DCE-MRT basierend auf 4D-Freiatmung zur Vorhersage der präoperativen neoadjuvanten Radiochemotherapie bei Speiseröhrenkrebs
24. Dezember 2024 aktualisiert von: Yunnan Cancer Hospital
Prospektive Erfassung medizinischer Bilder und klinischer Daten im Zusammenhang mit Speiseröhrenkrebs mithilfe der 4D Free Breathing DCE-MRT-Technologie, Bewertung der Bildqualität bei der Diagnose von Speiseröhrenkrebs und Vorhersage der Wirksamkeit einer präoperativen neoadjuvanten Radiochemotherapie bei Speiseröhrenkrebs.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhenhui LI
- Telefonnummer: 13698736132
- E-Mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ruiling Yang
- Telefonnummer: 17390212095
- E-Mail: 1516559633@qq.com
Studienorte
-
-
Yunnan
-
Kunming City, Yunnan, China
- Rekrutierung
- Yunnan Cancer Hospital
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Kontakt:
- Guojun Zhang
- Telefonnummer: r 0871-68173640
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein;
- Erste Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms der Speiseröhre, bestätigt durch histopathologische Biopsie;
- Das klinische Stadium ist cT1b~cT2N+; oder das klinische Stadium ist cT3~cT4 irgendein N (thorakaler Speiseröhrenkrebs, Krebs des ösophagogastrischen Übergangs);
- Es gibt keine Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Andere Primärtumoren haben;
- Die Bildqualität entspricht nicht den Diagnosekriterien;
- Diejenigen, die nicht bei der Inspektion kooperieren;
- Patienten, die zuvor eine Radiochemotherapie erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anwendung von DCE-MRT basierend auf 4D Free Breathing zur Vorhersage der Wirksamkeit präoperativer Neoadju
Für die prospektive Sammlung wird ein Philips 3.0T MRT-Scanner verwendet, der mit einer dStream Torso 32-Kanal-Spule ausgestattet ist.
Die DCE-MRT wurde unter Verwendung einer freien Atmungssequenz mit einer Flussrate von 3,0 m/s durchgeführt.
Die medizinischen Bilder und klinischen Daten im Zusammenhang mit Speiseröhrenkrebs mithilfe der 4D Free Breathing DCE-MRT-Technologie wurden von zwei Radiologen (einer mit 3 Jahren diagnostischer Erfahrung und der andere mit 15 Jahren diagnostischer Erfahrung) erstellt, einschließlich subjektiver und objektiver Beurteilung der Bildqualität bei der Diagnose von Speiseröhrenkrebs und der Einsatz dieser Technologie zur Vorhersage der Wirksamkeit einer präoperativen neoadjuvanten Radiochemotherapie bei Speiseröhrenkrebs mit pathologischer PCR als Ergebnis.
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Thorax-MRT-Untersuchung außerhalb der Standardbehandlungsmöglichkeiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Tumorreaktion
Zeitfenster: Die Operation wurde innerhalb eines Monats nach der neoadjuvanten Therapie durchgeführt, und der pathologische pCR der pathologischen Ergebnisse der Operation wurde in dieser Studie als Goldstandard zur Bewertung des Ansprechens auf die Tumorbehandlung verwendet
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Diese Studie zielt darauf ab, das Ansprechen auf die Tumorbehandlung mithilfe des Pathologie-Goldstandards pCR zu bewerten.
Unter pCR versteht man den Zustand, in dem der pathologische Tumor nach einer systemischen Therapie wie Chemotherapie, gezielter Therapie oder endokriner Therapie vollständig verschwindet.
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Die Operation wurde innerhalb eines Monats nach der neoadjuvanten Therapie durchgeführt, und der pathologische pCR der pathologischen Ergebnisse der Operation wurde in dieser Studie als Goldstandard zur Bewertung des Ansprechens auf die Tumorbehandlung verwendet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLX2024-273
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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