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DCE-MRI basata sulla respirazione libera 4D per la previsione della chemioradioterapia neoadiuvante preoperatoria per il cancro esofageo

24 dicembre 2024 aggiornato da: Yunnan Cancer Hospital
Raccogliere in modo prospettico immagini mediche e dati clinici relativi al cancro esofageo utilizzando la tecnologia DCE-MRI a respirazione libera 4D, per valutare la qualità dell'immagine nella diagnosi del cancro esofageo e per prevedere l'efficacia della chemioradioterapia neoadiuvante preoperatoria per il cancro esofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Yunnan
      • Kunming City, Yunnan, Cina
        • Reclutamento
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Guojun Zhang
          • Numero di telefono: r 0871-68173640

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avere almeno 18 anni;
  2. Prima diagnosi di carcinoma a cellule squamose dell'esofago confermata dalla biopsia istopatologica;
  3. Lo stadio clinico è cT1b~cT2N+; oppure lo stadio clinico è cT3~cT4 qualsiasi N, (cancro esofageo toracico, cancro della giunzione esofagogastrica);
  4. Non ci sono controindicazioni all'esame MRI

Criteri di esclusione:

  1. Avere altri tumori primari;
  2. La qualità dell'immagine non soddisfa i criteri diagnostici;
  3. Coloro che non collaborano all'ispezione;
  4. Pazienti che hanno ricevuto in precedenza chemioradioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione della DCE-MRI basata sulla respirazione libera 4D nel predire l'efficacia della neoadiuvazione preoperatoria
Il potenziale prelievo utilizza uno scanner MRI Philips 3.0T dotato di una bobina dStream Torso a 32 canali. La DCE-MRI è stata eseguita utilizzando una sequenza di respirazione libera con una portata di 3,0 m/s. Le immagini mediche e i dati clinici relativi al cancro esofageo utilizzando la tecnologia DCE-MRI a respirazione libera 4D sono stati eseguiti da due radiologi (uno con 3 anni di esperienza diagnostica e l'altro con 15 anni di esperienza diagnostica), inclusa la valutazione soggettiva e oggettiva della qualità dell'immagine nella diagnosi del cancro esofageo e l’uso di questa tecnologia per prevedere l’efficacia della chemioradioterapia neoadiuvante preoperatoria per il cancro esofageo con PCR patologica come risultato.
Test diagnostico: Il valore applicativo della MRI 4D a respirazione libera DCE-MRI nel trattamento del cancro esofageo
Scansione MRI del torace al di fuori delle opzioni di trattamento standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della risposta del tumore
Lasso di tempo: L'intervento chirurgico è stato eseguito entro un mese dalla terapia neoadiuvante e il pCR patologico dei risultati patologici ottenuti dall'intervento è stato utilizzato come gold standard in questo studio per valutare la risposta al trattamento del tumore
Questo studio mira a valutare la risposta al trattamento del tumore utilizzando il gold standard pCR della patologia. Per pCR si intende lo stato in cui il tumore patologico scompare completamente dopo una terapia sistemica, come la chemioterapia, la terapia mirata o la terapia endocrina.
L'intervento chirurgico è stato eseguito entro un mese dalla terapia neoadiuvante e il pCR patologico dei risultati patologici ottenuti dall'intervento è stato utilizzato come gold standard in questo studio per valutare la risposta al trattamento del tumore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yunnan Cancer Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLX2024-273

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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