DCE-MRI на основе 4D свободного дыхания для прогнозирования предоперационной неоадъювантной химиолучевой терапии рака пищевода
24 декабря 2024 г. обновлено: Yunnan Cancer Hospital
Проспективно собрать медицинские изображения и клинические данные, связанные с раком пищевода, с использованием технологии 4D Free Breathing DCE-MRI, оценить качество изображений при диагностике рака пищевода и спрогнозировать эффективность предоперационной неоадъювантной химиолучевой терапии при раке пищевода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhenhui LI
- Номер телефона: 13698736132
- Электронная почта: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ruiling Yang
- Номер телефона: 17390212095
- Электронная почта: 1516559633@qq.com
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Kunming City, Yunnan, Китай
- Рекрутинг
- Yunnan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Guojun Zhang
- Номер телефона: r 0871-68173640
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет;
- Первый диагноз плоскоклеточного рака пищевода подтвержден гистопатологической биопсией;
- Клиническая стадия — cT1b~cT2N+; или клиническая стадия представляет собой cT3~cT4 любой N (рак грудного отдела пищевода, рак пищеводно-желудочного перехода);
- Противопоказаний к МРТ-обследованию нет.
Критерии исключения:
- Имеются другие первичные опухоли;
- Качество изображения не соответствует диагностическим критериям;
- Те, кто не сотрудничает с инспекцией;
- Пациенты, ранее получавшие химиолучевую терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение DCE-MRI на основе 4D Free Breathing для прогнозирования эффективности предоперационной неоадъюнкции
В перспективной коллекции используется МРТ-сканер Philips 3.0T, оснащенный 32-канальной катушкой dStream Torso.
ДХЭ-МРТ выполняли с использованием последовательности свободного дыхания со скоростью потока 3,0 м/с.
Медицинские изображения и клинические данные, относящиеся к раку пищевода, с использованием технологии 4D Free Breathing DCE-MRI были выполнены двумя рентгенологами (один с 3-летним диагностическим опытом, другой с 15-летним диагностическим опытом), включая субъективную и объективную оценку качества изображения. в диагностике рака пищевода и использовании этой технологии для прогнозирования эффективности предоперационной неоадъювантной химиолучевой терапии рака пищевода с патологической ПЦР в качестве результата.
|
МРТ грудной клетки выходит за рамки стандартных вариантов лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка реакции опухоли
Временное ограничение: Хирургическое вмешательство было выполнено в течение одного месяца после неоадъювантной терапии, а патологический pCR патологических результатов, полученных в результате операции, использовался в качестве золотого стандарта в этом исследовании для оценки ответа на лечение опухоли.
|
Целью данного исследования является оценка реакции на лечение опухолей с использованием золотого стандарта патологии pCR.
pCR относится к состоянию, при котором патологическая опухоль полностью исчезает после системной терапии, такой как химиотерапия, таргетная терапия или эндокринная терапия.
|
Хирургическое вмешательство было выполнено в течение одного месяца после неоадъювантной терапии, а патологический pCR патологических результатов, полученных в результате операции, использовался в качестве золотого стандарта в этом исследовании для оценки ответа на лечение опухоли.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYLX2024-273
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .