基于4D自由呼吸的DCE-MRI预测食管癌术前新辅助放化疗
2024年12月24日 更新者：Yunnan Cancer Hospital
利用4D自由呼吸DCE-MRI技术前瞻性收集食管癌相关医学图像和临床数据，评估食管癌诊断中的图像质量，并预测食管癌术前新辅助放化疗的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhenhui LI
- 电话号码：13698736132
- 邮箱：lizhenhui@kmmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：ruiling Yang
- 电话号码：17390212095
- 邮箱：1516559633@qq.com
学习地点
-
-
Yunnan
-
Kunming City、Yunnan、中国
- 招聘中
- Yunnan Cancer Hospital
-
接触：
- Guojun Zhang
- 电话号码：r 0871-68173640
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 周岁；
- 首次诊断为食管鳞状细胞癌，经组织病理活检证实；
- 临床分期为cT1b~cT2N+；或临床分期为cT3~cT4任意N，（胸段食管癌、食管胃结合部癌）；
- MRI检查无禁忌症
排除标准：
- 有其他原发肿瘤；
- 图像质量不符合诊断标准；
- 不配合检查的；
- 既往接受过放化疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于4D自由呼吸的DCE-MRI在术前新辅助疗效预测中的应用
未来系列使用配备 dStream Torso 32 通道线圈的飞利浦 3.0T MRI 扫描仪。
DCE-MRI 使用自由呼吸序列进行，流速为 3.0 m/s。
采用4D自由呼吸DCE-MRI技术的食管癌相关医学图像和临床数据由两名放射科医生（一名具有3年诊断经验，另一名具有15年诊断经验）进行，包括图像质量的主观和客观评估应用于食管癌的诊断，并利用该技术以病理PCR为结果预测食管癌术前新辅助放化疗的疗效。
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标准治疗方案之外的胸部 MRI 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤反应评估
大体时间：新辅助治疗后1个月内进行手术，手术获得的病理结果的病理pCR作为本研究评估肿瘤治疗反应的金标准
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本研究旨在使用病理学金标准 pCR 评估肿瘤治疗反应。
pCR是指经过全身治疗，如化疗、靶向治疗或内分泌治疗后，病理肿瘤完全消失的状态。
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新辅助治疗后1个月内进行手术，手术获得的病理结果的病理pCR作为本研究评估肿瘤治疗反应的金标准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lianhua Ye、Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月26日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月24日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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