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小児におけるネブライザー使用中のビデオゲームとマスクペイント

2026年9月3日 更新者:Semra Kose

ビデオゲームとマスク塗装が小児のネブライザー使用中の不安と治療遵守に及ぼす影響:ランダム化比較研究

小児期に見られる呼吸器系疾患の臨床的特徴は、一般に中等度であり、短期間で改善します。 呼吸器系疾患は、上部呼吸器系疾患と下部呼吸器系疾患の2つに分けられます。 上気道である口と鼻から声門(鼻粘膜、鼻咽頭、中咽頭、副鼻腔、中耳扁桃、喉頭蓋)までの気道と、これらの部分で起こる感染症を上気道感染症といいます。 (URTI)。 下気道疾患は、結核、喘息、嚢胞性線維症、気管支肺異形成などと考えられています。 小児で最も一般的な病気は呼吸器疾患です。 年齢層ごとに優先順位が高いと考えられる疾患は異なります。 トルコ胸部学会によると、0 ~ 5 歳の下気道感染症 (LRTI) の発生率は 29% です。 TUIK 2022 データによると、上気道感染症は 0 ~ 6 歳の子供が経験する最も一般的な感染症であり、その割合は 31.3% であり、下気道感染症は 3 番目で割合は 6.9% です。 7 歳から 14 歳までの小児では、上気道感染症が 27.1% の割合で最も一般的であり、下気道感染症が 5.3% の割合で 3 番目です。

調査の概要

詳細な説明

呼吸器系疾患の治療には、気道の開通性の維持、抗生物質やコルチコステロイドの使用、酸素補給などが含まれます。 最も好ましいのは、気管支拡張薬、すなわち血管収縮および気管支拡張薬(噴霧療法)である。 ネブライザーの使用は、喘鳴、息切れ、気道の浮腫を軽減することで症状を軽減し、治療薬 (生理食塩水、気管支拡張薬、エピネフリン、抗コリン薬、コルチコステロイド) が治療の選択肢として使用されます。 ネブライザー薬の使用は、世界中およびトルコで、子供と大人の両方、特に呼吸器系疾患の緊​​急治療法として使用されています。 さらに、肺疾患の治療におけるそれらの使用も増加しています。 吸入治療の主な目的は、少量の薬剤をできるだけ早く気道に直接送り、薬剤粒子を肺の最も遠い葉まで送り届け、呼吸器系の気道狭窄を解消し、粘液の量を調節することです。 。

子供の場合、入院、治療、使用される機器の過程がトラウマとなる可能性があります。 ネブライザーの使用、装置の音、見慣れない人々、不慣れな環境、介護者への依存、不慣れな道具や設備、外傷的で痛みを伴う侵襲的処置、家族や友人との離別、日常生活の混乱など、病院で使用される多くの機器。睡眠、食事、遊び、学校などは、子供の不安レベルや治療の順守に影響を与える可能性があります。 手術中に患者が経験する痛みや苦しみは、気を紛らわす方法を使用することで軽減できます。 気を紛らわせる方法の 1 つは、治療的な遊びです。 治療的遊びは、処置による悪影響を最小限に抑え、子供が効果的な対処方法を身につけられるように支援するための効果的な方法として使用されるべきです。 文献研究では、治療的な遊びとネブライザーを併用した子供たちは、恐怖、痛み、不安、ストレスのレベルが低下することが観察されています。 Kırkanらによって行われた研究では、 (2023) では、おもちゃのネブライザーとおもちゃのマスクによるネブライザー治療が子供の不安レベルを低下させることが観察されました。 Kurtuncuらによって行われた別の研究では、 (2019) では、3 次元ネブライザー治療が小児に見られる心理社会的症状を軽減することが観察されました。 別の研究では、おもちゃ型のネブライザーを使った教育が子供の不安レベルを軽減したことが判明しました。 治療的遊びは、子どもの行動を理解することで、子どもとの効果的な協力を可能にします。 治療的遊びは、子どもたちが治療を順守し、積極的な行動を示し、ケアを改善する上で重要な手段となります。 この研究は、医療的侵襲的処置の前、最中、後に病院の環境で看護師が簡単に適用でき、子供の治療遵守を保証するものであり、文献に貢献すると考えられている。小児におけるネブライザー使用中の不安と治療コンプライアンスに対するビデオゲームとマスクペイントの影響を調査するために実施される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 7歳から12歳まで
  • 入院後初めてのネブライザー治療を受ける
  • トルコ語を話し、読むことができる
  • ネブライザー治療を受ける
  • 研究への参加に同意した児童および両親が研究への参加に同意した児童

除外基準:

  • 塗料にアレルギーのある方
  • 持病があり、日常的にネブライザーを使用している方
  • 呼吸器(機械等)を接続されている方
  • 介入が完了せず、研究からの撤退を希望する方
  • 身体機能の低下によりカラーリングやタブレットゲームができない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
ファウラーがネブライザーを使用している間、子供たちは所定の位置にあるときに監視されます。 ファウラー位置では、薬剤がネブライザー チャンバーに排出されます。 マスクとネブライザーの接続が完了します。 患者にはゆっくりと深く呼吸するように指示されます。 ネブライザ装置から十分な蒸気が生成されるかどうかを検討します。 ネブライザー薬剤の塗布が終了するまで、塗布ステップの継続が保証されます。 ネブライザー使用中は日常的な看護が行われます。 コントロールグループのネブライザーの使用中は、ビデオゲームやマスクの塗装を行わずに通常のネブライザーが使用されます。 レシートの受け取り後、お子様の不安尺度・状態尺度をお子様の親子で記入していただきます。 研究者が作成した治療アンケートは研究者によって記入されます。 入院後最初のネブライザー治療後 24 時間後に再度測定します。
実験的:ビデオゲームグループ
子供たちはネブライザーの使用中、飼い主の姿勢を監視します。 ファウラーの位置が薬剤の位置にある間、薬剤はネブライザのリザーバに排出されます。 ネブルマスクは口と鼻を覆うように装着されます。 患者にはゆっくりと深く呼吸するように指示されます。 ネブライザ装置から十分な蒸気が生成されるかどうかを検討します。 ネブライザー薬剤の塗布が終了するまで、塗布ステップの継続が保証されます。 同時に、水選別ゲームが紹介され、ネブルの使用法が紹介され、プレイするように求められます。 レシートの受け取り後、お子様の不安尺度・状態尺度をお子様の親子で記入していただきます。 研究者が作成した治療アンケートは研究者によって記入されます。 入院後最初のネブライザー治療後 24 時間後に再度測定します。
実験的:マスクペイントグループ
ファウラーの位置が薬剤の位置にある間、薬剤はネブライザのリザーバに排出されます。 ネブルマスクは口と鼻を覆うように装着されます。 患者にはゆっくりと深く呼吸するように指示されます。 ネブライザ装置から十分な蒸気が生成されるかどうかを検討します。 ネブライザー薬剤の塗布が終了するまで、塗布ステップの継続が保証されます。 同時に、nebulの使用を継続しながらマスクペイントプロセスも導入されます。 マスクの塗装は6色の絵の具を塗り、形も色も完全に子どもに任せて仕上げます。 マスクの塗装と受け取りが完了したら、お子様の不安スケール・ステータススケールをお子様の親子に記入してもらいます。 研究者が作成した治療アンケートは研究者によって記入されます。 入院後最初のネブライザー治療後 24 時間後に再度測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介情報フォーム
時間枠:導入情報フォームは、子供の入院の最初のネビュール治療中に研究者によって記入されます。 (約5分)
これは、子供の社会人口統計および病気の情報を取得するために、研究者によって文献に基づいて作成されました。 フォームには、子供の年齢、性別、就学状況、以前のネブライザー使用状況、子供に以前にネブライザー使用経験がある場合の反応など、19 の質問が含まれています。
導入情報フォームは、子供の入院の最初のネビュール治療中に研究者によって記入されます。 (約5分)
子供の不安の尺度 - 状態
時間枠:噴霧プロセスが完了したら、子供の不安スケール - 状態スケールを子供の親と子供に記入するように求められます。 (約10分)。最初のネブライザー治療の 24 時間後に繰り返し測定が行われます。
Child Anxiety Scale-Stateは、4歳から10歳までの子供の状態不安を測定するためにErsıgと彼の同僚によって2013年に開発され、我が国におけるその有効性と信頼性はOzalp Gercekerと彼の同僚によって決定されました(2018)。 小児不安スケールは 10 段階の温度計のように見え、非常に使いやすいです。 下から上に行くにつれて不安が増大することを示します (0= 穏やか、10= 非常に不安)。 子供は、「今」感じているスケール上のセクションにマークを付けるように求められます。 文献調査では、この尺度は 7 歳から 12 歳の間で使用されていることがわかりました。
噴霧プロセスが完了したら、子供の不安スケール - 状態スケールを子供の親と子供に記入するように求められます。 (約10分)。最初のネブライザー治療の 24 時間後に繰り返し測定が行われます。
治療遵守アンケート
時間枠:研究者が作成した治療遵守アンケートは研究者によって記入されます。 (約 5 分) 最初のネブライザー治療から 24 時間後に繰り返し測定が行われます。
文献に基づいて研究者が作成したフォームは、治療中の子供のコンプライアンスを測定するために作成されたフォームです。 これには、子供の反応やバイタルサインが含まれます。 このフォームは、小児の健康と病気の看護の分野の専門家である学者および専門看護師に送信され、専門家の意見が求められます。 最終的に完成し、専門家の意見が完成したフォームは、処置中および処置後に子供たちに適用されます。
研究者が作成した治療遵守アンケートは研究者によって記入されます。 (約 5 分) 最初のネブライザー治療から 24 時間後に繰り返し測定が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月9日

一次修了 (実際)

2025年3月15日

研究の完了 (実際)

2025年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月31日

最初の投稿 (実際)

2025年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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