식도암의 수술 전 선행화학방사선요법 예측을 위한 4D 자유호흡 기반 DCE-MRI
2024년 12월 24일 업데이트: Yunnan Cancer Hospital
4D Free Breathing DCE-MRI 기술을 활용하여 식도암과 관련된 의료영상 및 임상데이터를 전향적으로 수집하고, 식도암 진단 시 영상의 질을 평가하며, 식도암에 대한 수술 전 신보강 화학방사선요법의 유효성을 예측한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhenhui LI
- 전화번호: 13698736132
- 이메일: lizhenhui@kmmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: ruiling Yang
- 전화번호: 17390212095
- 이메일: 1516559633@qq.com
연구 장소
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Yunnan
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Kunming City, Yunnan, 중국
- 모병
- Yunnan Cancer Hospital
-
연락하다:
- Guojun Zhang
- 전화번호: r 0871-68173640
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 조직병리학적 생검을 통해 식도 편평세포암종의 첫 번째 진단이 확인되었습니다.
- 임상 단계는 cT1b~cT2N+입니다. 또는 임상 병기는 cT3~cT4 임의 N(흉부 식도암, 식도위 접합부 암)이고;
- MRI 검사에는 금기 사항이 없습니다
제외 기준:
- 다른 원발성 종양이 있는 경우
- 이미지 품질이 진단 기준을 충족하지 않습니다.
- 검사에 협조하지 아니한 자
- 이전에 화학방사선요법을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4D 자유호흡 기반 DCE-MRI를 이용한 수술 전 보조주술의 유효성 예측
예비 수집에서는 dStream Torso 32채널 코일이 장착된 Philips 3.0T MRI 스캐너를 사용합니다.
DCE-MRI는 유속 3.0m/s의 자유 호흡 시퀀스를 사용하여 수행되었습니다.
4D Free Breathing DCE-MRI 기술을 활용한 식도암 관련 의료영상 및 임상자료는 영상의 질에 대한 주관적, 객관적 평가를 포함해 영상의학과 전문의 2인(진단경력 3년, 진단경력 15년)이 수행하였다. 식도암 진단에 이 기술을 사용하여 병리학적 PCR을 결과로 하여 식도암에 대한 수술 전 신보강 화학방사선요법의 유효성을 예측합니다.
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표준 치료 옵션 이외의 흉부 MRI 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 반응 평가
기간: 수술은 신보조요법 후 1개월 이내에 시행되었으며, 수술로 얻은 병리학적 결과의 병리학적 pCR을 본 연구에서는 종양 치료 반응을 평가하기 위한 표준으로 사용했습니다.
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이 연구는 병리학 표준 PCR을 사용하여 종양 치료 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다.
pCR은 화학요법, 표적치료, 내분비요법 등 전신치료 후 병리학적 종양이 완전히 사라진 상태를 말한다.
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수술은 신보조요법 후 1개월 이내에 시행되었으며, 수술로 얻은 병리학적 결과의 병리학적 pCR을 본 연구에서는 종양 치료 반응을 평가하기 위한 표준으로 사용했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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