DCE-IRM basée sur la respiration libre 4D pour prédire la chimioradiothérapie néoadjuvante préopératoire pour le cancer de l'œsophage
24 décembre 2024 mis à jour par: Yunnan Cancer Hospital
Recueillir de manière prospective des images médicales et des données cliniques liées au cancer de l'œsophage à l'aide de la technologie 4D Free Breathing DCE-MRI, pour évaluer la qualité de l'image dans le diagnostic du cancer de l'œsophage et prédire l'efficacité de la chimioradiothérapie néoadjuvante préopératoire pour le cancer de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhenhui LI
- Numéro de téléphone: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ruiling Yang
- Numéro de téléphone: 17390212095
- E-mail: 1516559633@qq.com
Lieux d'étude
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Yunnan
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Kunming City, Yunnan, Chine
- Recrutement
- Yunnan Cancer Hospital
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Contact:
- Guojun Zhang
- Numéro de téléphone: r 0871-68173640
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Être âgé de 18 ans et plus ;
- Premier diagnostic de carcinome épidermoïde de l'œsophage confirmé par biopsie histopathologique ;
- Le stade clinique est cT1b~cT2N+ ; ou le stade clinique est cT3 ~ cT4 tout N (cancer de l'œsophage thoracique, cancer de la jonction œsophagogastrique) ;
- Il n’y a aucune contre-indication à l’examen IRM
Critères d'exclusion :
- avez d’autres tumeurs primitives ;
- La qualité de l'image ne répond pas aux critères de diagnostic ;
- Ceux qui ne coopèrent pas à l'inspection ;
- Patients ayant déjà reçu une chimioradiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application du DCE-MRI basé sur la respiration libre 4D pour prédire l'efficacité du néoadju préopératoire
La collecte prospective utilise un scanner IRM Philips 3.0T équipé d'une bobine dStream Torso à 32 canaux.
L'IRM-DCE a été réalisée à l'aide d'une séquence de respiration libre avec un débit de 3,0 m/s.
Les images médicales et les données cliniques liées au cancer de l'œsophage utilisant la technologie 4D Free Breathing DCE-MRI ont été réalisées par deux radiologues (l'un avec 3 ans d'expérience en diagnostic et l'autre avec 15 ans d'expérience en diagnostic), y compris une évaluation subjective et objective de la qualité de l'image. dans le diagnostic du cancer de l'œsophage et l'utilisation de cette technologie pour prédire l'efficacité de la chimioradiothérapie néoadjuvante préopératoire du cancer de l'œsophage avec comme résultat une PCR pathologique.
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IRM thoracique en dehors des options de traitement standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la réponse tumorale
Délai: La chirurgie a été réalisée dans le mois suivant le traitement néoadjuvant, et le pCR pathologique des résultats pathologiques obtenus lors de la chirurgie a été utilisé comme référence dans cette étude pour évaluer la réponse au traitement tumoral.
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Cette étude vise à évaluer la réponse au traitement de la tumeur à l'aide du pCR, l'étalon-or de la pathologie.
pCR fait référence à l'état dans lequel la tumeur pathologique disparaît complètement après un traitement systémique, tel qu'une chimiothérapie, une thérapie ciblée ou une thérapie endocrinienne.
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La chirurgie a été réalisée dans le mois suivant le traitement néoadjuvant, et le pCR pathologique des résultats pathologiques obtenus lors de la chirurgie a été utilisé comme référence dans cette étude pour évaluer la réponse au traitement tumoral.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLX2024-273
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .