DCE-MRI perustuu 4D vapaaseen hengitykseen ruokatorven syövän preoperatiivisen neoadjuvanttikemoradioterapian ennustamiseksi
tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yunnan Cancer Hospital
Kerää ruokatorven syöpään liittyviä lääketieteellisiä kuvia ja kliinistä dataa 4D Free Breathing DCE-MRI -tekniikalla, arvioida kuvanlaatua ruokatorven syövän diagnosoinnissa ja ennustaa preoperatiivisen neoadjuvanttikemoradioterapian tehokkuutta ruokatorven syöpää varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenhui LI
- Puhelinnumero: 13698736132
- Sähköposti: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ruiling Yang
- Puhelinnumero: 17390212095
- Sähköposti: 1516559633@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming City, Yunnan, Kiina
- Rekrytointi
- Yunnan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guojun Zhang
- Puhelinnumero: r 0871-68173640
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias;
- Ensimmäinen ruokatorven levyepiteelikarsinooman diagnoosi, joka vahvistettiin histopatologisella biopsialla;
- Kliininen vaihe on cT1b~cT2N+; tai kliininen vaihe on cT3~cT4 mikä tahansa N, (rintakehä ruokatorven syöpä, ruokatorven liitossyöpä);
- MRI-tutkimukselle ei ole vasta-aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on muita primaarisia kasvaimia;
- Kuvan laatu ei täytä diagnostisia kriteerejä;
- Ne, jotka eivät tee yhteistyötä tarkastuksen kanssa;
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4D vapaaseen hengitykseen perustuvan DCE-MRI:n soveltaminen preoperatiivisen neoadjun tehokkuuden ennustamiseen
Tulevassa kokoelmassa käytetään Philips 3.0T MRI-skanneria, joka on varustettu 32-kanavaisella dStream Torso -kelalla.
DCE-MRI suoritettiin käyttämällä vapaan hengityksen sekvenssiä virtausnopeudella 3,0 m/s.
Ruokatorven syöpään liittyvät lääketieteelliset kuvat ja kliiniset tiedot 4D Free Breathing DCE-MRI -tekniikalla suoritti kaksi radiologia (toisella 3 vuoden diagnostinen kokemus ja toisella 15 vuoden diagnostinen kokemus), mukaan lukien subjektiivinen ja objektiivinen kuvanlaadun arviointi. ruokatorven syövän diagnosoinnissa ja tämän tekniikan käyttämisessä preoperatiivisen neoadjuvanttikemoradioterapian tehokkuuden ennustamiseen ruokatorven syövän hoidossa, jossa on patologinen PCR tuloksena.
|
Rintakehän MRI-skannaus tavallisten hoitovaihtoehtojen ulkopuolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvainvasteen arviointi
Aikaikkuna: Leikkaus tehtiin kuukauden sisällä neoadjuvanttihoidon jälkeen, ja leikkauksesta saatujen patologisten tulosten patologista pCR:ää käytettiin kultaisena standardina tässä tutkimuksessa kasvainhoitovasteen arvioinnissa.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kasvaimen hoitovastetta käyttämällä patologian kultastandardin pCR:ää.
pCR viittaa tilaan, jossa patologinen kasvain häviää kokonaan systeemisen hoidon, kuten kemoterapian, kohdistetun hoidon tai endokriinisen hoidon jälkeen.
|
Leikkaus tehtiin kuukauden sisällä neoadjuvanttihoidon jälkeen, ja leikkauksesta saatujen patologisten tulosten patologista pCR:ää käytettiin kultaisena standardina tässä tutkimuksessa kasvainhoitovasteen arvioinnissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLX2024-273
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .