DCE-MRI op basis van 4D vrije ademhaling voor het voorspellen van preoperatieve neoadjuvante chemoradiotherapie bij slokdarmkanker
24 december 2024 bijgewerkt door: Yunnan Cancer Hospital
Het prospectief verzamelen van medische beelden en klinische gegevens met betrekking tot slokdarmkanker met behulp van 4D Free Breathing DCE-MRI-technologie, het evalueren van de beeldkwaliteit bij de diagnose van slokdarmkanker en het voorspellen van de werkzaamheid van preoperatieve neoadjuvante chemoradiotherapie voor slokdarmkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhenhui LI
- Telefoonnummer: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: ruiling Yang
- Telefoonnummer: 17390212095
- E-mail: 1516559633@qq.com
Studie Locaties
-
-
Yunnan
-
Kunming City, Yunnan, China
- Werving
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contact:
- Guojun Zhang
- Telefoonnummer: r 0871-68173640
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn;
- Eerste diagnose van slokdarmplaveiselcelcarcinoom bevestigd door histopathologische biopsie;
- Het klinische stadium is cT1b~cT2N+; of het klinische stadium is cT3~cT4 elke N, (thoracale slokdarmkanker, slokdarm-gastrische junctiekanker);
- Er zijn geen contra-indicaties voor MRI-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Heb andere primaire tumoren;
- De beeldkwaliteit voldoet niet aan de diagnostische criteria;
- Degenen die niet meewerken aan de inspectie;
- Patiënten die eerder chemoradiotherapie hebben gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toepassing van DCE-MRI op basis van 4D Free Breathing bij het voorspellen van de effectiviteit van preoperatieve neoadju
Bij de toekomstige verzameling wordt gebruik gemaakt van een Philips 3.0T MRI-scanner uitgerust met een dStream Torso 32-kanaals spoel.
DCE-MRI werd uitgevoerd met behulp van een vrije ademhalingssequentie met een stroomsnelheid van 3,0 m/s.
De medische beelden en klinische gegevens met betrekking tot slokdarmkanker met behulp van 4D Free Breathing DCE-MRI-technologie zijn uitgevoerd door twee radiologen (een met 3 jaar diagnostische ervaring en de andere met 15 jaar diagnostische ervaring), inclusief subjectieve en objectieve beoordeling van de beeldkwaliteit bij de diagnose van slokdarmkanker, en het gebruik van deze technologie om de effectiviteit van preoperatieve neoadjuvante chemoradiotherapie voor slokdarmkanker te voorspellen met pathologische PCR als uitkomst.
|
MRI-scan van de borst buiten de standaardbehandelingsopties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de tumorrespons
Tijdsspanne: De operatie werd binnen een maand na de neoadjuvante therapie uitgevoerd en de pathologische pCR van de pathologische resultaten verkregen uit de operatie werd in dit onderzoek als de gouden standaard gebruikt om de respons op de tumorbehandeling te evalueren.
|
Deze studie heeft tot doel de respons op de tumorbehandeling te beoordelen met behulp van de gouden standaard pCR voor pathologie.
pCR verwijst naar de toestand waarin de pathologische tumor volledig verdwijnt na systemische therapie, zoals chemotherapie, gerichte therapie of endocriene therapie.
|
De operatie werd binnen een maand na de neoadjuvante therapie uitgevoerd en de pathologische pCR van de pathologische resultaten verkregen uit de operatie werd in dit onderzoek als de gouden standaard gebruikt om de respons op de tumorbehandeling te evalueren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLX2024-273
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .