solfato per via endovenosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Stato fisico ASA I e II
- Programmato per chirurgia acuta o elettiva della mano o dell'avambraccio sotto il blocco infraclavicolare laterale
Criteri di esclusione:
- obesità patologica (indice di massa corporea > 40)
- disturbo emorragico
- coagulopatia
- farmaci con antagonisti della vitamina K
- trattamento con eparina ad alte dosi o frazionata
- allergia agli anestetici locali
- infezione nel sito di inserimento dell'ago
- malattia neurologica periferica
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Non fumatore
Non hanno mai fumato in vita loro
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Fumatore
≥20 sigarette/giorno per>1 anno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di insorgenza del blocco sensoriale
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Il tempo di insorgenza del blocco sensoriale verrà valutato utilizzando un impacco di ghiaccio freddo.
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Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del blocco sensoriale
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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La durata del blocco sensoriale sarà valutata come il tempo che intercorre tra l'inizio del blocco sensoriale e la completa scomparsa del blocco sensoriale.
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fino a 24 ore
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Durata del blocco motorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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La durata del blocco motorio sarà valutata come il tempo intercorrente tra l'esordio del blocco motorio e il raggiungimento del Grado 0 sulla scala di Bromage modificata.
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fino a 24 ore
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Tempo di insorgenza del blocco motorio
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Il tempo di insorgenza del blocco motorio sarà valutato mediante movimento del gomito, del polso e delle dita utilizzando una scala di Bromage modificata.
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Durante la procedura
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Tempo necessario per la prima analgesia di salvataggio postoperatoria
Lasso di tempo: Durante il periodo postoperatorio di 24 ore.
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La scala analogica visiva (VAS) > 3
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Durante il periodo postoperatorio di 24 ore.
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Consumo di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: Durante il periodo postoperatorio di 24 ore.
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La scala analogica visiva (VAS) > 3
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Durante il periodo postoperatorio di 24 ore.
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore (2, 4, 8, 12, 16 e 24 ore).
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Il dolore postoperatorio è stato valutato con una scala analogica visiva
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entro le prime 24 ore (2, 4, 8, 12, 16 e 24 ore).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-12-2
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