DCE-MRI basert på 4D fri pusting for å forutsi preoperativ neoadjuvant kjemoradioterapi for esophageal cancer
24. desember 2024 oppdatert av: Yunnan Cancer Hospital
For prospektivt å samle medisinske bilder og kliniske data relatert til spiserørskreft ved bruk av 4D Free Breathing DCE-MRI-teknologi, for å evaluere bildekvaliteten ved diagnostisering av spiserørskreft, og å forutsi effekten av preoperativ neoadjuvant kjemoradioterapi for spiserørskreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhenhui LI
- Telefonnummer: 13698736132
- E-post: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: ruiling Yang
- Telefonnummer: 17390212095
- E-post: 1516559633@qq.com
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming City, Yunnan, Kina
- Rekruttering
- Yunnan Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guojun Zhang
- Telefonnummer: r 0871-68173640
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være 18 år og eldre;
- Første diagnose av esophageal plateepitelkarsinom bekreftet ved histopatologisk biopsi;
- Det kliniske stadiet er cT1b~cT2N+; eller det kliniske stadiet er cT3~cT4 hvilken som helst N, (thorax esophageal cancer, esophagogastric junction cancer);
- Det er ingen kontraindikasjoner for MR-undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Har andre primære svulster;
- Bildekvaliteten oppfyller ikke diagnosekriteriene;
- De som ikke samarbeider med tilsynet;
- Pasienter som tidligere har fått kjemoradioterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anvendelse av DCE-MRI basert på 4D Free Breathing for å forutsi effekten av preoperativ neoadju
Prospektiv samling bruker en Philips 3.0T MR-skanner utstyrt med en dStream Torso 32-kanals spole.
DCE-MRI ble utført ved bruk av en fri respirasjonssekvens med en strømningshastighet på 3,0 m/s.
De medisinske bildene og kliniske data relatert til esophageal cancer ved bruk av 4D Free Breathing DCE-MRI-teknologi ble utført av to radiologer (en med 3 års diagnostisk erfaring og den andre med 15 års diagnostisk erfaring), inkludert subjektiv og objektiv vurdering av bildekvalitet i diagnostisering av esophageal cancer, og bruken av denne teknologien for å forutsi effekten av preoperativ neoadjuvant kjemoradioterapi for esophageal cancer med patologisk PCR som utfall.
|
MR-skanning av brystet utenfor standard behandlingsalternativer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorresponsvurdering
Tidsramme: Kirurgi ble utført innen en måned etter neoadjuvant terapi, og den patologiske pCR av de patologiske resultatene oppnådd fra operasjonen ble brukt som gullstandarden i denne studien for å evaluere tumorbehandlingsrespons
|
Denne studien tar sikte på å vurdere tumorbehandlingsrespons ved å bruke patologi gullstandard pCR.
pCR refererer til tilstanden der den patologiske svulsten forsvinner fullstendig etter systemisk terapi, for eksempel kjemoterapi, målrettet terapi eller endokrin terapi.
|
Kirurgi ble utført innen en måned etter neoadjuvant terapi, og den patologiske pCR av de patologiske resultatene oppnådd fra operasjonen ble brukt som gullstandarden i denne studien for å evaluere tumorbehandlingsrespons
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLX2024-273
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .