Impacto do tabagismo no início e duração do bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom
O tabagismo afeta o início e a duração do bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom?
O presente estudo será realizado envolvendo 40 pacientes com idade entre 18 e 65 anos, estado físico ASA I e II, programados para cirurgia aguda ou eletiva de mão ou antebraço sob bloqueio infraclavicular lateral. Os pacientes serão divididos em dois grupos com base no tabagismo: Grupo I (não fumantes) e Grupo II (fumantes que fumam ≥20 cigarros/dia há mais de 1 ano).
Usando um transdutor de ultrassom linear de alta frequência, a artéria axilar, a veia e os três cordões nervosos serão identificados na região infraclavicular lateral. Após a desinfecção com etanol-clorexidina, será colocado um campo estéril e o anestesiologista responsável realizará o bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom com técnica de injeção tripla. Um total de 10 mL de bupivacaína 0,25% e prilocaína 0,05% serão injetados em todos os três cordões nervosos.
O resultado primário será o tempo de início do bloqueio sensorial, enquanto os resultados secundários incluirão a duração do bloqueio sensorial e motor, tempo de início do bloqueio motor, tempo para a primeira analgesia de resgate pós-operatória e consumo total de analgesia de resgate. A dor pós-operatória será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA) nas primeiras 24 horas em intervalos de 2, 4, 8, 12, 16 e 24 horas. Se a VAS exceder 30 cm, será administrada analgesia de resgate com 0,05 mg/kg de sulfato de morfina intravenoso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estado físico ASA I e II
- Programado para cirurgia aguda ou eletiva da mão ou antebraço sob bloqueio infraclavicular lateral
Critérios de exclusão:
- obesidade mórbida (índice de massa corporal > 40)
- distúrbio hemorrágico
- coagulopatia
- medicamento com antagonistas da vitamina K
- tratamento com heparina em altas doses ou fracionada
- alergia a anestésicos locais
- infecção no local da inserção da agulha
- doença neurológica periférica
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Não fumante
Nunca fumou na vida
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Fumante
≥20 cigarros/dia por>1 ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de início do bloqueio sensorial
Prazo: Durante o procedimento
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O tempo de início do bloqueio sensorial será avaliado com bolsa de gelo frio.
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do bloqueio sensorial
Prazo: até 24 horas
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A duração do bloqueio sensorial será avaliada como o tempo entre o início do bloqueio sensorial e o desaparecimento completo do bloqueio sensorial.
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até 24 horas
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Duração do bloqueio motor
Prazo: até 24 horas
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A duração do bloqueio motor será avaliada como o tempo entre o início do bloqueio motor e a obtenção do Grau 0 na escala de Bromage modificada.
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até 24 horas
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Tempo de início do bloqueio motor
Prazo: Durante o procedimento
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O tempo de início do bloqueio motor será avaliado pelo movimento do cotovelo, punho e dedos por meio de uma escala de Bromage modificada.
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Durante o procedimento
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Hora de precisar da primeira analgesia de resgate pós-operatória
Prazo: Durante o período pós-operatório de 24 horas.
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A Escala Visual Analógica (VAS)> 3
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Durante o período pós-operatório de 24 horas.
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Consumo de analgesia de resgate
Prazo: Durante o período pós-operatório de 24 horas.
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A Escala Visual Analógica (VAS)> 3
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Durante o período pós-operatório de 24 horas.
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Dor pós-operatória
Prazo: nas primeiras 24 horas (2, 4, 8, 12, 16 e 24 horas).
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A dor pós-operatória foi avaliada com uma escala visual analógica
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nas primeiras 24 horas (2, 4, 8, 12, 16 e 24 horas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 2024-12-2
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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