DCE-MRI w oparciu o swobodne oddychanie 4D w celu przewidywania przedoperacyjnej neoadiuwantowej chemioradioterapii raka przełyku
24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yunnan Cancer Hospital
Prospektywne gromadzenie obrazów medycznych i danych klinicznych związanych z rakiem przełyku przy użyciu technologii 4D Free Breathing DCE-MRI, ocena jakości obrazu w diagnostyce raka przełyku oraz przewidywanie skuteczności przedoperacyjnej neoadjuwantowej chemioradioterapii raka przełyku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhenhui LI
- Numer telefonu: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ruiling Yang
- Numer telefonu: 17390212095
- E-mail: 1516559633@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yunnan
-
Kunming City, Yunnan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Guojun Zhang
- Numer telefonu: r 0871-68173640
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć ukończone 18 lat;
- Pierwsza diagnoza raka płaskonabłonkowego przełyku potwierdzona biopsją histopatologiczną;
- Stadium kliniczne to cT1b~cT2N+; lub stopień kliniczny to cT3~cT4 dowolny N (rak piersiowo-przełykowy, rak połączenia przełykowo-żołądkowego);
- Nie ma przeciwwskazań do wykonania badania MRI
Kryteria wykluczenia:
- Mają inne nowotwory pierwotne;
- Jakość obrazu nie spełnia kryteriów diagnostycznych;
- Ci, którzy nie współpracują przy kontroli;
- Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej chemioradioterapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zastosowanie DCE-MRI opartego na swobodnym oddychaniu 4D w przewidywaniu skuteczności przedoperacyjnego neoadju
W kolekcji Prospective zastosowano skaner MRI Philips 3.0T wyposażony w 32-kanałową cewkę dStream Torso.
DCE-MRI przeprowadzono stosując sekwencję swobodnego oddychania z szybkością przepływu 3,0 m/s.
Obrazy medyczne i dane kliniczne dotyczące raka przełyku przy użyciu technologii 4D Free Breathing DCE-MRI zostały wykonane przez dwóch radiologów (jeden z 3-letnim doświadczeniem diagnostycznym, drugi z 15-letnim doświadczeniem diagnostycznym), uwzględniając subiektywną i obiektywną ocenę jakości obrazu w diagnostyce raka przełyku oraz wykorzystanie tej technologii do przewidywania skuteczności przedoperacyjnej neoadiuwantowej chemioradioterapii raka przełyku z wynikiem patologicznej PCR.
|
Badanie MRI klatki piersiowej poza standardowymi opcjami leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odpowiedzi nowotworu
Ramy czasowe: Operację przeprowadzono w ciągu miesiąca po terapii neoadjuwantowej, a patologiczny wskaźnik pCR wyników patologicznych uzyskanych po operacji wykorzystano jako złoty standard w tym badaniu do oceny odpowiedzi na leczenie nowotworu
|
Celem tego badania jest ocena odpowiedzi na leczenie nowotworu przy użyciu złotego standardu patologii pCR.
pCR odnosi się do stanu, w którym patologiczny guz całkowicie zanika po leczeniu systemowym, takim jak chemioterapia, terapia celowana lub terapia hormonalna.
|
Operację przeprowadzono w ciągu miesiąca po terapii neoadjuwantowej, a patologiczny wskaźnik pCR wyników patologicznych uzyskanych po operacji wykorzystano jako złoty standard w tym badaniu do oceny odpowiedzi na leczenie nowotworu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLX2024-273
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .