DCE-MRI baserad på 4D fri andning för att förutsäga preoperativ neoadjuvant kemoradioterapi för matstrupscancer
24 december 2024 uppdaterad av: Yunnan Cancer Hospital
Att prospektivt samla in medicinska bilder och kliniska data relaterade till matstrupscancer med hjälp av 4D Free Breathing DCE-MRI-teknik, för att utvärdera bildkvaliteten vid diagnos av matstrupscancer och förutsäga effekten av preoperativ neoadjuvant kemoradioterapi för matstrupscancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
135
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhenhui LI
- Telefonnummer: 13698736132
- E-post: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: ruiling Yang
- Telefonnummer: 17390212095
- E-post: 1516559633@qq.com
Studieorter
-
-
Yunnan
-
Kunming City, Yunnan, Kina
- Rekrytering
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Guojun Zhang
- Telefonnummer: r 0871-68173640
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 18 år och äldre;
- Första diagnosen av esofagus skivepitelcancer bekräftad genom histopatologisk biopsi;
- Det kliniska stadiet är cT1b~cT2N+; eller det kliniska stadiet är cT3~cT4 vilken som helst N, (thorax esofaguscancer, esophagogastric junction cancer);
- Det finns inga kontraindikationer för MRT-undersökning
Uteslutningskriterier:
- Har andra primära tumörer;
- Bildkvaliteten uppfyller inte diagnoskriterierna;
- De som inte samarbetar med besiktningen;
- Patienter som tidigare fått kemoradioterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillämpning av DCE-MRI baserad på 4D Free Breathing för att förutsäga effekten av preoperativ neoadju
Prospektiv samling använder en Philips 3.0T MRI-skanner utrustad med en dStream Torso 32-kanals spole.
DCE-MRI utfördes med användning av en fri andningssekvens med en flödeshastighet på 3,0 m/s.
De medicinska bilderna och kliniska data relaterade till esofaguscancer med 4D Free Breathing DCE-MRI-teknik utfördes av två radiologer (en med 3 års diagnostisk erfarenhet och den andra med 15 års diagnostisk erfarenhet), inklusive subjektiv och objektiv bedömning av bildkvalitet vid diagnos av matstrupscancer och användningen av denna teknologi för att förutsäga effekten av preoperativ neoadjuvant kemoradioterapi för matstrupscancer med patologisk PCR som utfall.
|
Bröst-MR-undersökning utanför standardbehandlingsalternativ
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörresponsbedömning
Tidsram: Kirurgi utfördes inom en månad efter neoadjuvant terapi, och den patologiska pCR av de patologiska resultaten från operationen användes som guldstandard i denna studie för att utvärdera tumörbehandlingssvaret
|
Denna studie syftar till att bedöma tumörbehandlingssvar med hjälp av patologi guldstandard pCR.
pCR hänvisar till det tillstånd i vilket den patologiska tumören helt försvinner efter systemisk terapi, såsom kemoterapi, riktad terapi eller endokrin terapi.
|
Kirurgi utfördes inom en månad efter neoadjuvant terapi, och den patologiska pCR av de patologiska resultaten från operationen användes som guldstandard i denna studie för att utvärdera tumörbehandlingssvaret
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KYLX2024-273
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .