DCE-MRI baseado em respiração livre 4D para previsão de quimiorradioterapia neoadjuvante pré-operatória para câncer de esôfago
24 de dezembro de 2024 atualizado por: Yunnan Cancer Hospital
Coletar prospectivamente imagens médicas e dados clínicos relacionados ao câncer de esôfago usando a tecnologia 4D Free Breathing DCE-MRI, para avaliar a qualidade da imagem no diagnóstico de câncer de esôfago e para prever a eficácia da quimiorradioterapia neoadjuvante pré-operatória para câncer de esôfago.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhenhui LI
- Número de telefone: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: ruiling Yang
- Número de telefone: 17390212095
- E-mail: 1516559633@qq.com
Locais de estudo
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-
Yunnan
-
Kunming City, Yunnan, China
- Recrutamento
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contato:
- Guojun Zhang
- Número de telefone: r 0871-68173640
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais;
- Primeiro diagnóstico de carcinoma espinocelular de esôfago confirmado por biópsia histopatológica;
- O estágio clínico é cT1b~cT2N+; ou o estágio clínico é cT3~cT4 qualquer N, (câncer de esôfago torácico, câncer de junção esofagogástrica);
- Não há contra-indicações para o exame de ressonância magnética
Critérios de exclusão:
- Têm outros tumores primários;
- A qualidade da imagem não atende aos critérios diagnósticos;
- Aqueles que não colaboram com a fiscalização;
- Pacientes que receberam quimiorradioterapia prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicação de DCE-MRI baseada em Respiração Livre 4D na previsão da eficácia do neoadju pré-operatório
A coleta prospectiva usa um scanner de ressonância magnética Philips 3.0T equipado com uma bobina dStream Torso de 32 canais.
A DCE-MRI foi realizada utilizando uma sequência de respiração livre com vazão de 3,0 m/s.
As imagens médicas e dados clínicos relacionados ao câncer de esôfago utilizando a tecnologia 4D Free Breathing DCE-MRI foram realizados por dois radiologistas (um com 3 anos de experiência diagnóstica e outro com 15 anos de experiência diagnóstica), incluindo avaliação subjetiva e objetiva da qualidade da imagem no diagnóstico de câncer de esôfago, e o uso desta tecnologia para prever a eficácia da quimiorradioterapia neoadjuvante pré-operatória para câncer de esôfago com PCR patológica como resultado.
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Ressonância magnética do tórax fora das opções de tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da resposta tumoral
Prazo: A cirurgia foi realizada dentro de um mês após a terapia neoadjuvante, e o pCR patológico dos resultados patológicos obtidos na cirurgia foi utilizado como padrão ouro neste estudo para avaliar a resposta ao tratamento do tumor
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Este estudo tem como objetivo avaliar a resposta ao tratamento do tumor usando o padrão ouro da patologia pCR.
pCR refere-se ao estado em que o tumor patológico desaparece completamente após terapia sistêmica, como quimioterapia, terapia direcionada ou terapia endócrina.
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A cirurgia foi realizada dentro de um mês após a terapia neoadjuvante, e o pCR patológico dos resultados patológicos obtidos na cirurgia foi utilizado como padrão ouro neste estudo para avaliar a resposta ao tratamento do tumor
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLX2024-273
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .