DCE-MRI basada en respiración libre 4D para predecir la quimiorradioterapia neoadyuvante preoperatoria para el cáncer de esófago
24 de diciembre de 2024 actualizado por: Yunnan Cancer Hospital
Recopilar prospectivamente imágenes médicas y datos clínicos relacionados con el cáncer de esófago utilizando tecnología DCE-MRI de respiración libre 4D, para evaluar la calidad de la imagen en el diagnóstico de cáncer de esófago y predecir la eficacia de la quimiorradioterapia neoadyuvante preoperatoria para el cáncer de esófago.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhenhui LI
- Número de teléfono: 13698736132
- Correo electrónico: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ruiling Yang
- Número de teléfono: 17390212095
- Correo electrónico: 1516559633@qq.com
Ubicaciones de estudio
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-
Yunnan
-
Kunming City, Yunnan, Porcelana
- Reclutamiento
- Yunnan Cancer Hospital
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Contacto:
- Guojun Zhang
- Número de teléfono: r 0871-68173640
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad y más;
- Primer diagnóstico de carcinoma de células escamosas de esófago confirmado mediante biopsia histopatológica;
- El estadio clínico es cT1b~cT2N+; o el estadio clínico es cT3 ~ cT4 cualquier N (cáncer de esófago torácico, cáncer de unión esofagogástrica);
- No existen contraindicaciones para el examen de resonancia magnética.
Criterios de exclusión:
- Tiene otros tumores primarios;
- La calidad de la imagen no cumple con los criterios de diagnóstico;
- Los que no cooperen con la inspección;
- Pacientes que han recibido quimiorradioterapia previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de DCE-MRI basada en respiración libre 4D para predecir la eficacia de la neoadju preoperatoria
La colección prospectiva utiliza un escáner de resonancia magnética Philips 3.0T equipado con una bobina dStream Torso de 32 canales.
DCE-MRI se realizó utilizando una secuencia de respiración libre con un caudal de 3,0 m/s.
Las imágenes médicas y los datos clínicos relacionados con el cáncer de esófago utilizando la tecnología 4D Free Breathing DCE-MRI fueron realizados por dos radiólogos (uno con 3 años de experiencia en diagnóstico y el otro con 15 años de experiencia en diagnóstico), incluida la evaluación subjetiva y objetiva de la calidad de la imagen. en el diagnóstico de cáncer de esófago y el uso de esta tecnología para predecir la eficacia de la quimiorradioterapia neoadyuvante preoperatoria para el cáncer de esófago con PCR patológica como resultado.
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Resonancia magnética de tórax fuera de las opciones de tratamiento estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la respuesta tumoral.
Periodo de tiempo: La cirugía se realizó dentro del mes posterior a la terapia neoadyuvante, y la pCR patológica de los resultados patológicos obtenidos de la cirugía se utilizó como estándar de oro en este estudio para evaluar la respuesta al tratamiento del tumor.
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Este estudio tiene como objetivo evaluar la respuesta al tratamiento tumoral utilizando pCR de referencia en patología.
pCR se refiere al estado en el que el tumor patológico desaparece por completo después de una terapia sistémica, como quimioterapia, terapia dirigida o terapia endocrina.
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La cirugía se realizó dentro del mes posterior a la terapia neoadyuvante, y la pCR patológica de los resultados patológicos obtenidos de la cirugía se utilizó como estándar de oro en este estudio para evaluar la respuesta al tratamiento del tumor.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLX2024-273
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .