Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DCE-MRI baseret på 4D fri vejrtrækning til forudsigelse af præoperativ neoadjuverende kemoradioterapi til esophageal cancer

24. december 2024 opdateret af: Yunnan Cancer Hospital
At prospektivt indsamle medicinske billeder og kliniske data relateret til esophageal cancer ved hjælp af 4D Free Breathing DCE-MRI teknologi, for at evaluere billedkvaliteten ved diagnosticering af esophageal cancer og at forudsige effektiviteten af ​​præoperativ neoadjuverende kemoradioterapi til esophageal cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming City, Yunnan, Kina
        • Rekruttering
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Guojun Zhang
          • Telefonnummer: r 0871-68173640

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være 18 år og ældre;
  2. Første diagnose af esophageal pladecellecarcinom bekræftet ved histopatologisk biopsi;
  3. Det kliniske stadie er cT1b~cT2N+; eller det kliniske stadie er cT3~cT4 enhver N, (thorax esophageal cancer, esophagogastric junction cancer);
  4. Der er ingen kontraindikationer til MR-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Har andre primære tumorer;
  2. Billedkvaliteten opfylder ikke de diagnostiske kriterier;
  3. De, der ikke samarbejder med inspektionen;
  4. Patienter, der tidligere har modtaget kemoradioterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anvendelse af DCE-MRI baseret på 4D fri vejrtrækning til at forudsige effektiviteten af ​​præoperativ neoadju
Prospektiv samling bruger en Philips 3.0T MRI-scanner udstyret med en dStream Torso 32-kanals spole. DCE-MRI blev udført under anvendelse af en fri respirationssekvens med en flowhastighed på 3,0 m/s. De medicinske billeder og kliniske data relateret til esophageal cancer ved hjælp af 4D Free Breathing DCE-MRI teknologi blev udført af to radiologer (den ene med 3 års diagnostisk erfaring og den anden med 15 års diagnostisk erfaring), herunder subjektiv og objektiv vurdering af billedkvaliteten i diagnosticering af esophageal cancer, og brugen af ​​denne teknologi til at forudsige effektiviteten af ​​præoperativ neoadjuverende kemoradioterapi til esophageal cancer med patologisk PCR som udfald.
Diagnostisk test: Anvendelsesværdien af ​​MRI 4D Free Breathing DCE-MRI i behandlingen af ​​esophageal cancer
MR-scanning af brystet uden for standardbehandlingsmuligheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorresponsvurdering
Tidsramme: Kirurgi blev udført inden for en måned efter neoadjuverende terapi, og den patologiske pCR af de patologiske resultater opnået fra operationen blev brugt som guldstandarden i denne undersøgelse til at evaluere tumorbehandlingsrespons
Denne undersøgelse har til formål at vurdere tumorbehandlingsrespons ved hjælp af patologi guldstandard pCR. pCR refererer til den tilstand, hvor den patologiske tumor helt forsvinder efter systemisk terapi, såsom kemoterapi, målrettet terapi eller endokrin terapi.
Kirurgi blev udført inden for en måned efter neoadjuverende terapi, og den patologiske pCR af de patologiske resultater opnået fra operationen blev brugt som guldstandarden i denne undersøgelse til at evaluere tumorbehandlingsrespons

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yunnan Cancer Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYLX2024-273

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner